Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška k vyhodnocení bezpečnosti dávkování jednou týdně Somapacitanu (NNC0195-0092) a denního Norditropinu® FlexPro® po dobu 52 týdnů u dospělých Japonců s nedostatkem růstového hormonu dříve léčených lidským růstovým hormonem

3. listopadu 2020 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Multicentrická, randomizovaná, otevřená, paralelní skupina, aktivně kontrolovaná studie k vyhodnocení bezpečnosti dávkování jednou týdně Somapacitanu (NNC0195-0092) a denního Norditropinu® FlexPro® po dobu 52 týdnů u dospělých Japonců s růstovým hormonem dříve léčených lidským růstovým hormonem Nedostatek

Tento test se provádí v Asii. Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost podávání jednou týdně somapacitanu (NNC0195-0092) a denně Norditropin® FlexPro® po dobu 52 týdnů u dospělých Japonců s nedostatkem růstového hormonu dříve léčených lidským růstovým hormonem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko, 818 8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, Japonsko, 650-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto-shi Kyoto, Japonsko, 612-8555
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 134-0088
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 222-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: - Muž nebo žena ve věku alespoň 18 let a ne více než 79 let v době podpisu informovaného souhlasu - GHD diagnostikovaná alespoň 6 měsíců (definováno jako 180 dní) před screeningem - Léčba hGH po dobu nejméně 6 po sobě jdoucích měsíců (definovaných jako 180 dní) při screeningu - Případně hormonální substituční terapie pro jakýkoli jiný nedostatek hormonů, adekvátní a stabilní po dobu alespoň 90 dnů před randomizací podle posouzení zkoušejícího Kritéria vyloučení: - Aktivní maligní onemocnění nebo anamnéza malignity. Výjimky z tohoto vylučovacího kritéria: 1/ Resekovaný in situ karcinom děložního čípku a spinocelulární nebo bazaliom kůže s kompletní lokální excizí 2/ Subjekty s GHD připisované léčbě intrakraniálních maligních nádorů nebo leukémie za předpokladu, že nedochází k recidivě doba přežití alespoň 5 let je zdokumentována ve zdravotní dokumentaci subjektu - U subjektů s chirurgickým odstraněním nebo odstraněním objemu hypofýzového adenomu nebo jiného benigního intrakraniálního nádoru v posledních 5 letech: Důkaz růstu adenomu hypofýzy nebo jiného benigního intrakraniálního tumoru v posledních 5 letech 12 měsíců (definováno níže nebo rovných 365 dnům) před randomizací. Absence růstu musí být dokumentována dvěma pooperačními vyšetřeními magnetickou rezonancí (MRI) nebo CT vyšetřeními. Poslední MRI nebo CT vyšetření musí být provedeno nejpozději 9 měsíců (definováno jako níže nebo rovné 270 dnům) před randomizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Somapacitan
Lék: somapacitan
Jednou týdně subkutánní injekce (s.c., pod kůži)
Aktivní komparátor: Norditropin
Lék: Norditropin
Denní subkutánní injekce (s.c., pod kůži)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků, včetně reakcí v místě vpichu
Časové okno: Týdny 0-53
Nežádoucí příhoda (AE) byla jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, kterému byl podáván léčivý přípravek, a která nemusela mít nutně kauzální vztah s léčbou. Je uvedena míra nežádoucích účinků na 100 rizikových pacientských let s nástupem po prvním podání zkušebního přípravku a až do konce studie (53 týdnů) nebo 14 dní po posledním podání zkušebního léku, podle toho, co nastane dříve.
Týdny 0-53

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průřezových oddílů celkové tukové tkáně
Časové okno: Týden 0, týden 52
Průřezové kompartmenty celkové tukové tkáně (TAT) byly stanoveny pomocí kvantitativní počítačové tomografie (CT). Je uvedena změna od výchozí hodnoty (týden 0) do konce období léčby (52 týdnů) v průřezových kompartmentech TAT.
Týden 0, týden 52
Změna v subkutánních oddílech tukové tkáně
Časové okno: Týden 0, týden 52
Subkutánní kompartmenty tukové tkáně (SAT) byly stanoveny pomocí kvantitativních CT skenů. Je uvedena změna od výchozí hodnoty (týden 0) do konce období léčby (52 týdnů) v kompartmentech SAT.
Týden 0, týden 52
Změna intraabdominálních nebo viscerálních tukových tkání
Časové okno: Týden 0, týden 52
Kompartmenty intraabdominální nebo viscerální tukové tkáně (VAT) byly stanoveny pomocí kvantitativních CT skenů. Je uvedena změna od výchozí hodnoty (týden 0) do konce období léčby (52 týdnů) v odděleních DPH.
Týden 0, týden 52
Změna skóre v dotazníku spokojenosti s léčbou pro medikaci (TSQM-9).
Časové okno: Týden 0, týden 52
Dotazník spokojenosti s léčbou pro léky – 9 položek (TSQM-9) je obecný dotazník, který měří spokojenost pacientů s léky. Položky jsou hodnoceny na 5bodové nebo 7bodové škále podle zkušeností pacientů s lékem. Zahrnované položky jsou spokojenost s účinností léků, pohodlí a globální spokojenost s léčbou. Každá doména je založena na 3 otázkách. Skóre se počítá v rozsahu od 0 do 100, kde vyšší skóre odráží lepší výsledek. Skóre byla sečtena a poté upravena na 0-100. Jsou uvedeny změny ve skóre TSQM-9 od výchozí hodnoty (týden 0) do týdne 52.
Týden 0, týden 52
Změna fyzikálního vyšetření
Časové okno: Týden 0, týden 52
Parametry fyzikálního vyšetření byly hodnoceny pro hlavu, uši, oči, nos, krk, krk; dýchací systém; kardiovaskulární systém, gastrointestinální systém, vč. ústa; muskuloskeletální systém; nervový systém (centrální a periferní); kůže; a palpaci lymfatických uzlin. Zkoušející vyhodnotil nálezy z fyzikálního vyšetření a klasifikoval je jako normální, abnormální klinicky nevýznamné (NCS) a abnormální klinicky významné (CS). Výsledky jsou uvedeny za týden 0 a týden 52.
Týden 0, týden 52
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty (týden -3) v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna SBP a DBP
Časové okno: Týden 0, týden 52
Je uvedena změna od výchozí hodnoty (týden 0) v systolickém krevním tlaku (SBP) a diastolickém krevním tlaku (DBP) v 52. týdnu.
Týden 0, týden 52
Změna pulsu
Časové okno: Týden 0, týden 52
Je uvedena změna pulzu od výchozí hodnoty (týden 0) v 52. týdnu.
Týden 0, týden 52
Změna EKG
Časové okno: Týden 3, týden 52
EKG bylo hodnoceno zkoušejícím na začátku (týden -3) a v týdnu 52 a kategorizováno jako normální, abnormální NCS nebo abnormální CS. Je uveden počet účastníků v každé kategorii EKG v týdnu -3 a týdnu 52.
Týden 3, týden 52
Změna v hematologii: Hemoglobin
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna hemoglobinu oproti výchozí hodnotě (týden -3) v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna v hematologii: Hematokrit
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna hematokritu od výchozí hodnoty (týden -3) v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změny v hematologii: Trombocyty, Leukocyty
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna od výchozí hodnoty (týden -3) v trombocytech a leukocytech v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změny v hematologii: Erytrocyty
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna od výchozí hodnoty (týden -3) v erytrocytech v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna v hematologii: střední korpuskulární objem
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna průměrného korpuskulárního objemu od výchozí hodnoty (týden -3) v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna v hematologii: střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna průměrné koncentrace korpuskulárního hemoglobinu od výchozí hodnoty (týden -3) v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna v biochemii: Kreatinin, kyselina močová a bilirubin (celkem)
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna od výchozí hodnoty (týden -3) v kreatininu, kyselině močové a bilirubinu (celkem) v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna v biochemii: Kreatininkináza, ALT, AST, ALP a GGT
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna oproti výchozí hodnotě (3. týden) v kreatininkináze, alaninaminotransferáze (ALT), aspartátaminotransferáze (AST), alkalické fosfatáze (ALP) a gama-glutamyltransferáze (GGT) v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna v biochemii: močovina, sodík, draslík, chlorid, fosforečnan (anorganický), vápník (celkový)
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna oproti výchozí hodnotě (3. týden) v močovině, sodíku, draslíku, chloridu, fosforečnanu (anorganickém), vápníku (celkem) (mmol/l) v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna v biochemii: celkový protein a albumin
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna od výchozí hodnoty (týden -3) celkového proteinu a albuminu v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna v biochemii: eGFR Kreatinin
Časové okno: Týden 3, týden 52
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) kreatininu (měřeno v mililitrech za minutu na 1,73 m2 [ml/min/1,73 m^2]) byla vyhodnocena pomocí vzorce Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI). Je uvedena změna eGFR od výchozí hodnoty (týden -3) v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna HbA1c
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna od výchozí hodnoty (týden -3) v glykosylovaném hemoglobinu (HbA1c) v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna v FPG
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna od výchozí hodnoty (týden -3) plazmatické glukózy nalačno (FPG) (mmol/l) v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna inzulinu nalačno
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna od výchozí hodnoty (týden -3) v inzulinu nalačno v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna funkce beta buněk v ustáleném stavu
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna od výchozí hodnoty (týden -3) ve funkci beta buněk v ustáleném stavu (%B) v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Změna inzulinové rezistence
Časové okno: Týden 3, týden 52
Je uvedena změna od výchozí hodnoty (týden -3) v inzulinové rezistenci (IR) (odhady hodnocení homeostatického modelu (HOMA)) v 52. týdnu.
Týden 3, týden 52
Výskyt anti-somapacitanových protilátek
Časové okno: Týdny 0-53
Je uveden počet účastníků s anti-somapacitanovými protilátkami na začátku (týden 0) a týden 53. Tato výsledná míra je použitelná pouze pro léčebnou větev „Somapacitan“.
Týdny 0-53
Výskyt anti-hGH protilátek
Časové okno: Týdny 0-53
Je uveden počet účastníků s protilátkami proti lidskému růstovému hormonu (hGH) na začátku (týden 0) a v týdnu 53.
Týdny 0-53
Výskyt klinických technických stížností
Časové okno: Týdny 0-53
Technická stížnost byla jakákoli písemná, elektronická nebo ústní komunikace, která tvrdila, že výrobek (lék nebo zařízení) má vady. Je uveden počet účastníků, kteří v průběhu procesu nahlásili technické stížnosti.
Týdny 0-53

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NN8640-4244
  • U1111-1181-1618 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
  • JapicCTI-173534 (Identifikátor registru: JAPIC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení