Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ światła na sen, przebudzenie, elektroencefalogram (EEG) i funkcje poznawcze (CHRONOSOMNO)

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Wpływ światła na sen, budzenie się, elektroencefalogram (EEG) i funkcje poznawcze oraz ocena technologii medycznych do rejestracji i długoterminowej analizy EEG

Celem tego projektu jest zbadanie wpływu światła na sen, czuwanie, aktywność EEG i funkcje poznawcze. Badanie ma również na celu ocenę technik rejestracji i analizy EEG w różnych okresach czasu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
92

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Z nutą wskaźnika masy ciała (BMI) między 17 a 30 kg.m - 2
  • Osoba zdrowa ustalona na podstawie badania klinicznego, wywiadu psychologicznego, badania krwi, analizy moczu i badania okulistycznego
  • Temat Osoba z wynikiem <6 kwestionariusz PSQI („Sleep Questionnaire Pittsburgh”)
  • Pacjent wyraża zgodę na utrzymanie regularnego rytmu snu i czuwania podczas badania
  • Uczestnik wyraża zgodę na powstrzymanie się od kofeiny, nikotyny, alkoholu, leków psychotropowych, konopi indyjskich lub innych narkotyków podczas badania
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Podmiot objęty systemem ochrony socjalnej

Kryteria wyłączenia:

  • choroby somatyczne: układu krążenia, oddechowego, pokarmowego, krwiotwórczego, wzrokowego
  • choroby układu odpornościowego
  • choroby nerek i dróg moczowych
  • choroby endokrynologiczne i metaboliczne
  • choroby neurologiczne
  • choroba zakaźna
  • małopłytkowość lub inne nieprawidłowe działanie płytek krwi
  • Pacjent z ryzykiem zakrzepicy, w tym pacjent z zapaleniem żył w wywiadzie, palacz stosujący doustne środki antykoncepcyjne...
  • Osoba uzależniona od kofeiny, nikotyny, alkoholu, leków psychotropowych, konopi indyjskich lub innych narkotyków
  • Leczenie podmiotu przeciwwskazane lub niewskazane w skojarzeniu z heparyną
  • Alergia na neopren lub lycrę
  • Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego (TMJD)
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
  • Praca zmianowa w roku poprzedzającym włączenie
  • Podróż przez południk (> 2 strefy czasowe) w miesiącu poprzedzającym włączenie
  • Przeciwwskazania do stosowania wyrobu medycznego
  • Niemożność udzielenia oświeconych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu, ...)
  • Podmiot pod strażą sprawiedliwości
  • Przedmiot objęty tutoringiem lub kuratorstwem
  • Ciąża (kobiety w wieku rozrodczym)
  • Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: białe światło polichromatyczne A
Inny: Zastosowanie białego światła polichromatycznego przez 2h30 o różnych porach dnia
Eksperymentalny: białe światło polichromatyczne B
Inny: Zastosowanie białego światła polichromatycznego przez 2h30 o różnych porach dnia
Eksperymentalny: białe światło polichromatyczne C
Inny: Zastosowanie białego światła polichromatycznego przez 2h30 o różnych porach dnia
Eksperymentalny: białe światło polichromatyczne D
Inny: Zastosowanie białego światła polichromatycznego przez 2h30 o różnych porach dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza oceniana za pomocą Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Ramy czasowe: do 56 godzin
Zadanie dodawania wizualnego numeru seryjnego w tempie (PVSAT)
do 56 godzin
Analiza aktywności EEG
Ramy czasowe: do 56 godzin
fragmentacja snu
do 56 godzin
Zdolności poznawcze oceniane za pomocą zadania czujności psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: do 56 godzin
Zadanie czujności psychomotorycznej (PVT)
do 56 godzin
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą zadania Sustained Attention to Response (SART)
Ramy czasowe: do 56 godzin
Zadanie ciągłej uwagi do reagowania (SART)
do 56 godzin
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą testu zastępowania symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: do 56 godzin
Test zastępowania symboli cyfr (DSST)
do 56 godzin
Wydajność poznawcza oceniana za pomocą zadań N-back
Ramy czasowe: do 56 godzin
Zadania N-back
do 56 godzin
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) w celu motywacji
Ramy czasowe: do 56 godzin
Wizualne skale analogowe (VAS) dla motywacji
do 56 godzin
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: do 56 godzin
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
do 56 godzin
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą Karolińskiej Skali Senności (KSS)
Ramy czasowe: do 56 godzin
Skala Senności Karolińskiej (KSS)
do 56 godzin
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą Skali Komfortu Wizualnego (VCS)
Ramy czasowe: do 56 godzin
Skala komfortu wzrokowego (VCS)
do 56 godzin
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą kwestionariusza wyścigów i zatłoczonych myśli (RCTQ)
Ramy czasowe: do 56 godzin
Kwestionariusz wyścigów i zatłoczonych myśli (RCTQ)
do 56 godzin
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą Skali Oceny Wysiłku Umysłowego (RSME)
Ramy czasowe: do 56 godzin
Skala oceny wysiłku umysłowego (RSME)
do 56 godzin
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą testu Karolinska Senność (KDT)
Ramy czasowe: do 56 godzin
Test senności Karolińskiej (KDT)
do 56 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Strasbourg, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 6187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami