Klinické výsledky Mandibula: Pufrovaný 1 % vs. Nepufrovaný 1 % lidokain

Pozadí:

Na základě objevu jeho lokálních a lokálně injekčních anestetických účinků na konci 19. století byl kokain rychle přijat jako prostředek blokující bolestivé senzorické impulsy z periferie při chirurgických zákrocích.(1). V posledním desetiletí byla u většiny chirurgických zákroků častěji podávána lokální anestetika, samotná nebo v kombinaci s IV nebo inhalačními anestetiky. Pro klinické výkony v oblasti hlavy a krku byla lokální anestetika kombinována s vazokonstriktorem, obvykle epinefrinem, aby se prodloužil anestetický účinek v místě lokální injekce. K dosažení pulpální a periostální anestezie blokádou nervu nebo pole u výkonů ve stomatologii je klinickými lékaři preferován lidokain ve 2% koncentraci pro jeho spolehlivé výsledky. K prodloužení doby použitelnosti vazopresoru musí být léková kombinace formulována s nízkým pH, přibližně pH 3,5 pro lidokain s 1/100k adrenalinu (Epi).

S lepším pochopením farmakologie se stále objevují nové možnosti pro zlepšení účinnosti lokálního anestetika včetně pufrování komerčně dodávaných léků na neutrální pH těsně před injekcí.(2) Nízké pH při injekčním podání způsobuje „štípání“, které pacienti při injekci pociťují. Pufrování na neutrální pH tento diskomfort eliminuje a maximální koncentrace neionizované formy anestetického léku je okamžitě dostupná pro cílovou nervovou membránu.(3-7) Až do nedávné doby bylo pufrování lokálních anestetik obsahujících Epi a následně bikarbonátu těsně před injekcí nepraktické pro množství používaná při intraorálních procedurách. Dnes však máme možnosti, jak tuto techniku ​​ukládání do vyrovnávací paměti efektivně provést. (Anutra Medical, Research TrianglePark, NC).

Pufrování lokálních anestetik těsně před použitím vede k pozitivním výsledkům, včetně menšího "štípání" při injekci, rychlejšího nástupu léku a případně přidané účinnosti léku, tj. stejného pozitivního klinického účinku při nižší dávce. V pilotních studiích se zdravými dospělými jako jejich vlastními kontrolami výzkumníci prokázali, že pufrovaný 1% lidokain s 1/100 000 Epi byl stejně účinný jako bez pufrovaný 2% lidokain s 1/100 000 Epi pro pulpální anestezii na 1. moláru nebo špičáku po nervovém bloku v mandibule nebo polním bloku v maxilální fázi 1 této studie.(8,9) Tyto výsledky by mohly být přínosné pro provádění více postupů u dětí, jejichž dávkování lidokainu je omezeno tělesnou hmotností nebo u dětí s chronickým onemocněním jater.

Odůvodnění:

Nedávno zveřejněné výsledky dvou klinických studií zahrnujících pufrovaný lidokain s Epi vedly k tomu, že lékaři zpochybňovali, zda by pufrovaný 1% lidokain s Epi mohl být stejně účinný pro dosažení pulpální a periostální anestezie pro stomatologické výkony jako bez pufrovaný 1% lidokain s Epi- Druhá fáze této studie, výsledky, které většina lékařů obvykle nezvažuje. Tento protokol řeší tuto otázku.

Konkrétní cíle:

Porovnejte klinickou hloubku pulpální anestezie pro maxilární (první fáze) a mandibulární (druhá fáze) molární a špičáky v 30minutových intervalech Po injekci lidokainu Posouzení úrovně bolesti během injekce Posouzení doby po injekci do znecitlivění dolního rtu

hypotézy:

Neexistují žádné rozdíly v hloubce anestezie pro pulpální anestezii po intraorální injekci mandibulárního nervového bloku mezi pufrovaným 1% lidokainem s 1/100 000 epinefrinem ve srovnání s 1% lidokainem bez pufru s 1/100 000 adrenalinem.

Subjekty budou sloužit jako jejich vlastní kontroly v designu křížové studie AB/BA, který je jednotný v rámci sekvencí, jednotný v obdobích a vyvážený.