Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoran infuusio vs. luuytimestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut sytokiinisuppression arvioimiseksi. (CERES)

torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Joshua M Hare

Vaiheen I/II, satunnaistettu, lumekontrolloitu vertaileva tutkimus napanuorakudoksesta (UC) johdettujen mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) suonensisäisen infuusion turvallisuuden ja mahdollisen tehon arvioimiseksi verrattuna luuytimestä (BM) johdettujen MSC-solujen heikkenemiseen sytokissa Potilaat, joilla on metabolisesta oireyhtymästä johtuva krooninen tulehdus.

Tässä tutkimuksessa verrataan potilaille suonensisäisesti annettujen UCMSC:iden ja BMMSC:iden turvallisuutta ja tehoa sytokiinisuppression arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen tulehdus. Solut annetaan suonensisäisenä infuusiona (IV) ja testataan 37 potilaalla kahdessa vaiheessa (pilotti ja satunnaistettu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • ISCI / University of Miami Miller School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Koehenkilöt ovat tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä iältään > 21 ja < 95 vuotta.
  • Jokaisella koehenkilöllä on oltava endoteelin toimintahäiriö.

Endoteelin toimintahäiriön kriteerit:

Heikentynyt virtausvälitteinen vasodilataatio (FMD <7 %)

• Ilmoittautuessaan jokaisen tutkittavan on täytettävä vähintään 3 metabolisen oireyhtymän harmonisoidun määritelmän viidestä kriteeristä, jotka koostuvat seuraavista:

  • Vyötärön ympärysmitta - USA:n mukaan: ≥ 102 cm (miehet) tai ≥ 88 cm (naiset)
  • Kohonneet triglyseridit - ≥ 150 mg/dl (1,7 mM)
  • Alennettu HDL-kolesteroli – miehet: <40 mg/dl (1,0 mM) Naiset: <50 mg/dl (1,3 mM)
  • Kohonnut verenpaine - systolinen ≥ 130 mm Hg ja/tai diastolinen ≥ 85 mm Hg
  • Kohonnut paastoglukoosi - ≥ 100 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Ole raskaana oleva, imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä. Naispuolisille koehenkilöille on tehtävä veri- tai virtsaraskaustesti seulonnan yhteydessä ja 36 tunnin sisällä ennen infuusiota.
  • Kyvyttömyys suorittaa mitään päätepisteanalyysin edellyttämistä arvioinneista.
  • Aktiivinen listaus (tai odotettu tuleva luettelo) minkä tahansa elimen siirtoa varten.
  • Kliinisesti tärkeät epänormaalit seulontalaboratorioarvot, jotka on määritetty P.I.
  • Vakava liitännäissairaus tai mikä tahansa muu tila, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai hoitomyöntyvyyden tai estää tutkimuksen onnistuneen loppuun saattamisen.
  • Sinulla on tiedossa allergia penisilliinille tai streptomysiinille.
  • Yliherkkyys dimetyylisulfoksidille (DMSO).
  • Ole kiinteä elinsiirron saaja. Tämä ei sisällä aikaisempaa solupohjaista hoitoa (> 12 kuukautta ennen ilmoittautumista) luun, ihon, nivelsiteen, jänteen tai sarveiskalvon siirtämistä. Sinulla on ollut elin- tai solusiirteen hylkimisreaktio.
  • Sinulla on kliininen pahanlaatuisuushistoria 3 vuoden sisällä (eli potilailla, joilla on aiempi pahanlaatuisuus, on oltava taudista 3 vuoden ajan), lukuun ottamatta parantavasti hoidettua tyvisolusyöpää, okasolusyöpää, melanoomaa in situ tai kohdunkaulan karsinoomaa, jos uusiutuminen tapahtuu.
  • Sinulla on ei-keuhkosairaus, joka rajoittaa eliniän < 1 vuoteen.
  • Aiempi huumeiden väärinkäyttö (laittomat "katulääkkeet paitsi marihuana tai reseptilääkkeet, joita ei käytetä asianmukaisesti olemassa olevaan sairauteen) tai alkoholin väärinkäyttö (≥ 5 juomaa päivässä 3 kuukauden ajan) tai dokumentoitu lääketieteellinen, ammatillinen tai alkoholin tai huumeiden käytöstä viimeisen 24 kuukauden aikana aiheutuneet oikeudelliset ongelmat.
  • Ole seerumipositiivinen HIV:lle, hepatiitti B:n pinta-antigeenille tai vireemiselle hepatiitti C:lle ja/tai kuppalle.
  • Osallistua parhaillaan (tai viimeisten 30 päivän aikana) tutkittavaan terapeuttiseen tai laitekokeeseen.
  • Potilaat, joiden ejektiofraktio <45 % (sydämen vajaatoimintapotilaat).
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus < tai yhtä suuri kuin 35 (kroonisen munuaissairauden vaihe 3 tai korkeampi).
  • Maksasairaus (kohonneet maksan toimintatestit yli 3x normaalirajan).
  • Pitkälle edennyt keuhkosairaus (vaatii kodin happea ja/tai alle yhden odotetun eliniän).
  • Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
  • Hemoglobiini A1C yli 7.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Pilottivaihe: Ryhmä 1 (UCMSC:t – 20 miljoonaa)
Kolmea (3) potilasta hoidetaan yhdellä annolla 2 x 10^7 (20 miljoonaa) UCMSC:tä perifeerisen laskimonsisäisen infuusion kautta.
Biologinen: UCMSC:t
Allogeeniset napanuorakudoksesta peräisin olevat MSC:t (UCMSC)
KOKEELLISTA: Pilottivaihe: Ryhmä 3 (UCMSC:t – 100 miljoonaa)
Kolmea (3) potilasta hoidetaan yhdellä IV-annoksella 1 x 10^8 (100 miljoonaa) UCMSC:tä perifeerisen laskimonsisäisen infuusion kautta.
Biologinen: UCMSC:t
Allogeeniset napanuorakudoksesta peräisin olevat MSC:t (UCMSC)
KOKEELLISTA: Pilottivaihe: Ryhmä 2 (BMMSC:t – 20 miljoonaa)
Kolmea (3) potilasta hoidetaan yhdellä IV-annoksella 2 x 10^7 (20 miljoonaa) BMMSC:tä perifeerisen laskimonsisäisen infuusion kautta.
Biologinen: BMMSC:t
Luuytimestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut (BMMSC:t)
KOKEELLISTA: Pilottivaihe: Ryhmä 4 (BMMSC:t -100 miljoonaa)
Kolmea (3) potilasta hoidetaan yhdellä IV-annoksella 1 x 10^8 (100 miljoonaa) BMMSC:tä perifeerisen laskimonsisäisen infuusion kautta.
Biologinen: BMMSC:t
Luuytimestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut (BMMSC:t)
KOKEELLISTA: Ryhmä A (UCMSC:t - 100 miljoonaa)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan kerta-annoksena 1 x 10^8 (100 miljoonaa) UCMSC:tä perifeerisenä suonensisäisenä infuusiona.
Biologinen: UCMSC:t
Allogeeniset napanuorakudoksesta peräisin olevat MSC:t (UCMSC)
KOKEELLISTA: Ryhmä B (BMMSC:t – 100 miljoonaa)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan kerta-annoksena 1 x 10^8 (100 miljoonaa) BMMSC:tä perifeerisenä laskimonsisäisenä infuusiona.
Biologinen: BMMSC:t
Luuytimestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut (BMMSC:t)
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä C (Placebo)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan kerta-annoksena lumelääkettä perifeerisenä laskimonsisäisenä infuusiona.
Muut: Plasebo
kerta-annos lumelääkettä perifeerisenä laskimonsisäisenä infuusiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien vakavien haittatapahtumien määrä (TE-SAE)
Aikaikkuna: kuukausi infuusion jälkeen
Hoidon yhteydessä ilmenneiden vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä (yhden kuukauden kuluttua infuusion jälkeen), joka määritellään seuraavien tekijöiden yhdistelmänä: kuolema, ei-kuolemaan johtava keuhkoembolia, aivohalvaus, sairaalahoito pahenevan hengenahdistus ja kliinisesti merkittävät laboratoriotestien poikkeavuudet, määritettynä Tutkijan tuomio.
kuukausi infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien tasot
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikolla 2, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6
Sytokiinitasot, mukaan lukien seuraavat tulehdus- ja angiogeeniset markkerit: interleukiini-1 (IL-1), interleukiini-6 (IL-6), tuumorinekroositekijä alfa (TNFα) ja verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF) ja stroomasolut Derived Factor (SDF-1a) -tasot seerumi/plasmanäytteistä mitattuna pg/ml.
lähtötasolla, viikolla 2, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6
hsCRP-tasot
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikolla 2, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6
arvot lähtötilanteessa ja seuraavien tulehdusmerkkien varalta: Seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) mg/l.
lähtötasolla, viikolla 2, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6
Kantasolutekijän (SCF) tasot
Aikaikkuna: lähtötasolla, viikolla 2, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6
SCF-tasot seerumi/plasmanäytteistä mitattuna yksiköissä mg/ml
lähtötasolla, viikolla 2, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6
Endoteelisolujen esisolupesäkkeitä muodostavat yksiköt (EPC-CFU)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden iässä
Endoteelin toiminta raportoidaan muutoksena endoteelisolujen esisolupesäkkeitä muodostavassa yksikössä (EPC-CFU), joka on arvioitu verinäytemäärityksellä
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden iässä
Virtausvälitteisen halkaisijan prosenttiosuus (FMD %)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukaudessa 3
Suu- ja sorkkataudin prosenttiosuus määritetään olkapäävaltimon ultraäänellä
lähtötilanteessa ja kuukaudessa 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Joshua M Hare

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Marcus Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 11. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20170095

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia