Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nachylenie bliższej powierzchni stawu piszczelowo-strzałkowego i przedziału przyśrodkowego Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

1 stycznia 2021 zaktualizowane przez: 113th Hospital of Chinese People's Liberation Army

Badanie związku między nachyleniem bliższej powierzchni stawu piszczelowo-strzałkowego a przedziałem przyśrodkowym choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między nachyleniem bliższej powierzchni stawu piszczelowo-strzałkowego a chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego. Zostaną wykonane zdjęcia rentgenowskie bliższego stawu piszczelowo-strzałkowego uczestników. Porównany zostanie kąt nachylenia bliższej powierzchni stawu piszczelowo-strzałkowego w dwóch grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nierównomierne osiadanie płaskowyżu piszczelowego zostało wprowadzone w celu wyjaśnienia rozwoju szpotawości kolana i choroby zwyrodnieniowej przedziału przyśrodkowego kolana. Uważa się, że boczne podparcie kości strzałkowej na plateau kości piszczelowej prowadzi do nierównomiernego osiadania i degeneracji plateau obustronnie.

Masa kostna zmniejsza się w ramach normalnego procesu starzenia. Różne stopnie osiadania masy kostnej występują w stawach nośnych, takich jak kolana, biodra, kostki i kręgosłup. W bliższej części kości piszczelowej boczne podparcie kości strzałkowej na płaskowyżu bocznym kości piszczelowej rutynowo prowadzi do nierównomiernego osadzania, które jest bardziej nasilone na płaskowyżu przyśrodkowym niż na płaskowyżu bocznym. Nachylenie płaskowyżu kości piszczelowej wynikające z nierównomiernego osadzania skutkuje poprzeczną siłą ścinającą, z przesunięciem kłykcia kości udowej do środka podczas chodzenia i uprawiania sportu. Ponadto poślizg boczny pogarsza nierównomierne osiadanie płaskowyżu kości piszczelowej, zwłaszcza na płaskowyżu przyśrodkowym. W związku z tym następuje cykl zwiększania rozkładu obciążeń w przedziale przyśrodkowym i nierównomiernego osiadania. Powoduje to przesunięcie obciążenia z rozkładu normalnego dalej przyśrodkowo do przyśrodkowego plateau, co w konsekwencji prowadzi do szpotawości kolana, pogarszając postęp choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego.

Jednak kąt nachylenia bliższej powierzchni stawu piszczelowo-strzałkowego u różnych osób był bardzo zróżnicowany. Kąt nachylenia stawu piszczelowo-strzałkowego bliższego może wpływać na nierównomierne osiadanie obustronnego plateau kości piszczelowej.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między nachyleniem bliższej powierzchni stawu piszczelowo-strzałkowego a chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego. Przed badaniem przeprowadzono analizę mocy wielkości próby, która wykazała, że ​​do osiągnięcia istotności statystycznej przy dwustronnym α=0,05 i 1-ß=0,80 i założonych średnich różnicach między dwiema grupami potrzebnych było minimum 39 osób na grupę = 65 % odchylenia standardowego.

Uczestnicy będą rekrutowani z ambulatorium Szpitala nr 113 Chińskiej Armii Ludowo-Wyzwoleńczej, a także z ulotek reklamowych na terenie kliniki. W pierwszej kolejności rekrutowani będą pacjenci z grupy badawczej. Mamy nadzieję, że liczba samców będzie równa liczbie samic. Następnie kontrole zostaną zrekrutowane i dopasowane pod względem wieku (w ciągu 5 lat) i płci do przypadków.

Dla uczestników obu grup zostaną wykonane zdjęcia rentgenowskie kolana stojącego przednio-tylnego oraz specjalne zdjęcia rentgenowskie PTFJ. Stojące radiogramy przednio-tylnego kolana zostaną wykonane z wyprostowanym kolanem. Zdjęcia rentgenowskie PTFJ będą wykonywane z kolanem uczestników w około 45°-60° rotacji wewnętrznej.

Na radiogramach przednio-tylnego kolana z obciążeniem, choroba zwyrodnieniowa stawów zostanie oceniona przy użyciu skali oceny Ahlbäcka i zmierzony zostanie kąt udowo-piszczelowy. Klasyfikacja Ahlbäck Etap 0: Brak radiologicznych objawów zapalenia stawów. Etap I: Zwężenie przestrzeni stawowej (JSN) (ze stwardnieniem podchrzęstnym lub bez). JSN definiuje się jako przestrzeń mniejszą niż 3 mm lub mniejszą niż połowa przestrzeni w drugim przedziale (lub w przedziale homologicznym drugiego kolana). Etap II: Obliteracja przestrzeni stawowej; Stopień III: Ubytek/ubytek kości <5 mm. Stopień IV: Ubytek/ubytek kości między 5 a 10 mm. Stopień V: Ubytek/ubytek kości >10 mm, często z podwichnięciem i zapaleniem drugiego przedziału.

W przypadku zdjęć rentgenowskich PTFJ stopień zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawu PTFJ zostanie określony za pomocą systemu stopniowania Kellgrena-Lawrence'a oraz kąta nachylenia kości strzałkowej (FIA) i kąta nachylenia kości piszczelowej (TIB) powierzchni PTFJ względem osi podłużnej obu kości strzałkowych i piszczel będą mierzone oddzielnie. Kellgren-Lawrence Stopień 0: Brak zmian rentgenowskich choroby zwyrodnieniowej stawów. Stopień I: Powstawanie osteofitów na brzegach stawów, w stawie kolanowym, na grzbiecie piszczelowym. Stopień II: stopień I + przerzedzenie chrząstki stawowej związane ze stwardnieniem kości podchrzęstnej. Stopień III: stopień I + II + torbiele podchrzęstne. Stopień IV: Stopień I + II + III + deformacja zakończeń kostnych.

Ocenione i porównane zostaną dane demograficzne, lateralizacja włączonych kolan i FTA, kąt nachylenia bliższej powierzchni stawu piszczelowo-strzałkowego oraz stopień zwyrodnienia bliższego stawu piszczelowo-strzałkowego w dwóch grupach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315040
        • Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ambulatorium Szpitala nr 113 Chińskiej Armii Ludowo-Wyzwoleńczej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology dotyczącymi klasyfikacji i zgłaszania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego,
  • przewaga zgłaszanych przez siebie dolegliwości bólowych nad przyśrodkową częścią kolana,
  • radiologiczne dowody choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego z oceną Ahlbäcka stopnia I lub wyższego,
  • i radiograficzne dowody przedziału bocznego o stopniu klasyfikacji Ahlbäck 0.

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek wcześniejsza operacja lub ciężki uraz dotkniętej chorobą kończyny.
  • zapalna choroba stawów lub guzy w dotkniętej chorobą kończynie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa studyjna
Uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego bez przedziału bocznego zgodnie z klasyfikacją Ahlbäcka.
Uczestnikom obu grup zostaną wykonane zdjęcia RTG stawu przednio-tylnego kolana oraz specjalne zdjęcia bliższego stawu piszczelowo-strzałkowego. Stojące radiogramy przednio-tylnego kolana zostaną wykonane z wyprostowanym kolanem. Zdjęcia rentgenowskie bliższego stawu piszczelowo-strzałkowego zostaną wykonane z kolanem uczestników w przybliżeniu 45°-60° rotacji wewnętrznej.
grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy bez choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology dotyczącymi klasyfikacji i zgłaszania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Dowody radiologiczne kolana z klasyfikacją Ahlbäck 0.
Uczestnikom obu grup zostaną wykonane zdjęcia RTG stawu przednio-tylnego kolana oraz specjalne zdjęcia bliższego stawu piszczelowo-strzałkowego. Stojące radiogramy przednio-tylnego kolana zostaną wykonane z wyprostowanym kolanem. Zdjęcia rentgenowskie bliższego stawu piszczelowo-strzałkowego zostaną wykonane z kolanem uczestników w przybliżeniu 45°-60° rotacji wewnętrznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt nachylenia kości strzałkowej bliższej powierzchni stawu piszczelowo-strzałkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Kąt nachylenia kości strzałkowej bliższej powierzchni stawu piszczelowo-strzałkowego do osi podłużnych kości piszczelowej i strzałkowej
1 dzień
Kąt nachylenia kości piszczelowej bliższej powierzchni stawu piszczelowo-strzałkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Kąt nachylenia kości piszczelowej bliższej powierzchni stawu piszczelowo-strzałkowego do osi podłużnych kości piszczelowej i strzałkowej
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zwyrodnienia bliższego stawu piszczelowo-strzałkowego
Ramy czasowe: 1 dzień

Stopnie zapalenia stawów proksymalnego stawu piszczelowo-strzałkowego oceniono za pomocą systemu klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a.

Kellgren-Lawrence Stopień 0: Brak zmian rentgenowskich choroby zwyrodnieniowej stawów. Stopień I: Powstawanie osteofitów na brzegach stawów, w stawie kolanowym, na grzbiecie piszczelowym. Stopień II: stopień I + przerzedzenie chrząstki stawowej związane ze stwardnieniem kości podchrzęstnej. Stopień III: stopień I + II + torbiele podchrzęstne. Stopień IV: Stopień I + II + III + deformacja zakończeń kostnych. Im wyższy stopień Kellgrena-Lawrence'a, tym bardziej nasilone jest zwyrodnienie bliższego stawu piszczelowo-strzałkowego.

1 dzień
Kąt kości udowo-piszczelowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Kąt boczny między osią kości udowej a osią kości piszczelowej mierzony na radiogramie przednio-tylnym kolana z obciążeniem
1 dzień
Fibularne typy PTFJ
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziomy typ PTFJ strzałkowy został zdefiniowany jako kąt nachylenia strzałki ≤ 20°, a skośny typ PTFJ został zdefiniowany jako kąt nachylenia strzałki > 20°.
1 dzień
Piszczelowe typy PTFJ
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziomy typ PTFJ kości piszczelowej zdefiniowano jako kąt nachylenia kości piszczelowej ≤ 20°, a typ skośnej PTFJ kości piszczelowej zdefiniowano jako kąt nachylenia kości strzałkowej > 20°.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113YY-LUNLI-2017005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby