Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hellingen av den proksimale tibiofibulære leddoverflaten og medial avdeling Kneartrose

Forskning om sammenhengen mellom inklinasjonen av den proksimale tibiofibulære leddoverflaten og medialt kompartment Kneartrose

Denne studien tar sikte på å forske på sammenhengen mellom inklinasjonen av den proksimale tibiofibulære leddoverflaten og medial kompartment kneartrose. Det vil bli tatt røntgenbilder av de proksimale tibiofibulære leddene av deltakerne. Helningsvinkelen til den proksimale tibiofibulære leddflaten i to grupper vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den uensartede bosettingen av tibialplatået har blitt introdusert for å forklare utviklingen av kne varus og medial kompartment kneartrose. Det antas at den laterale støtten av fibula til tibialplatået fører til uensartet bosetting og degenerasjon av platået bilateralt.

Benmassen avtar som en del av den normale aldringsprosessen. Varierende grad av setning av benmasse eksisterer i de bærende leddene, som knærne, hoftene, anklene og ryggraden. I den proksimale tibia fører den laterale støtten av fibula til det laterale tibiaplatået rutinemessig til uensartet setning, som er mer alvorlig i det mediale platået enn i det laterale platået. Hellingen av tibialplatået som oppstår fra ujevn setning resulterer i en tverrgående skjærkraft, med lårbenskondylen som forskyves medialt under gange og sport. Videre forverrer sideglidningen den uensartede setningen av tibialplatået, spesielt på det mediale platået. Følgelig oppstår en syklus med å øke belastningsfordelingen i det mediale rommet og ujevn setning. Dette resulterer i at belastningen fra normalfordelingen forskyves lenger medialt til det mediale platået og fører følgelig til knevarius, som forverrer progresjonen av medial kompartment kneartrose.

Helningsvinkelen til den proksimale tibiofibulære leddoverflaten hos forskjellige individer varierte imidlertid mye. Helningsvinkelen til det proksimale tibiofibulære leddet kan påvirke den uensartede setningen av det bilaterale tibiale platået.

Denne studien tar sikte på å forske på sammenhengen mellom inklinasjonen av den proksimale tibiofibulære leddoverflaten og medial kompartment kneartrose. En prøvestørrelseskraftanalyse ble utført før studien, som avslørte at minimum 39 forsøkspersoner per gruppe var nødvendig for å oppnå statistisk signifikans med tosidig α=0,05 og 1-ß=0,80 og en antatt gjennomsnittlig forskjell mellom to grupper = 65 % av standardavviket.

Deltakerne vil bli rekruttert fra poliklinikken til No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army, i tillegg til reklameflyer på klinikken. For det første skal pasienter i studiegruppen rekrutteres. Man håper at antall hanner skal være lik antall hunner. Deretter vil kontrollene rekrutteres og matches for alder (innen 5 år) og kjønn til sakene.

Det vil bli tatt røntgenbilder av stående anteroposterior kne og spesielle PTFJ-røntgenbilder for deltakerne i begge grupper. Røntgenbilder av stående anteroposterior kne vil bli tatt med kneet forlenget. PTFJ-røntgenbildene vil bli tatt med deltakernes kne i omtrent 45°-60° intern rotasjon.

På vektbærende anteroposterior røntgenbilder av kneet vil artrose bli gradert ved å bruke Ahlbäck graderingsskala, og femorotibial vinkel vil bli målt. Ahlbäck-klassifiseringen Stadium 0: Ingen radiografiske tegn på leddgikt. Stadium I: Innsnevring av leddrommet (JSN) (med eller uten subkondral sklerose). JSN er definert av et mellomrom som er mindre enn 3 mm, eller mindre enn halvparten av rommet i det andre rommet (eller i det homologe rommet til det andre kneet). Trinn II: Utsletting av leddrommet; Stadium III: Bendefekt/tap <5 mm. Stadium IV: Bendefekt/tap mellom 5 og 10 mm. Stadium V: Bendefekt/tap >10 mm, ofte med subluksasjon og leddgikt av det andre kammeret.

For PTFJ-røntgenbildene vil den degenerative leddsykdommen til PTFJ iscenesettes med Kellgren-Lawrence-staging-systemet, og fibulær inklinasjonsvinkel (FIA) og tibial inklinasjonsvinkel (TIA) til PTFJ-overflaten til lengdeaksen til begge fibula og tibia vil bli målt separat. Kellgren-Lawrence Grade 0: Ingen røntgenforandringer av slitasjegikt. Grad I: Dannelse av osteofytter på leddkantene, i kneleddet, på tibial ryggraden. Grad II: Grad I + tynning av leddbrusk assosiert med sklerose av subkondralt bein. Grad III: Grad I + II + subkondrale cyster. Grad IV: Grad I + II + III + deformasjon av beinendene.

Demografi, lateralitet av inkluderte knær og FTA, inklinasjonsvinkelen til den proksimale tibiofibulære leddoverflaten og graden av proksimal tibiofibular ledddegenerasjon i to grupper vil bli evaluert og sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315040
        • Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Poliklinikken til No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomatisk kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier for klassifisering og rapportering av OA i kneleddet,
  • overvekt av selvrapportert smerte over det mediale aspektet av kneet,
  • radiografisk bevis på medial kompartment kneartrose med en Ahlbäck-score på grad I eller høyere,
  • og radiografisk bevis på siderom med Ahlbäck-klassifiseringsgrad 0.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tidligere operasjon eller alvorlig traume i det berørte lemmet.
  • inflammatorisk leddsykdom eller svulster i det berørte lemmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studiegruppen
Deltakerne med medial kompartment kneartrose og uten lateral kompartment kneartrose i henhold til Ahlbäck klassifiseringen.
Det vil bli tatt røntgenbilder av stående anteroposterior kne og spesielle proksimale tibiofibulære leddsrøntgenbilder for deltakerne i begge grupper. Røntgenbilder av stående anteroposterior kne vil bli tatt med kneet forlenget. Røntgenbilder av proksimale tibiofibulære ledd vil bli tatt med deltakernes kne i omtrent 45°-60° intern rotasjon.
kontrollgruppen
De friske frivillige uten kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier for klassifisering og rapportering av OA i kneleddet. Radiografisk bevis på kneet med Ahlbäck klassifisering grad 0.
Det vil bli tatt røntgenbilder av stående anteroposterior kne og spesielle proksimale tibiofibulære leddsrøntgenbilder for deltakerne i begge grupper. Røntgenbilder av stående anteroposterior kne vil bli tatt med kneet forlenget. Røntgenbilder av proksimale tibiofibulære ledd vil bli tatt med deltakernes kne i omtrent 45°-60° intern rotasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den fibulære helningsvinkelen til den proksimale tibiofibulære leddoverflaten
Tidsramme: 1 dag
Den fibulære helningsvinkelen til den proksimale tibiofibulære leddoverflaten til lengdeaksene til både tibia og fibula
1 dag
Tibial inklinasjonsvinkelen til den proksimale tibiofibulære leddoverflaten
Tidsramme: 1 dag
Den tibiale helningsvinkelen til den proksimale tibiofibulære leddoverflaten til lengdeaksene til både tibia og fibula
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av proksimal tibiofibular ledddegenerasjon
Tidsramme: 1 dag

Arthritiske grader av det proksimale tibiofibulære leddet ble iscenesatt med Kellgren-Lawrence stadiesystem.

Kellgren-Lawrence Grade 0: Ingen røntgenforandringer av slitasjegikt. Grad I: Dannelse av osteofytter på leddkantene, i kneleddet, på tibial ryggraden. Grad II: Grad I + tynning av leddbrusk assosiert med sklerose av subkondralt bein. Grad III: Grad I + II + subkondrale cyster. Grad IV: Grad I + II + III + deformasjon av beinendene. Jo høyere Kellgren-Lawrence-graden er, desto mer alvorlig er den proksimale tibiofibulære ledddegenerasjonen.

1 dag
Femorotibial vinkel
Tidsramme: 1 dag
Den laterale vinkelen mellom lårbensaksen og tibialaksen målt på et vektbærende anteroposterior røntgenbilde av kneet
1 dag
De fibulære PTFJ-typene
Tidsramme: 1 dag
Den horisontale fibulære PTFJ-typen ble definert som den fibulære helningsvinkelen ≤ 20°, og den skrå fibulære PTFJ-typen ble definert som den fibulære inklinasjonsvinkelen > 20°.
1 dag
Tibial PTFJ-typene
Tidsramme: 1 dag
Den horisontale tibiale PTFJ-typen ble definert som tibial helningsvinkel ≤ 20°, og den skrå tibiale PTFJ-typen ble definert som fibular helningsvinkel > 20°.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 113YY-LUNLI-2017005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Søk i lignende forsøk