Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valon vaikutus uneen, heräämiseen, elektroenkefalogrammiin (EEG) ja kognitiivisiin suorituskykyyn (CHRONOSOMNO)

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Valon vaikutus uneen, heräämiseen, elektroenkefalografiaan (EEG) ja kognitiivisiin suorituskykyyn sekä lääketieteellisen teknologian arviointiin rekisteröintiä ja pitkäaikaista EEG-analyysiä varten

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia valon vaikutusta uneen, valveillaoloon, EEG-aktiivisuuteen ja kognitiivisiin suorituskykyyn. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida EEG:n rekisteröinti- ja analysointitekniikoita tietyn ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
92

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikäraja 18-40 vuotta
  • Pienellä Bodymass-indeksillä (BMI) 17-30 kg.m - 2
  • Terve tutkimushenkilö määritetään kliinisen tutkimuksen, psykologisen haastattelun, verikokeen, virtsan analyysin ja silmälääkärin tutkimuksen perusteella
  • Aihe Aihe, jonka pistemäärä on <6, kyselylomake PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
  • Koehenkilö suostuu ylläpitämään säännöllistä uni-/heräilyrytmiä tutkimuksen aikana
  • Koehenkilö suostuu pidättymään kofeiinista, nikotiinista, alkoholista, psykotrooppisista huumeista, kannabiksesta tai muista huumeista tutkimuksen aikana
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö

Poissulkemiskriteerit:

  • somaattiset sairaudet: sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maha-suolikanavan, hematopoieettiset, visuaalinen
  • immuunijärjestelmän sairaudet
  • munuaisten ja virtsateiden sairaudet
  • endokriiniset ja aineenvaihduntataudit
  • neurologiset sairaudet
  • tarttuvat taudit
  • trombosytopenia tai muu verihiutaleiden toimintahäiriö
  • Potilas, jolla on tromboosiriski, mukaan lukien henkilö, jolla on ollut flebiitti, tupakoitsija, joka käyttää suun kautta otettavaa ehkäisyä...
  • Potilas, joka on riippuvainen kofeiinista, nikotiinista, alkoholista, psykotrooppisista huumeista, kannabiksesta tai mistä tahansa muusta huumeesta
  • Potilaiden hoito on vasta-aiheista tai ei suositella yhdessä hepariinin kanssa
  • Allergia neopreenille tai lycralle
  • Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö (TMJD)
  • Verenluovutus viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Työvuorotyötä edeltävänä vuonna
  • Meridiaanimatkailu (> 2 aikavyöhykettä) sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
  • Lääketieteellisen laitteen käytön vasta-aiheet
  • Valistuneen tiedon antamisen mahdottomuus (aihe hätätilanteessa, ymmärrysvaikeudet,...)
  • Oikeussuojan alainen aihe
  • Aihe on tutoroinnin tai kuraattorin alainen
  • Raskaus (hedelmällisessä iässä olevat naiset)
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: valkoinen polykromaattinen valo A
Muut: Valkoisen polykromaattisen valon käyttö 2h30 eri vuorokaudenaikoina
Kokeellinen: valkoinen polykromaattinen valo B
Muut: Valkoisen polykromaattisen valon käyttö 2h30 eri vuorokaudenaikoina
Kokeellinen: valkoinen polykromaattinen valo C
Muut: Valkoisen polykromaattisen valon käyttö 2h30 eri vuorokaudenaikoina
Kokeellinen: valkoinen polykromaattinen valo D
Muut: Valkoisen polykromaattisen valon käyttö 2h30 eri vuorokaudenaikoina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset suoritukset, jotka on arvioitu käyttämällä Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT) -tehtävää
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
Temped Visual Serial Addition Task (PVSAT)
jopa 56 tuntia
EEG-aktiivisuuden analyysi
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
unen pirstoutuminen
jopa 56 tuntia
Kognitiiviset suoritukset arvioitu psykomotorisen valppaustehtävän (PVT) avulla
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT)
jopa 56 tuntia
Kognitiivinen suorituskyky on arvioitu käyttämällä SART-tehtävää (Sustained Attention to Response Task)
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
Jatkuva huomio vastetehtävään (SART)
jopa 56 tuntia
Kognitiiviset suorituskyvyt on arvioitu numerosymbolien korvaustestillä (DSST)
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
Numerosymbolien korvaustesti (DSST)
jopa 56 tuntia
Kognitiiviset suoritukset arvioidaan N-back-tehtävillä
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
N-takaisin tehtävät
jopa 56 tuntia
Kognitiiviset suoritukset arvioitiin visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla motivaatiota varten
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
Visuaaliset analogiset vaa'at (VAS) motivoimaan
jopa 56 tuntia
Kognitiivinen suorituskyky arvioitu positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS)
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
jopa 56 tuntia
Kognitiiviset suorituskyvyt arvioitu Karolinska Sleepiness Scale (KSS) -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
Karolinskan uneliaisuusasteikko (KSS)
jopa 56 tuntia
Kognitiiviset suorituskyvyt mitattuna Visual Comfort Scale (VCS) -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
Visual Comfort Scale (VCS)
jopa 56 tuntia
Kognitiiviset suoritukset arvioitu Racing and Crowded Thoughts Questionnairen (RCTQ) avulla
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
jopa 56 tuntia
Kognitiiviset suoritukset arvioitu Mental Effort Rating Scale (RSME) -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
Mental Effort Rating Scale (RSME)
jopa 56 tuntia
Kognitiiviset suorituskyvyt arvioitiin Karolinskan uneliaisuustestillä (KDT)
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
Karolinskan uneliaisuustesti (KDT)
jopa 56 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Strasbourg, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 6187

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia