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Un estudio para evaluar el efecto de itraconazol en la farmacocinética de PF-06463922 en voluntarios sanos

12 de mayo de 2017 actualizado por: Pfizer

Estudio de fase 1, abierto, de secuencia fija, de 2 períodos para investigar el efecto de dosis múltiples de itraconazol en la farmacocinética de la dosis única Pf-06463922 en voluntarios sanos en ayunas

El propósito de este estudio es estimar el efecto de itraconazol en la farmacocinética de dosis única de PF-06463922 en voluntarios sanos en ayunas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este será un estudio cruzado de Fase 1, abierto, de 2 períodos, de secuencia fija, para investigar el efecto del inhibidor potente de CYP3A, itraconazol, en PF-06463922 PK en aproximadamente 16 voluntarios sanos. El estudio constará potencialmente de hasta 6 tratamientos: dosis única de PF-06463922 de 50, 75 o 100 mg y PF-06463922 de 50, 75 o 100 mg en combinación con dosis múltiples de itraconazol.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
16

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, B-1070
        • Pfizer Clinical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos femeninos sanos en edad fértil y/o sujetos masculinos, que en el momento de la selección tengan entre 18 y 55 años, inclusive.
  • Índice de Masa Corporal (IMC) de 17,5 a 30,5 kg/m2; y un peso corporal total >50 kg (110 lbs).

Criterio de exclusión:

  • Evidencia o antecedentes de enfermedades hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas o alérgicas clínicamente significativas (incluidas las alergias a medicamentos, pero excluyendo las alergias estacionales, asintomáticas y no tratadas en el momento de la dosificación).
  • Cualquier condición que posiblemente afecte la absorción del fármaco.
  • Una prueba de drogas en orina positiva.
  • Antecedentes de VIH, hepatitis B o hepatitis C.
  • Antecedentes de consumo regular de alcohol.
  • ECG de 12 derivaciones en decúbito supino que demuestra un intervalo PR >180 mseg, QTc >450 mseg o un intervalo QRS >120 mseg.
  • Sujetos con CUALQUIERA de las siguientes anomalías en las pruebas de laboratorio clínico en la selección, según lo evaluado por el laboratorio específico del estudio y confirmado por una sola repetición, si se considera necesario: Use este criterio para describir cualquier parámetro de laboratorio que no sea aceptable para el estudio. Ejemplos incluidos a continuación:
  • Nivel de aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) >1,0 × límite superior normal (LSN);
  • Nivel de bilirrubina total >1,0 × LSN; a los sujetos con antecedentes de síndrome de Gilbert se les puede medir la bilirrubina directa y serían elegibles para este estudio siempre que el nivel de bilirrubina directa sea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Cohorte 1
Todos los sujetos de esta cohorte recibirán la misma dosis de PF-06463922 en ambos períodos. Los sujetos recibirán PF-06463922 Solo en el Período 1 seguido de PF-06463922 con Itraconazol en el Período 2.
Droga: PF-06463922
Dosis oral única de PF-06463922 50 mg el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: PF-06463922
Dosis oral única de PF-06463922 75 mg el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: PF-06463922
Dosis oral única de PF-06463922 100 mg el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: PF-06463922
La dosis oral única segura más alta (mg) de PF-06463922 identificada en las cohortes anteriores se administrará el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: Itraconazol
Dosis oral de 200 mg de itraconazol en los días 1 a 11 durante el período 2
Otros nombres:
  • Esporanox
Experimental: Cohorte 2
Todos los sujetos de esta cohorte recibirán la misma dosis de PF-06463922 en ambos períodos. Los sujetos recibirán PF-06463922 Solo en el Período 1 seguido de PF-06463922 con Itraconazol en el Período 2.
Droga: PF-06463922
Dosis oral única de PF-06463922 50 mg el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: PF-06463922
Dosis oral única de PF-06463922 75 mg el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: PF-06463922
Dosis oral única de PF-06463922 100 mg el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: PF-06463922
La dosis oral única segura más alta (mg) de PF-06463922 identificada en las cohortes anteriores se administrará el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: Itraconazol
Dosis oral de 200 mg de itraconazol en los días 1 a 11 durante el período 2
Otros nombres:
  • Esporanox
Experimental: Cohorte 3
Todos los sujetos de esta cohorte recibirán la misma dosis de PF-06463922 en ambos períodos. Los sujetos recibirán PF-06463922 Solo en el Período 1 seguido de PF-06463922 con Itraconazol en el Período 2.
Droga: PF-06463922
Dosis oral única de PF-06463922 50 mg el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: PF-06463922
Dosis oral única de PF-06463922 75 mg el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: PF-06463922
Dosis oral única de PF-06463922 100 mg el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: PF-06463922
La dosis oral única segura más alta (mg) de PF-06463922 identificada en las cohortes anteriores se administrará el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: Itraconazol
Dosis oral de 200 mg de itraconazol en los días 1 a 11 durante el período 2
Otros nombres:
  • Esporanox
Experimental: Cohorte 4
Todos los sujetos de esta cohorte recibirán la misma dosis de PF-06463922 en ambos períodos. Los sujetos recibirán la dosis segura más alta (mg) de PF-06463922 como dosis única sola en el Período 1 seguida de PF-06463922 con itraconazol en el Período 2.
Droga: PF-06463922
Dosis oral única de PF-06463922 50 mg el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: PF-06463922
Dosis oral única de PF-06463922 75 mg el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: PF-06463922
Dosis oral única de PF-06463922 100 mg el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: PF-06463922
La dosis oral única segura más alta (mg) de PF-06463922 identificada en las cohortes anteriores se administrará el día 1 del período 1 y el día 5 del período 2
Otros nombres:
  • Lorlatinib
Droga: Itraconazol
Dosis oral de 200 mg de itraconazol en los días 1 a 11 durante el período 2
Otros nombres:
  • Esporanox

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUCinf para PF-06463922
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Área bajo el perfil de concentración plasmática-tiempo desde el tiempo cero extrapolado al tiempo infinito
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Cmáx para PF-06463922
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Concentración plasmática máxima
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUCÚltimo para PF-06463922
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Área bajo el perfil de concentración plasmática-tiempo desde el momento cero hasta el momento de la última concentración cuantificable (Clast)
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Tmáx para PF-06463922
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Tiempo hasta Cmax
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
t1/2 para PF-06463922
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Semivida de eliminación plasmática terminal
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
CL/F para PF-06463922
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Juego aparente
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Vz/F para PF-06463922
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Volumen aparente de distribución
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
AUCinf para cualquier metabolito potencial de PF-06463922 si es necesario
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Área bajo el perfil de concentración plasmática-tiempo desde el tiempo cero extrapolado al tiempo infinito
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
AUCúltimo para cualquier metabolito potencial de PF-06463922 si es necesario
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Área bajo el perfil de concentración plasmática-tiempo desde el momento cero hasta el momento de la última concentración cuantificable (Clast)
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Cmax para cualquier metabolito potencial de PF-06463922 si corresponde
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Concentración plasmática máxima
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Tmax para cualquier metabolito potencial de PF-06463922 si corresponde
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Tiempo hasta Cmax
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
t1/2 para cualquier metabolito potencial de PF-06463922 si corresponde
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Semivida de eliminación plasmática terminal
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
MRCmax para cualquier metabolito potencial de PF-06463922 si corresponde
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
relación metabolito a progenitor para Cmax
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
MRAUClast para cualquier posible metabolito PF-06463922 si corresponde
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
proporción de metabolitos a padres para AUClast
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
MRAUCinf para cualquier metabolito potencial de PF-06463922 si corresponde
Periodo de tiempo: PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
relación metabolito a progenitor para AUCinf
PF-06463922 antes de la dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 y hasta 168 horas después de la dosis.
Intervalo PR después de PF-06463922 solo y después de una mayor exposición de PF 06463922 (debido a la administración concomitante de itraconzol).
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la administración de una dosis única de PF-06463922 solo y en combinación con itraconazol.
Cambio en el intervalo PR desde el inicio después de la administración de una dosis única de PF-06463922 evaluado por ECG.
Dentro de las 24 horas posteriores a la administración de una dosis única de PF-06463922 solo y en combinación con itraconazol.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
3 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de mayo de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • B7461012
  • 2016-002386-57 (Número EudraCT)
  • ITRACONAZOLE DDI STUDY (Otro identificador: Alias Study Number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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