Infuze mezenchymálních kmenových buněk pocházejících z pupečníku versus kostní dřeně za účelem vyhodnocení suprese cytokinů. (CERES)

Kritéria pro zařazení:

• Poskytněte písemný informovaný souhlas
• Subjekty ve věku > 21 a < 95 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu.
• Každý subjekt musí mít endoteliální dysfunkci.

Kritéria endoteliální dysfunkce:

Zhoršená průtokem zprostředkovaná vazodilatace (FMD <7 %)

• V době zápisu musí každý subjekt splňovat alespoň 3 z 5 kritérií podle harmonizované definice metabolického syndromu, která sestávají z následujících:

• Obvod pasu – definovaný v USA: ≥ 102 cm (muži) nebo ≥ 88 cm (ženy)
• Zvýšené triglyceridy – ≥ 150 mg/dl (1,7 mM)
• Snížený HDL-C – muži: <40 mg/dl (1,0 mM) Ženy: <50 mg/dl (1,3 mM)
• Zvýšený krevní tlak – systolický ≥ 130 mm Hg a/nebo diastolický ≥ 85 mm Hg
• Zvýšená glukóza nalačno - ≥ 100 mg/dl

Kritéria vyloučení:

• Být ženou, která je těhotná, kojící nebo ve fertilním věku a nepoužívá účinné antikoncepční metody. Ženy musí podstoupit těhotenský test z krve nebo moči při screeningu a do 36 hodin před infuzí.
• Neschopnost provést jakékoli z posouzení požadovaných pro analýzu koncových bodů.
• Aktivní seznam (nebo očekávaný budoucí seznam) pro transplantaci jakéhokoli orgánu.
• Klinicky důležité abnormální laboratorní hodnoty screeningu, jak je stanoveno P.I.
• Závažné komorbidní onemocnění nebo jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího může ohrozit bezpečnost nebo shodu subjektu nebo znemožnit úspěšné dokončení studie.
• Známé alergie na penicilin nebo streptomycin.
• Přecitlivělost na dimethylsulfoxid (DMSO).
• Být solidním příjemcem transplantovaného orgánu. To nezahrnuje předchozí buněčnou terapii (> 12 měsíců před zařazením) štěpování kostí, kůže, vazů, šlach nebo rohovky. Mít v anamnéze odmítnutí transplantovaného orgánu nebo buněk.
• Mít klinickou anamnézu malignity do 3 let (tj. jedinci s předchozí malignitou musí být bez onemocnění po dobu 3 let), kromě kurativního léčeného bazaliomu, spinocelulárního karcinomu, melanomu in situ nebo cervikálního karcinomu, pokud dojde k recidivě.
• Mít nepulmonální stav, který omezuje délku života na < 1 rok.
• Anamnéza zneužívání drog (nelegální „pouliční“ drogy s výjimkou marihuany nebo léky na předpis, které nebyly užívány správně pro již existující zdravotní stav) nebo zneužívání alkoholu (≥ 5 nápojů/den po dobu ˃ 3 měsíců), nebo zdokumentované lékařské, pracovní nebo právní problémy vyplývající z užívání alkoholu nebo drog během posledních 24 měsíců.
• Být sérum pozitivní na HIV, povrchový antigen hepatitidy B nebo viremickou hepatitidu C a/nebo syfilis.
• V současné době se účastníte (nebo se účastníte během předchozích 30 dnů) zkušebního terapeutického nebo zkušebního zařízení.
• Pacienti s ejekční frakcí < 45 % (pacienti se srdečním selháním).
• Glomerulární filtrace < nebo rovná 35 (chronické onemocnění ledvin stadium 3 nebo vyšší).
• Onemocnění jater (zvýšené hodnoty jaterních testů nad 3x normální limit).
• Pokročilé plicní onemocnění (vyžadující domácí kyslík a/nebo kratší očekávanou délku života než 1).
• Proliferativní diabetická retinopatie
• Hemoglobin A1C vyšší než 7.