Zátěž anémie mezi někdy vdanými ženami v Bangladéši: Záleží na ekonomické nerovnosti domácností?
Břemeno anémie mezi někdy vdanými ženami v Bangladéši
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla provedena se souhlasem ICF International (adresa: 11785 Beltsville Drive Suite 300 Calverton, MD 20705 USA). Pro tuto studii budou použity údaje z Bangladéšského demografického a zdravotního průzkumu (BDHS) z roku 2011, provedeného pod vedením Národního institutu pro výzkum a výcvik populace (NIPORT) Ministerstva zdravotnictví a péče o rodinu Bangladéše. Mitra and Associates, bangladéšská výzkumná firma se sídlem v Dháce, provedla průzkum a ICF International z Calvertonu, Maryland, USA, zajistila technickou podporu misi jako součást své mezinárodní databáze demografických a zdravotních průzkumů (MEASURE DHS). Postupy a dotazníky pro standardní průzkumy DHS byly přezkoumány a schváleny ICF International Institutional Review Board (IRB). (Více viz: http://www.dhsprogram.com/What-We-Do/Protecting-the-Privacy-of-DHS-Survey-Respondents.cfm#sthash.qc30dbXO.dpuf) Procesy sběru dat pro BDHS byly provedeny v souladu se souhlasem ORC Macro-institucionální kontrolní komise. Protokol průzkumu byl přezkoumán a schválen Národním etickým kontrolním výborem bangladéšského ministerstva zdravotnictví a péče o rodinu. Podle pokynů BDHS byl od všech respondentů získán informovaný souhlas před zahájením rozhovoru spolu s ústním vysvětlením, které poskytli sami tazatelé. Respondenti byli dobře informováni, pokud jde o zamýšlené použití shromážděných dat (posouzení zdravotních potřeb a plánování zdravotních služeb), dobrovolnost studie, potenciální rizika účasti ve studii, důvěrnost odpovědí/výsledků individuálního rozhovoru a biomarkerový test a že vyšetření bylo bezplatné. Před odběrem krve a vyšetřením byli účastníci také dobře informováni o účelu studie.
Byla dodržena strategie stratifikovaného vícestupňového klastrového vzorkování za účelem vytvoření národního reprezentativního vzorku pro domácnosti. Za tímto účelem bylo z rámce vzorkování vytvořeného pro sčítání v Bangladéši v roce 2011 vybráno 600 jednotek primárního vzorkování (207 z městských oblastí a 393 z venkovských oblastí). Z každé primární výběrové jednotky byly náhodně nominovány domácnosti a k dotazování bylo vybráno 17 964 domácností. Osobní rozhovory byly efektivně dokončeny mezi 17 141 vybranými domácnostmi. Nakonec bylo v těchto domácnostech identifikováno celkem 18 222 vdaných žen ve věku 12-49 let a 17 842 bylo úspěšně dotazováno. Celkem 5920 někdy vdaných žen ve věku 15-49 let, které bydlely v jedné třetině náhodně vybraných domácností, bylo vybráno jako subjekty pro biomarkerový test pro studii anémie.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sylhet, Bangladéš, 3114
- Data analysis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vždy vdané ženy: Zahrnuty jsou také ty, které se vdávají, rozvádějí a vdova.
- Kritéria vyloučení:
Nevdané ženy: Ty, které se nikdy nevdaly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anémie
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace hemoglobinu bude použita jako parametr pro diagnostiku anémie.
Pro účely této studie bude „anémie“ definována podle pokynů WHO z roku 2011 pro diagnostiku anémie.
Stručně řečeno, v případě těhotných žen bude koncentrace hemoglobinu nižší než 70 g/l použita k definici těžké anémie, mezi 70-99,99 g/l bude použita k definici středně těžké anémie, zatímco 100-109,99
g/l bude považováno za odpovídající mírné anémii (n=372).
U netěhotných žen bude k definici těžké anémie použita koncentrace hemoglobinu nižší než 80 g/l, 80-109,99
g/l pro středně těžkou anémii a 110-119,99 g/l pro mírnou anémii.
V souladu s doporučením Centra pro prevenci nemocí Spojených států amerických a po dohodě se Světovou zdravotnickou organizací bude zpráva o rozboru krve pro anémii upravena s ohledem na nadmořskou výšku a kouření během kategorizace na „těžké“, „střední“ nebo „mírné“. „chudokrevnost.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GM R. Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AW-FET
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Podrobnosti o vzorkování a zprávě BDHS 2011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .