Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hældningen af ​​den proksimale tibiofibulære ledoverflade og mediale rum Knæartrose

Forskning om sammenhængen mellem hældningen af ​​den proksimale tibiofibulære ledoverflade og mediale rum Knæartrose

Denne undersøgelse har til formål at forske i sammenhængen mellem hældningen af ​​den proksimale tibiofibulære ledoverflade og medial kompartment knæartrose. Der vil blive taget røntgenbilleder af de proksimale tibiofibulære led af deltagerne. Hældningsvinklen af ​​den proksimale tibiofibulære ledoverflade i to grupper vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den uensartede afvikling af tibial plateauet er blevet introduceret for at forklare udviklingen af ​​knæ varus og medial kompartment knæ slidgigt. Det antages, at den laterale støtte af fibula til tibialplateauet fører til uensartet afvikling og degeneration af plateauet bilateralt.

Knoglemassen falder som en del af den normale ældningsproces. Varierende grader af aflejring af knoglemasse findes i de bærende led, såsom knæ, hofter, ankler og rygsøjle. I den proksimale tibia fører den laterale støtte af fibula til det laterale tibiale plateau rutinemæssigt til uensartet aflejring, som er mere alvorlig i det mediale plateau end i det laterale plateau. Hældningen af ​​tibialplateauet som følge af uensartet sætning resulterer i en tværgående forskydningskraft, hvor lårbenskondylen forskydes medialt under gang og sport. Ydermere forværrer sideslip den uensartede sætning af tibialplateauet, især i det mediale plateau. Følgelig opstår en cyklus med forøgelse af belastningsfordelingen i det mediale rum og uensartet sætning. Dette resulterer i, at belastningen fra normalfordelingen forskydes længere medialt til det mediale plateau og som følge heraf fører til knæ varus, hvilket forværrer progressionen af ​​medial kompartment knæartrose.

Hældningsvinklen af ​​den proksimale tibiofibulære ledoverflade hos forskellige individer varierede dog meget. Hældningsvinklen af ​​det proksimale tibiofibulære led kan påvirke den uensartede afvikling af det bilaterale tibiale plateau.

Denne undersøgelse har til formål at forske i sammenhængen mellem hældningen af ​​den proksimale tibiofibulære ledoverflade og medial kompartment knæartrose. En prøvestørrelse power-analyse blev udført før undersøgelsen, som afslørede, at der var behov for mindst 39 forsøgspersoner pr. gruppe for at opnå statistisk signifikans med tosidet α=0,05 og 1-ß=0,80 og en antaget gennemsnitlig forskel mellem to grupper = 65 % af standardafvigelsen.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army, såvel som reklamefoldere i klinikken. For det første vil patienter i undersøgelsesgruppen blive rekrutteret. Det er håbet, at antallet af hanner bliver lig med antallet af hunner. Derefter vil kontrollerne blive rekrutteret og matchet for alder (inden for 5 år) og køn til sagerne.

Der vil blive taget stående anteroposterior knæ røntgenbilleder og specielle PTFJ røntgenbilleder for deltagerne i begge grupper. De stående anteroposteriore knæ røntgenbilleder vil blive taget med knæet strakt. PTFJ-røntgenbillederne vil blive taget med deltagernes knæ i ca. 45°-60° intern rotation.

På vægtbærende anteroposterior røntgenbilleder af knæet vil slidgigt blive bedømt ved hjælp af Ahlbäck-skalaen, og femorotibial vinkel vil blive målt. Ahlbäck-klassifikationen Stadium 0: Ingen røntgenologiske tegn på gigt. Fase I: Forsnævring af ledrummet (JSN) (med eller uden subchondral sklerose). JSN er defineret ved et mellemrum, der er mindre end 3 mm, eller lavere end halvdelen af ​​rummet i det andet rum (eller i det homologe rum i det andet knæ). Fase II: Udslettelse af ledrummet; Trin III: Knoglefejl/tab <5 mm. Trin IV: Knogledefekt/tab mellem 5 og 10 mm. Stadium V: Knogledefekt/tab >10 mm, ofte med subluksation og gigt af det andet kompartment.

For PTFJ-røntgenbillederne vil den degenerative ledsygdom af PTFJ blive iscenesat med Kellgren-Lawrence-stadiesystemet, og fibulær hældningsvinkel (FIA) og tibial hældningsvinkel (TIA) af PTFJ-overfladen til længdeaksen af ​​begge fibula og tibia vil blive målt separat. Kellgren-Lawrence Grade 0: Ingen røntgenforandringer af slidgigt. Grad I: Dannelse af osteofytter på ledkanterne, i knæleddet, på skinnebenets rygsøjle. Grad II: Grad I + udtynding af ledbrusk forbundet med sklerose af subchondral knogle. Grad III: Grad I + II + subkondrale cyster. Grad IV: Grad I + II + III + deformation af knogleenderne.

Demografi, lateralitet af inkluderede knæ og FTA, hældningsvinklen af ​​den proksimale tibiofibulære ledoverflade og graden af ​​den proksimale tibiofibulære leddegeneration i to grupper vil blive evalueret og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315040
        • Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulatoriet på No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk knæartrose i henhold til American College of Rheumatologys kriterier for klassificering og rapportering af OA i knæleddet,
  • overvægt af selvrapporterede smerter over det mediale aspekt af knæet,
  • radiografisk tegn på medial kompartment knæartrose med en Ahlbäck-score på grad I eller højere,
  • og radiografisk bevis for lateralt rum med Ahlbäck-klassifikationsgrad 0.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tidligere operation eller alvorlig traume i det berørte lem.
  • inflammatorisk ledsygdom eller tumorer i det berørte lem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppen
Deltagerne med medial kompartment knæartrose og uden lateral kompartment knæartrose i henhold til Ahlbäck klassifikationen.
Der vil blive taget røntgenbilleder af stående anteroposterior knæ og specielle proksimale tibiofibulære ledsrøntgenbilleder for deltagerne i begge grupper. De stående anteroposteriore knæ røntgenbilleder vil blive taget med knæet strakt. Røntgenbilleder af det proksimale tibiofibulære led vil blive taget med deltagernes knæ i ca. 45°-60° intern rotation.
kontrolgruppen
De raske frivillige uden knæartrose i henhold til American College of Rheumatologys kriterier for klassificering og rapportering af OA i knæleddet. Radiografisk bevis for knæet med Ahlbäck klassificering grad 0.
Der vil blive taget røntgenbilleder af stående anteroposterior knæ og specielle proksimale tibiofibulære ledsrøntgenbilleder for deltagerne i begge grupper. De stående anteroposteriore knæ røntgenbilleder vil blive taget med knæet strakt. Røntgenbilleder af det proksimale tibiofibulære led vil blive taget med deltagernes knæ i ca. 45°-60° intern rotation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den fibulære hældningsvinkel på den proksimale tibiofibulære ledoverflade
Tidsramme: 1 dag
Den fibulære hældningsvinkel af den proksimale tibiofibulære ledoverflade til længdeakserne af både tibia og fibula
1 dag
Den tibiale hældningsvinkel på den proksimale tibiofibulære ledoverflade
Tidsramme: 1 dag
Den tibiale hældningsvinkel af den proksimale tibiofibulære ledoverflade til længdeakserne af både tibia og fibula
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af degeneration af det proksimale tibiofibulære led
Tidsramme: 1 dag

Arthritiske grader af det proksimale tibiofibulære led blev iscenesat med Kellgren-Lawrence stadiesystem.

Kellgren-Lawrence Grade 0: Ingen røntgenforandringer af slidgigt. Grad I: Dannelse af osteofytter på ledkanterne, i knæleddet, på skinnebenets rygsøjle. Grad II: Grad I + udtynding af ledbrusk forbundet med sklerose af subchondral knogle. Grad III: Grad I + II + subkondrale cyster. Grad IV: Grad I + II + III + deformation af knogleenderne. Jo højere Kellgren-Lawrence-graden er, jo mere alvorlig er den proksimale tibiofibulære leddegeneration.

1 dag
Femorotibial vinkel
Tidsramme: 1 dag
Den laterale vinkel mellem lårbensaksen og tibialaksen målt på et vægtbærende anteroposterior røntgenbillede af knæet
1 dag
De fibulære PTFJ-typer
Tidsramme: 1 dag
Den vandrette fibulære PTFJ-type blev defineret som den fibulære hældningsvinkel ≤ 20°, og den skrå fibulære PTFJ-type blev defineret som den fibulære inklinationsvinkel > 20°.
1 dag
Tibial PTFJ-typerne
Tidsramme: 1 dag
Den horisontale tibiale PTFJ-type blev defineret som den tibiale hældningsvinkel ≤ 20°, og den skrå tibiale PTFJ-type blev defineret som den fibulære hældningsvinkel > 20°.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113YY-LUNLI-2017005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Søg i lignende forsøg