Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effekten af ​​itraconazol på farmakokinetikken af ​​PF-06463922 hos raske frivillige

12. maj 2017 opdateret af: Pfizer

Fase 1, åben-label, fast sekvens, 2-perioders undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​flere doser af itraconazol på farmakokinetikken af ​​enkeltdosis Pf-06463922 hos raske frivillige i fastende tilstand

Formålet med denne undersøgelse er at estimere effekten af ​​itraconazol på enkeltdosis-farmakokinetikken af ​​PF-06463922 hos raske frivillige i fastende tilstand.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et fase 1, åbent, 2-perioders, fast sekvens, crossover-studie for at undersøge effekten af ​​den stærke CYP3A-hæmmer itraconazol på PF-06463922 PK hos ca. 16 raske frivillige. Studiet vil bestå af potentielt op til 6 behandlinger: enkeltdosis af PF-06463922 50, 75 eller 100 mg og PF-06463922 50, 75 eller 100 mg i kombination med multiple doser itraconazol.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, B-1070
        • Pfizer Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvindelige forsøgspersoner i ikke-fertil alder og/eller mandlige forsøgspersoner, som på screeningstidspunktet er mellem 18 og 55 år inklusive.
  • Body Mass Index (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m2; og en samlet kropsvægt >50 kg (110 lbs).

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis eller historie med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom (inklusive lægemiddelallergier, men eksklusive ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på doseringstidspunktet).
  • Enhver tilstand, der muligvis påvirker lægemiddelabsorptionen.
  • En positiv urinstoftest.
  • Historie om HIV, Hep B eller Hep C.
  • Historie om regelmæssigt alkoholforbrug.
  • Screening af 12-aflednings-EKG, der viser PR-interval >180 msek, QTc >450 msek eller et QRS-interval >120 msek.
  • Forsøgspersoner med ENHVER af følgende abnormiteter i kliniske laboratorietests ved screening, vurderet af det undersøgelsesspecifikke laboratorium og bekræftet ved en enkelt gentagelse, hvis det skønnes nødvendigt: Brug dette kriterium til at beskrive eventuelle laboratorieparametre, der ikke er acceptable for undersøgelsen. Eksempler inkluderet nedenfor:
  • Aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) niveau >1,0 × øvre normalgrænse (ULN);
  • Totalt bilirubinniveau >1,0 × ULN; forsøgspersoner med en anamnese med Gilberts syndrom kan få målt direkte bilirubin og ville være kvalificerede til denne undersøgelse, forudsat at det direkte bilirubinniveau er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte 1
Alle forsøgspersoner i denne kohorte vil modtage den samme dosis af PF-06463922 i begge perioder. Forsøgspersonerne vil modtage PF-06463922 alene i periode 1 efterfulgt af PF-06463922 med itraconazol i periode 2.
Medicin: PF-06463922
Enkelt oral dosis af PF-06463922 50 mg på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: PF-06463922
Enkelt oral dosis af PF-06463922 75 mg på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: PF-06463922
Enkelt oral dosis af PF-06463922 100 mg på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: PF-06463922
Den højeste sikre enkelt orale dosis (mg) af PF-06463922 identificeret i de tidligere kohorter vil blive administreret på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: Itraconazol
200 mg oral dosis itraconazol på dag 1 til 11 i periode 2
Andre navne:
  • Sporanox
Eksperimentel: Kohorte 2
Alle forsøgspersoner i denne kohorte vil modtage den samme dosis af PF-06463922 i begge perioder. Forsøgspersonerne vil modtage PF-06463922 alene i periode 1 efterfulgt af PF-06463922 med itraconazol i periode 2.
Medicin: PF-06463922
Enkelt oral dosis af PF-06463922 50 mg på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: PF-06463922
Enkelt oral dosis af PF-06463922 75 mg på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: PF-06463922
Enkelt oral dosis af PF-06463922 100 mg på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: PF-06463922
Den højeste sikre enkelt orale dosis (mg) af PF-06463922 identificeret i de tidligere kohorter vil blive administreret på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: Itraconazol
200 mg oral dosis itraconazol på dag 1 til 11 i periode 2
Andre navne:
  • Sporanox
Eksperimentel: Kohorte 3
Alle forsøgspersoner i denne kohorte vil modtage den samme dosis af PF-06463922 i begge perioder. Forsøgspersonerne vil modtage PF-06463922 alene i periode 1 efterfulgt af PF-06463922 med itraconazol i periode 2.
Medicin: PF-06463922
Enkelt oral dosis af PF-06463922 50 mg på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: PF-06463922
Enkelt oral dosis af PF-06463922 75 mg på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: PF-06463922
Enkelt oral dosis af PF-06463922 100 mg på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: PF-06463922
Den højeste sikre enkelt orale dosis (mg) af PF-06463922 identificeret i de tidligere kohorter vil blive administreret på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: Itraconazol
200 mg oral dosis itraconazol på dag 1 til 11 i periode 2
Andre navne:
  • Sporanox
Eksperimentel: Kohorte 4
Alle forsøgspersoner i denne kohorte vil modtage den samme dosis af PF-06463922 i begge perioder. Forsøgspersoner vil modtage den højeste sikre dosis (mg) af PF-06463922 som en enkeltdosis alene i periode 1 efterfulgt af PF-06463922 med itraconazol i periode 2.
Medicin: PF-06463922
Enkelt oral dosis af PF-06463922 50 mg på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: PF-06463922
Enkelt oral dosis af PF-06463922 75 mg på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: PF-06463922
Enkelt oral dosis af PF-06463922 100 mg på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: PF-06463922
Den højeste sikre enkelt orale dosis (mg) af PF-06463922 identificeret i de tidligere kohorter vil blive administreret på dag 1 i periode 1 og dag 5 i periode 2
Andre navne:
  • Lorlatinib
Medicin: Itraconazol
200 mg oral dosis itraconazol på dag 1 til 11 i periode 2
Andre navne:
  • Sporanox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUCinf for PF-06463922
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Areal under plasmakoncentration-tidsprofilen fra tid nul ekstrapoleret til uendelig tid
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Cmax for PF-06463922
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Maksimal plasmakoncentration
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUClast til PF-06463922
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Areal under plasmakoncentration-tidsprofilen fra tidspunkt nul til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration (Clast)
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Tmax for PF-06463922
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Tid til Cmax
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
t1/2 for PF-06463922
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Terminal halveringstid for plasmaeliminering
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
CL/F til PF-06463922
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Tilsyneladende clearance
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Vz/F til PF-06463922
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Tilsyneladende distributionsvolumen
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
AUCinf for enhver potentiel PF-06463922 metabolit om nødvendigt
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Areal under plasmakoncentration-tidsprofilen fra tid nul ekstrapoleret til uendelig tid
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
AUClast for enhver potentiel PF-06463922 metabolit, hvis det er nødvendigt
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Areal under plasmakoncentration-tidsprofilen fra tidspunkt nul til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration (Clast)
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Cmax for enhver potentiel PF-06463922 metabolit, hvis det er relevant
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Maksimal plasmakoncentration
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Tmax for enhver potentiel PF-06463922 metabolit, hvis det er relevant
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Tid til Cmax
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
t1/2 for enhver potentiel metabolit af PF-06463922, hvis det er relevant
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
Terminal halveringstid for plasmaeliminering
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
MRCmax for enhver potentiel PF-06463922 metabolit, hvis det er relevant
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
metabolit til forældre ratio for Cmax
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
MRAUClast for enhver potentiel PF-06463922 metabolit, hvis det er relevant
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
metabolit til forældre ratio for AUClast
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
MRAUCinf for enhver potentiel PF-06463922 metabolit, hvis det er relevant
Tidsramme: PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
metabolit til forældre ratio for AUCinf
PF-06463922 præ-dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 og op til 168 timer efter dosis.
PR-interval efter PF-06463922 alene og efter øget eksponering af PF 06463922 (på grund af samtidig administration af itraconzol).
Tidsramme: Inden for 24 timer efter enkeltdosis administration af PF-06463922 alene og i kombination med itraconazol.
Ændring i PR-interval fra baseline efter administration af PF-06463922 enkeltdosis vurderet ved EKG.
Inden for 24 timer efter enkeltdosis administration af PF-06463922 alene og i kombination med itraconazol.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B7461012
  • 2016-002386-57 (EudraCT nummer)
  • ITRACONAZOLE DDI STUDY (Anden identifikator: Alias Study Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger