Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sklon povrchu proximálního tibiofibulárního kloubu a středního kompartmentu kolenní osteoartróza

Výzkum asociace mezi sklonem povrchu proximálního tibiofibulárního kloubu a mediálním kompartmentem kolenní osteoartrózy

Tato studie si klade za cíl výzkum vztahu mezi sklonem povrchu proximálního tibiofibulárního kloubu a osteoartrózou kolenního kloubu mediálního kompartmentu. Účastníkům budou pořízeny rentgenové snímky proximálního tibiofibulárního kloubu. Bude porovnán úhel sklonu plochy proximálního tibiofibulárního kloubu ve dvou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nerovnoměrné osídlení tibiálního plató bylo zavedeno k vysvětlení vývoje kolenní varozity a osteoartrózy kolenního kompartmentu. Předpokládá se, že laterální podpora fibuly k tibiálnímu plató vede k nerovnoměrnému usazení a oboustranné degeneraci plató.

Kostní hmota ubývá jako součást normálního procesu stárnutí. Různé stupně usazení kostní hmoty existují v nosných kloubech, jako jsou kolena, kyčle, kotníky a páteř. V proximální tibii vede laterální podpora fibuly k laterálnímu tibiálnímu plató rutinně k nerovnoměrnému osídlení, které je závažnější v mediálním platu než v laterální plató. Sklon tibiální plošiny vzniklý nerovnoměrným usazením má za následek příčnou střižnou sílu, kdy se kondyl femuru při chůzi a sportu posouvá mediálně. Kromě toho boční skluz zhoršuje nerovnoměrné osídlení tibiální plošiny, zejména v mediální plošině. V souladu s tím nastává cyklus zvyšování distribuce zatížení v mediálním kompartmentu a nerovnoměrného usazování. To má za následek posun zátěže z normální distribuce dále mediálně k mediálnímu plató a následně vede k varóznímu kolenu, což zhoršuje progresi artrózy kolenního kloubu mediálního kompartmentu.

Úhel sklonu povrchu proximálního tibiofibulárního kloubu se však u různých jedinců značně lišil. Úhel sklonu proximálního tibiofibulárního kloubu může ovlivnit nerovnoměrné usazení oboustranného tibiálního plató.

Tato studie si klade za cíl výzkum vztahu mezi sklonem povrchu proximálního tibiofibulárního kloubu a osteoartrózou kolenního kloubu mediálního kompartmentu. Před studií byla provedena analýza velikosti vzorku, která odhalila, že k dosažení statistické významnosti bylo zapotřebí minimálně 39 subjektů na skupinu s oboustranným α=0,05 a 1-ß=0,80 a předpokládaným průměrem rozdílů mezi dvěma skupinami = 65 % směrodatné odchylky.

Účastníci se budou rekrutovat z ambulance nemocnice č. 113 Čínské lidové osvobozenecké armády a také z reklamních letáků v rámci kliniky. Nejprve budou přijati pacienti ze studijní skupiny. Předpokládá se, že počet samců se bude rovnat počtu samic. Poté budou přijaty kontroly a budou přiřazeny k případům podle věku (do 5 let) a pohlaví.

Účastníkům v obou skupinách budou pořízeny rentgenové snímky předozadního kolena vestoje a speciální snímky PTFJ. Rentgenové snímky předozadního kolena ve stoje budou pořízeny s nataženým kolenem. Rentgenové snímky PTFJ budou pořízeny s kolenem účastníků v přibližně 45°-60° vnitřní rotace.

Na zátěžových anteroposteriorních rentgenových snímcích kolena bude osteoartróza hodnocena pomocí Ahlbäckovy škály a bude měřen femorotibiální úhel. Ahlbäck klasifikace Stádium 0: Žádné rentgenové známky artritidy. Fáze I: Zúžení kloubní štěrbiny (JSN) (se subchondrální sklerózou nebo bez ní). JSN je definován prostorem menším než 3 mm nebo menším než polovina prostoru v druhém kompartmentu (nebo v homologním kompartmentu druhého kolena). Stádium II: Obliterace kloubní štěrbiny; Stádium III: Defekt/ztráta kosti <5 mm. Stádium IV: Defekt/ztráta kosti mezi 5 a 10 mm. Stádium V: Defekt/úbytek kosti >10 mm, často se subluxací a artritidou druhého kompartmentu.

U rentgenových snímků PTFJ bude degenerativní onemocnění kloubu PTFJ stadiováno pomocí Kellgren-Lawrence stagingového systému a úhlu sklonu fibuly (FIA) a úhlu sklonu tibie (TIA) povrchu PTFJ k podélné ose obou lýtkových kostí. a tibie budou měřeny samostatně. Kellgren-Lawrence stupeň 0: Žádné rentgenové změny osteoartrózy. Stupeň I: Tvorba osteofytů na kloubních okrajích, v kolenním kloubu, na tibiální páteři. Stupeň II: Stupeň I + ztenčení kloubní chrupavky spojené se sklerózou subchondrální kosti. Stupeň III: Stupeň I + II + subchondrální cysty. Stupeň IV: Stupeň I + II + III + deformace konců kostí.

Bude hodnocena a porovnána demografie, lateralita zahrnutých kolen a FTA, úhel sklonu plochy proximálního tibiofibulárního kloubu a stupeň degenerace proximálního tibiofibulárního kloubu ve dvou skupinách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315040
        • Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulance nemocnice č. 113 Čínské lidové osvobozenecké armády

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symptomatická kolenní osteoartróza podle kritérií American College of Rheumatology pro klasifikaci a hlášení OA kolenního kloubu,
  • převládající bolest sama hlášená nad mediální stránkou kolena,
  • rentgenový průkaz osteoartrózy kolenního kompartmentu s Ahlbäckovým skóre stupně I nebo vyšším,
  • a rentgenový průkaz laterálního kompartmentu s Ahlbäckovou klasifikací stupněm 0.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli předchozí chirurgický zákrok nebo těžké trauma na postižené končetině.
  • zánětlivé onemocnění kloubů nebo nádory v postižené končetině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
Účastníci s osteoartrózou kolenního kompartmentu a bez laterální kompartmentové osteoartrózy kolena podle Ahlbäckovy klasifikace.
Účastníkům v obou skupinách budou pořízeny rentgenové snímky předozadního kolena vestoje a speciální snímky proximálního tibiofibulárního kloubu. Rentgenové snímky předozadního kolena ve stoje budou pořízeny s nataženým kolenem. Rentgenové snímky proximálního tibiofibulárního kloubu budou pořízeny s kolenem účastníků v přibližně 45°-60° vnitřní rotace.
kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci bez kolenní osteoartrózy podle kritérií American College of Rheumatology pro klasifikaci a hlášení OA kolenního kloubu. Rentgenový průkaz kolena s Ahlbäckovou klasifikací stupněm 0.
Účastníkům v obou skupinách budou pořízeny rentgenové snímky předozadního kolena vestoje a speciální snímky proximálního tibiofibulárního kloubu. Rentgenové snímky předozadního kolena ve stoje budou pořízeny s nataženým kolenem. Rentgenové snímky proximálního tibiofibulárního kloubu budou pořízeny s kolenem účastníků v přibližně 45°-60° vnitřní rotace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibulární úhel sklonu povrchu proximálního tibiofibulárního kloubu
Časové okno: 1 den
Úhel sklonu fibulární plochy proximálního tibiofibulárního kloubu k podélné ose tibie i fibuly
1 den
Úhel sklonu tibie povrchu proximálního tibiofibulárního kloubu
Časové okno: 1 den
Úhel sklonu tibie povrchu proximálního tibiofibulárního kloubu k podélné ose tibie i fibuly
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň degenerace proximálního tibiofibulárního kloubu
Časové okno: 1 den

Artritické stupně proximálního tibiofibulárního kloubu byly stadiovány pomocí Kellgren-Lawrence stagingového systému.

Kellgren-Lawrence stupeň 0: Žádné rentgenové změny osteoartrózy. Stupeň I: Tvorba osteofytů na kloubních okrajích, v kolenním kloubu, na tibiální páteři. Stupeň II: Stupeň I + ztenčení kloubní chrupavky spojené se sklerózou subchondrální kosti. Stupeň III: Stupeň I + II + subchondrální cysty. Stupeň IV: Stupeň I + II + III + deformace konců kostí. Čím vyšší je stupeň Kellgren-Lawrence, tím závažnější je degenerace proximálního tibiofibulárního kloubu.

1 den
Femorotibiální úhel
Časové okno: 1 den
Laterální úhel mezi osou femuru a osou tibie měřený na anteroposteriorním rentgenovém snímku kolena se zátěží
1 den
Fibulární typy PTFJ
Časové okno: 1 den
Horizontální fibulární typ PTFJ byl definován jako úhel sklonu fibulární kosti ≤ 20° a typ šikmé fibulární PTFJ byl definován jako úhel sklonu fibulární > 20°.
1 den
Tibiální PTFJ typy
Časové okno: 1 den
Horizontální typ PTFJ tibie byl definován jako úhel sklonu tibie ≤ 20° a typ PTFJ šikmé tibie byl definován jako úhel sklonu fibulární kosti > 20°.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 113YY-LUNLI-2017005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy