Byrden af anæmi blandt nogensinde gifte kvinder i Bangladesh: Betyder husholdningernes økonomiske ulighed noget?
Byrden af anæmi blandt evigt gifte kvinder i Bangladesh
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført med godkendelse af ICF International (adresse: 11785 Beltsville Drive Suite 300 Calverton, MD 20705 USA). Data fra 2011 Bangladesh Demografisk og Sundhedsundersøgelse (BDHS), udført under myndighed af National Institute of Population Research and Training (NIPORT) under Ministeriet for Sundhed og Familievelfærd i Bangladesh, vil blive brugt til denne undersøgelse. Mitra and Associates, et bangladeshisk forskningsfirma i Dhaka implementerede undersøgelsen, og ICF International i Calverton, Maryland, USA, arrangerede den tekniske support til missionen som en del af dens internationale database over demografiske og sundhedsundersøgelser (MEASURE DHS). Procedurer og spørgeskemaer til standard DHS-undersøgelser er blevet gennemgået og godkendt af ICF International Institutional Review Board (IRB). (Se mere på: http://www.dhsprogram.com/What-We-Do/Protecting-the-Privacy-of-DHS-Survey-Respondents.cfm#sthash.qc30dbXO.dpuf) Dataindsamlingsprocesserne for BDHS blev udført i henhold til godkendelse fra ORC Macro-institutionelle revisionsudvalg. Undersøgelsesprotokollen blev gennemgået og godkendt af National Ethics Review Committee i Bangladesh Ministry of Health and Family Welfare. I henhold til BDHS retningslinjer blev informeret samtykke indhentet fra alle respondenter før interviewet startede sammen med en mundtlig afklaring tilbudt af interviewerne selv. Respondenterne var velinformerede med hensyn til den tilsigtede brug af de indsamlede data (vurdering af sundhedsbehov og planlægning af sundhedsydelser), undersøgelsens frivillige karakter, potentielle risici for deltagelse i undersøgelsen, fortroligheden af svar/resultater af det individuelle interview. og biomarkøranalyse, og at undersøgelsen var gratis. Forud for blodopsamlingen og undersøgelsen var deltagerne også godt informeret om formålet med undersøgelsen.
En stratificeret, flertrins klyngeprøvetagningsstrategi blev fulgt for at konstruere en national repræsentativ husstandsbaseret prøve. For at generere dette blev 600 primære prøveudtagningsenheder (207 fra byområder og 393 fra landdistrikter) rejst fra prøvetagningsrammen, der blev oprettet til folketællingen i 2011 i Bangladesh. Fra hver primær stikprøveenhed blev husstande nomineret tilfældigt, og 17.964 husstande blev udvalgt til interview. Ansigt-til-ansigt interviews blev effektivt gennemført blandt 17.141 udvalgte husstande. Endelig blev der i disse husstande identificeret i alt 18.222 nogensinde gifte kvinder i alderen 12-49, og 17.842 blev interviewet med succes. I alt 5920 nogensinde gifte kvinder i alderen 15-49 år, som boede i en tredjedel af de tilfældigt udvalgte husstande, blev udvalgt som forsøgspersoner til biomarkøranalysen for anæmi-undersøgelse.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sylhet, Bangladesh, 3114
- Data analysis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Altid gifte kvinder: De der bliver gift, skilt og enken er også med.
- Ekskluderingskriterier:
Ikke gifte kvinder: Dem, der aldrig giftede sig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anæmi
Tidsramme: Baseline
|
Hæmoglobinkoncentration vil blive brugt som parameter til diagnosticering af anæmi.
Til formålet med denne undersøgelse vil "anæmi" blive defineret i henhold til WHO, 2011 retningslinjer for diagnosticering af anæmi.
Kort fortalt, i tilfælde af gravide kvinder, vil en hæmoglobinkoncentration på mindre end 70 g/L blive brugt til at definere svær anæmi, mellem 70-99,99 g/L vil blive brugt til at definere moderat anæmi, mens 100-109,99
g/L vil blive anset for at svare til mild anæmi (n=372).
Hos ikke-gravide kvinder vil en hæmoglobinkoncentration på mindre end 80 g/L blive brugt til at definere svær anæmi, 80-109,99
g/L for moderat anæmi og 110-119,99 g/L for at svare til mild anæmi.
I overensstemmelse med anbefalingen fra Center for Disease Prevention i USA og efter aftale med Verdenssundhedsorganisationen vil blodanalyserapporten for anæmi blive justeret for højde og rygning under kategoriseringen i "alvorlig" "moderat" eller "mild" "anæmi.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GM R. Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AW-FET
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Detaljer om prøveudtagning og BDHS 2011-rapport
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
NCT07540767Ikke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)
-
NCT07177300RekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)
-
NCT06991400RekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvens