Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysets indflydelse på søvn, opvågning, elektroencefalogram (EEG) og kognitive præstationer (CHRONOSOMNO)

12. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Lysets indflydelse på søvn, opvågning, elektroencefalogram (EEG) og kognitive præstationer og medicinsk teknologivurdering til registrering og langsigtet EEG-analyse

Formålet med dette projekt er at studere lysets indflydelse på søvn, vågenhed, EEG-aktivitet og kognitive præstationer. Studiet sigter også mod at evaluere teknikker til registrering og analyse af EEG over perioder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
92

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • I alderen 18 til 40 år
  • Med et strejf af kropsmasseindeks (BMI) mellem 17 og 30 kg.m - 2
  • Sundt forsøgsperson bestemt ved en klinisk undersøgelse, en psykologisk samtale, en blodprøve, en urinanalyse og en oftalmologisk undersøgelse
  • Emne Emne med en score <6 spørgeskema PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
  • Forsøgspersonen accepterer at opretholde en regelmæssig søvn/vågen rytme under undersøgelsen
  • Forsøgsperson, der accepterer at afstå fra koffein, nikotin, alkohol, psykotrope stoffer, cannabis eller andre stoffer under undersøgelsen
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Person, der er tilsluttet en social beskyttelsesordning

Ekskluderingskriterier:

  • somatiske sygdomme: kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, hæmatopoietiske, visuelle
  • immunsystemets sygdomme
  • nyrer og urinvejssygdomme
  • endokrine og metaboliske sygdomme
  • neurologiske sygdomme
  • infektionssygdomme
  • trombocytopeni eller anden fejlfunktion af blodplader
  • Person med risiko for trombose, herunder individ med en anamnese med flebitis, ryger under oral prævention...
  • Person med afhængighed af koffein, nikotin, alkohol, psykofarmaka, cannabis eller ethvert andet stof
  • Patientbehandling kontraindiceret eller frarådes i kombination med heparin
  • Allergi over for neopren eller lycra
  • Dysfunktion af det temporomandibulære led (TMJD)
  • Bloddonation i de foregående 3 måneder før inklusion
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg i de foregående 3 måneder før inklusion
  • Arbejde på skift i året før optagelsen
  • Transmeridianrejser (> 2 tidszoner) i måneden før optagelsen
  • Kontraindikationer til brugen af ​​det medicinske udstyr
  • Umulighed at give oplyst information (emne i en nødsituation, forståelsesproblemer,...)
  • Emne under retfærdighedens beskyttelse
  • Emne under vejledning eller kuratorskab
  • Graviditet (kvinder i den fødedygtige alder)
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: hvidt polykromatisk lys A
Andet: Anvendelse af hvidt polykromatisk lys i 2h30 på forskellige tidspunkter af dagen
Eksperimentel: hvidt polykromatisk lys B
Andet: Anvendelse af hvidt polykromatisk lys i 2h30 på forskellige tidspunkter af dagen
Eksperimentel: hvidt polykromatisk lys C
Andet: Anvendelse af hvidt polykromatisk lys i 2h30 på forskellige tidspunkter af dagen
Eksperimentel: hvidt polykromatisk lys D
Andet: Anvendelse af hvidt polykromatisk lys i 2h30 på forskellige tidspunkter af dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Tidsramme: op til 56 timer
Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
op til 56 timer
Analyse af EEG-aktivitet
Tidsramme: op til 56 timer
søvnfragmentering
op til 56 timer
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Psykomotorisk Vigilance Opgave (PVT)
Tidsramme: op til 56 timer
Psykomotorisk årvågenhedsopgave (PVT)
op til 56 timer
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Sustained Attention to Response Task (SART)
Tidsramme: op til 56 timer
Vedvarende opmærksomhed på responsopgave (SART)
op til 56 timer
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsramme: op til 56 timer
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
op til 56 timer
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af N-ryg opgaver
Tidsramme: op til 56 timer
N-ryg opgaver
op til 56 timer
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS) til motivation
Tidsramme: op til 56 timer
Visuelle analoge skalaer (VAS) til motivation
op til 56 timer
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Positive og Negative Affect Scale (PANAS)
Tidsramme: op til 56 timer
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
op til 56 timer
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsramme: op til 56 timer
Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
op til 56 timer
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Visual Comfort Scale (VCS)
Tidsramme: op til 56 timer
Visual Comfort Scale (VCS)
op til 56 timer
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
Tidsramme: op til 56 timer
Racing og Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
op til 56 timer
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Mental Effort Rating Scale (RSME)
Tidsramme: op til 56 timer
Mental Effort Rating Scale (RSME)
op til 56 timer
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Karolinska Drowsiness Test (KDT)
Tidsramme: op til 56 timer
Karolinska døsighedstest (KDT)
op til 56 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 6187

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger