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Einfluss von Licht auf Schlaf, Aufwachen, Elektroenzephalogramm (EEG) und kognitive Leistungen (CHRONOSOMNO)

12. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Einfluss von Licht auf Schlaf, Aufwachen, Elektroenzephalogramm (EEG) und kognitive Leistungen sowie medizintechnische Bewertung zur Registrierung und Langzeit-EEG-Analyse

Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss von Licht auf Schlaf, Wachheit, EEG-Aktivität und kognitive Leistungen zu untersuchen. Ziel der Studie ist es auch, Techniken zur Registrierung und Analyse des EEG über Zeiträume hinweg zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
92

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • Mit einem Bodymass-Index (BMI) zwischen 17 und 30 kg.m - 2
  • Gesunder Proband, bestimmt durch eine klinische Untersuchung, ein psychologisches Interview, eine Blutuntersuchung, eine Urinanalyse und eine augenärztliche Untersuchung
  • Thema Proband mit einem Score <6 Fragebogen PSQI („Sleep Questionnaire Pittsburgh“)
  • Der Proband stimmt zu, während der Studie einen regelmäßigen Schlaf-/Wachrhythmus einzuhalten
  • Der Proband erklärt sich damit einverstanden, während der Studie auf Koffein, Nikotin, Alkohol, Psychopharmaka, Cannabis oder andere Drogen zu verzichten
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Subjekt, das einem Sozialschutzsystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • somatische Erkrankungen: Herz-Kreislauf, Atemwege, Magen-Darm-Trakt, hämatopoetische, visuelle
  • Erkrankungen des Immunsystems
  • Nieren- und Harnwegserkrankungen
  • endokrine und metabolische Erkrankungen
  • neurologische Erkrankungen
  • Infektionskrankheiten
  • Thrombozytopenie oder andere Fehlfunktion der Blutplättchen
  • Personen mit Thromboserisiko, einschließlich Personen mit Venenentzündungen in der Vorgeschichte, Raucher unter oraler Kontrazeption...
  • Person mit einer Abhängigkeit von Koffein, Nikotin, Alkohol, Psychopharmaka, Cannabis oder anderen Drogen
  • Eine Behandlung des Patienten in Kombination mit Heparin ist kontraindiziert oder nicht ratsam
  • Allergie gegen Neopren oder Lycra
  • Funktionsstörung des Kiefergelenks (TMJD)
  • Blutspende in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme
  • Im Jahr vor der Aufnahme wird im Schichtdienst gearbeitet
  • Transmeridianreisen (> 2 Zeitzonen) im Monat vor der Einbeziehung
  • Kontraindikationen für die Verwendung des Medizinprodukts
  • Unmöglichkeit, aufschlussreiche Informationen zu geben (Thema in einer Notsituation, Verständnisschwierigkeiten,...)
  • Gegenstand unter Wahrung der Gerechtigkeit
  • Fach unter Tutorschaft oder Kuratorium
  • Schwangerschaft (Frauen im gebärfähigen Alter)
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: weißes polychromatisches Licht A
Sonstiges: Anwendung von weißem polychromatischem Licht für 2h30 zu verschiedenen Tageszeiten
Experimental: weißes polychromatisches Licht B
Sonstiges: Anwendung von weißem polychromatischem Licht für 2h30 zu verschiedenen Tageszeiten
Experimental: weißes polychromatisches Licht C
Sonstiges: Anwendung von weißem polychromatischem Licht für 2h30 zu verschiedenen Tageszeiten
Experimental: weißes polychromatisches Licht D
Sonstiges: Anwendung von weißem polychromatischem Licht für 2h30 zu verschiedenen Tageszeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistungen, bewertet mit Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
bis zu 56 Stunden
Analyse der EEG-Aktivität
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
Schlaffragmentierung
bis zu 56 Stunden
Kognitive Leistungen werden mithilfe der psychomotorischen Wachsamkeitsaufgabe (PVT) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT)
bis zu 56 Stunden
Kognitive Leistungen werden mithilfe der Sustained Attention to Response Task (SART) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
Sustained Attention to Response Task (SART)
bis zu 56 Stunden
Kognitive Leistungen werden mithilfe des Digit Symbol Substitution Test (DSST) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
Ziffernsymbol-Ersetzungstest (DSST)
bis zu 56 Stunden
Kognitive Leistungen werden anhand von N-Back-Aufgaben bewertet
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
N-Back-Aufgaben
bis zu 56 Stunden
Kognitive Leistungen werden mithilfe visueller Analogskalen (VAS) zur Motivation bewertet
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
Visuelle Analogskalen (VAS) zur Motivation
bis zu 56 Stunden
Kognitive Leistungen werden anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
Positive und negative Affektskala (PANAS)
bis zu 56 Stunden
Kognitive Leistungen werden anhand der Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS)
bis zu 56 Stunden
Kognitive Leistungen werden anhand der Visual Comfort Scale (VCS) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
Visuelle Komfortskala (VCS)
bis zu 56 Stunden
Kognitive Leistungen werden mithilfe des Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
Fragebogen zu Rennen und überfüllten Gedanken (RCTQ)
bis zu 56 Stunden
Kognitive Leistungen werden anhand der Mental Effort Rating Scale (RSME) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
Bewertungsskala für geistige Anstrengung (RSME)
bis zu 56 Stunden
Kognitive Leistungen werden mit dem Karolinska-Schläfrigkeitstest (KDT) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
Karolinska-Schläfrigkeitstest (KDT)
bis zu 56 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Strasbourg, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 6187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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