Hældningen af den proksimale tibiofibulære ledoverflade og mediale rum Knæartrose
Forskning om sammenhængen mellem hældningen af den proksimale tibiofibulære ledoverflade og mediale rum Knæartrose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den uensartede afvikling af tibial plateauet er blevet introduceret for at forklare udviklingen af knæ varus og medial kompartment knæ slidgigt. Det antages, at den laterale støtte af fibula til tibialplateauet fører til uensartet afvikling og degeneration af plateauet bilateralt.
Knoglemassen falder som en del af den normale ældningsproces. Varierende grader af aflejring af knoglemasse findes i de bærende led, såsom knæ, hofter, ankler og rygsøjle. I den proksimale tibia fører den laterale støtte af fibula til det laterale tibiale plateau rutinemæssigt til uensartet aflejring, som er mere alvorlig i det mediale plateau end i det laterale plateau. Hældningen af tibialplateauet som følge af uensartet sætning resulterer i en tværgående forskydningskraft, hvor lårbenskondylen forskydes medialt under gang og sport. Ydermere forværrer sideslip den uensartede sætning af tibialplateauet, især i det mediale plateau. Følgelig opstår en cyklus med forøgelse af belastningsfordelingen i det mediale rum og uensartet sætning. Dette resulterer i, at belastningen fra normalfordelingen forskydes længere medialt til det mediale plateau og som følge heraf fører til knæ varus, hvilket forværrer progressionen af medial kompartment knæartrose.
Hældningsvinklen af den proksimale tibiofibulære ledoverflade hos forskellige individer varierede dog meget. Hældningsvinklen af det proksimale tibiofibulære led kan påvirke den uensartede afvikling af det bilaterale tibiale plateau.
Denne undersøgelse har til formål at forske i sammenhængen mellem hældningen af den proksimale tibiofibulære ledoverflade og medial kompartment knæartrose. En prøvestørrelse power-analyse blev udført før undersøgelsen, som afslørede, at der var behov for mindst 39 forsøgspersoner pr. gruppe for at opnå statistisk signifikans med tosidet α=0,05 og 1-ß=0,80 og en antaget gennemsnitlig forskel mellem to grupper = 65 % af standardafvigelsen.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army, såvel som reklamefoldere i klinikken. For det første vil patienter i undersøgelsesgruppen blive rekrutteret. Det er håbet, at antallet af hanner bliver lig med antallet af hunner. Derefter vil kontrollerne blive rekrutteret og matchet for alder (inden for 5 år) og køn til sagerne.
Der vil blive taget stående anteroposterior knæ røntgenbilleder og specielle PTFJ røntgenbilleder for deltagerne i begge grupper. De stående anteroposteriore knæ røntgenbilleder vil blive taget med knæet strakt. PTFJ-røntgenbillederne vil blive taget med deltagernes knæ i ca. 45°-60° intern rotation.
På vægtbærende anteroposterior røntgenbilleder af knæet vil slidgigt blive bedømt ved hjælp af Ahlbäck-skalaen, og femorotibial vinkel vil blive målt. Ahlbäck-klassifikationen Stadium 0: Ingen røntgenologiske tegn på gigt. Fase I: Forsnævring af ledrummet (JSN) (med eller uden subchondral sklerose). JSN er defineret ved et mellemrum, der er mindre end 3 mm, eller lavere end halvdelen af rummet i det andet rum (eller i det homologe rum i det andet knæ). Fase II: Udslettelse af ledrummet; Trin III: Knoglefejl/tab <5 mm. Trin IV: Knogledefekt/tab mellem 5 og 10 mm. Stadium V: Knogledefekt/tab >10 mm, ofte med subluksation og gigt af det andet kompartment.
For PTFJ-røntgenbillederne vil den degenerative ledsygdom af PTFJ blive iscenesat med Kellgren-Lawrence-stadiesystemet, og fibulær hældningsvinkel (FIA) og tibial hældningsvinkel (TIA) af PTFJ-overfladen til længdeaksen af begge fibula og tibia vil blive målt separat. Kellgren-Lawrence Grade 0: Ingen røntgenforandringer af slidgigt. Grad I: Dannelse af osteofytter på ledkanterne, i knæleddet, på skinnebenets rygsøjle. Grad II: Grad I + udtynding af ledbrusk forbundet med sklerose af subchondral knogle. Grad III: Grad I + II + subkondrale cyster. Grad IV: Grad I + II + III + deformation af knogleenderne.
Demografi, lateralitet af inkluderede knæ og FTA, hældningsvinklen af den proksimale tibiofibulære ledoverflade og graden af den proksimale tibiofibulære leddegeneration i to grupper vil blive evalueret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315040
- Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- symptomatisk knæartrose i henhold til American College of Rheumatologys kriterier for klassificering og rapportering af OA i knæleddet,
- overvægt af selvrapporterede smerter over det mediale aspekt af knæet,
- radiografisk tegn på medial kompartment knæartrose med en Ahlbäck-score på grad I eller højere,
- og radiografisk bevis for lateralt rum med Ahlbäck-klassifikationsgrad 0.
Ekskluderingskriterier:
- enhver tidligere operation eller alvorlig traume i det berørte lem.
- inflammatorisk ledsygdom eller tumorer i det berørte lem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppen
Deltagerne med medial kompartment knæartrose og uden lateral kompartment knæartrose i henhold til Ahlbäck klassifikationen.
|
Der vil blive taget røntgenbilleder af stående anteroposterior knæ og specielle proksimale tibiofibulære ledsrøntgenbilleder for deltagerne i begge grupper.
De stående anteroposteriore knæ røntgenbilleder vil blive taget med knæet strakt.
Røntgenbilleder af det proksimale tibiofibulære led vil blive taget med deltagernes knæ i ca. 45°-60° intern rotation.
|
|
kontrolgruppen
De raske frivillige uden knæartrose i henhold til American College of Rheumatologys kriterier for klassificering og rapportering af OA i knæleddet.
Radiografisk bevis for knæet med Ahlbäck klassificering grad 0.
|
Der vil blive taget røntgenbilleder af stående anteroposterior knæ og specielle proksimale tibiofibulære ledsrøntgenbilleder for deltagerne i begge grupper.
De stående anteroposteriore knæ røntgenbilleder vil blive taget med knæet strakt.
Røntgenbilleder af det proksimale tibiofibulære led vil blive taget med deltagernes knæ i ca. 45°-60° intern rotation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den fibulære hældningsvinkel på den proksimale tibiofibulære ledoverflade
Tidsramme: 1 dag
|
Den fibulære hældningsvinkel af den proksimale tibiofibulære ledoverflade til længdeakserne af både tibia og fibula
|
1 dag
|
|
Den tibiale hældningsvinkel på den proksimale tibiofibulære ledoverflade
Tidsramme: 1 dag
|
Den tibiale hældningsvinkel af den proksimale tibiofibulære ledoverflade til længdeakserne af både tibia og fibula
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af degeneration af det proksimale tibiofibulære led
Tidsramme: 1 dag
|
Arthritiske grader af det proksimale tibiofibulære led blev iscenesat med Kellgren-Lawrence stadiesystem. Kellgren-Lawrence Grade 0: Ingen røntgenforandringer af slidgigt. Grad I: Dannelse af osteofytter på ledkanterne, i knæleddet, på skinnebenets rygsøjle. Grad II: Grad I + udtynding af ledbrusk forbundet med sklerose af subchondral knogle. Grad III: Grad I + II + subkondrale cyster. Grad IV: Grad I + II + III + deformation af knogleenderne. Jo højere Kellgren-Lawrence-graden er, jo mere alvorlig er den proksimale tibiofibulære leddegeneration. |
1 dag
|
|
Femorotibial vinkel
Tidsramme: 1 dag
|
Den laterale vinkel mellem lårbensaksen og tibialaksen målt på et vægtbærende anteroposterior røntgenbillede af knæet
|
1 dag
|
|
De fibulære PTFJ-typer
Tidsramme: 1 dag
|
Den vandrette fibulære PTFJ-type blev defineret som den fibulære hældningsvinkel ≤ 20°, og den skrå fibulære PTFJ-type blev defineret som den fibulære inklinationsvinkel > 20°.
|
1 dag
|
|
Tibial PTFJ-typerne
Tidsramme: 1 dag
|
Den horisontale tibiale PTFJ-type blev defineret som den tibiale hældningsvinkel ≤ 20°, og den skrå tibiale PTFJ-type blev defineret som den fibulære hældningsvinkel > 20°.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 113YY-LUNLI-2017005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
NCT03798847AfsluttetJourney II XR Total Knee System
-
NCT03903731AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee System
-
NCT03885531AfsluttetJourney II CR Total Knee System
-
NCT07405840Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07575425RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, Slidgigt
-
NCT07456254AfsluttetKnæ slidgigt | Osteoarthritis
-
NCT07316257Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07396233RekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | Osteoarthritis
-
NCT07318896RekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | Osteoarthritis