Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv světla na spánek, probuzení, elektroencefalogram (EEG) a kognitivní výkon (CHRONOSOMNO)

12. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Vliv světla na spánek, probuzení, elektroencefalogram (EEG) a kognitivní výkony a hodnocení lékařské technologie pro registraci a dlouhodobou analýzu EEG

Účelem tohoto projektu je studovat vliv světla na spánek, bdění, EEG aktivitu a kognitivní výkony. Cílem studie je také vyhodnotit techniky registrace a analýzy EEG v průběhu časových období.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
92

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Ve věku 18 až 40 let
  • S náznakem Bodymass indexu (BMI) mezi 17 a 30 kg.m - 2
  • Zdravý jedinec zjištěn klinickým vyšetřením, psychologickým pohovorem, krevním testem, rozborem moči a oftalmologickým vyšetřením
  • Téma Předmět se skóre <6 dotazník PSQI ("Dotazník spánku Pittsburgh")
  • Subjekt souhlasí s udržováním pravidelného rytmu spánku/bdění během studie
  • Subjekt souhlasí s tím, že se během studie zdrží kofeinu, nikotinu, alkoholu, psychotropních drog, konopí nebo jiných drog
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Subjekt zapojený do systému sociální ochrany

Kritéria vyloučení:

  • somatická onemocnění: kardiovaskulární, respirační, gastrointestinální, krvetvorná, zraková
  • onemocnění imunitního systému
  • onemocnění ledvin a močových cest
  • endokrinní a metabolická onemocnění
  • neurologická onemocnění
  • infekční choroby
  • trombocytopenie nebo jiná porucha krevních destiček
  • Subjekt s rizikem trombózy, včetně subjektu s flebitidou v anamnéze, kuřák užívající perorální antikoncepci...
  • Subjekt se závislostí na kofeinu, nikotinu, alkoholu, psychotropních drogách, konopí nebo jakékoli jiné droze
  • Léčba subjektu je kontraindikována nebo se nedoporučuje v kombinaci s heparinem
  • Alergie na neopren nebo lycru
  • Dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJD)
  • Darování krve v předchozích 3 měsících před zařazením
  • Účast v jiných klinických studiích v předchozích 3 měsících před zařazením
  • Práce na směny v roce předcházejícím zařazení
  • Trans-poledníkové cestování (> 2 časová pásma) v měsíci předcházejícím zařazení
  • Kontraindikace použití zdravotnického prostředku
  • Nemožnost podat osvícené informace (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním,...)
  • Předmět pod ochranou spravedlnosti
  • Předmět pod tutorstvím nebo kurátorstvím
  • Těhotenství (ženy v plodném věku)
  • Kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: bílé polychromatické světlo A
Jiný: Aplikace bílého polychromatického světla po dobu 2h30 v různé denní doby
Experimentální: bílé polychromatické světlo B
Jiný: Aplikace bílého polychromatického světla po dobu 2h30 v různé denní doby
Experimentální: bílé polychromatické světlo C
Jiný: Aplikace bílého polychromatického světla po dobu 2h30 v různé denní doby
Experimentální: bílé polychromatické světlo D
Jiný: Aplikace bílého polychromatického světla po dobu 2h30 v různé denní doby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkony hodnocené pomocí Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Časové okno: až 56 hodin
Temped Visual Serial Addition Task (PVSAT)
až 56 hodin
Analýza aktivity EEG
Časové okno: až 56 hodin
fragmentace spánku
až 56 hodin
Kognitivní výkony hodnocené pomocí úkolu psychomotorické bdělosti (PVT)
Časové okno: až 56 hodin
Úkol psychomotorické bdělosti (PVT)
až 56 hodin
Kognitivní výkony hodnocené pomocí úkolu Sustained Attention to Response Task (SART)
Časové okno: až 56 hodin
Trvalá pozornost k úkolu reagovat (SART)
až 56 hodin
Kognitivní výkony hodnocené pomocí testu substituce číslicových symbolů (DSST)
Časové okno: až 56 hodin
Test nahrazování číslicových symbolů (DSST)
až 56 hodin
Kognitivní výkony hodnocené pomocí N-back úloh
Časové okno: až 56 hodin
N-back úkolů
až 56 hodin
Kognitivní výkony hodnocené pomocí vizuálních analogových škál (VAS) pro motivaci
Časové okno: až 56 hodin
Vizuální analogové váhy (VAS) pro motivaci
až 56 hodin
Kognitivní výkony hodnocené pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: až 56 hodin
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
až 56 hodin
Kognitivní výkony hodnocené pomocí Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Časové okno: až 56 hodin
Karolinska škála ospalosti (KSS)
až 56 hodin
Kognitivní výkony hodnocené pomocí stupnice vizuálního pohodlí (VCS)
Časové okno: až 56 hodin
Stupnice vizuálního pohodlí (VCS)
až 56 hodin
Kognitivní výkony hodnocené pomocí Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
Časové okno: až 56 hodin
Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
až 56 hodin
Kognitivní výkony hodnocené pomocí škály hodnocení duševního úsilí (RSME)
Časové okno: až 56 hodin
Stupnice hodnocení duševního úsilí (RSME)
až 56 hodin
Kognitivní výkony hodnocené pomocí Karolinska Drowsiness Test (KDT)
Časové okno: až 56 hodin
Karolinska test ospalosti (KDT)
až 56 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Strasbourg, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 6187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení