Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisen sääri-fibulaarisen nivelpinnan ja mediaalisen osan kaltevuus polven nivelrikko

perjantai 1. tammikuuta 2021 päivittänyt: 113th Hospital of Chinese People's Liberation Army

Tutkimus proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelpinnan kaltevuuden ja mediaalisen osaston polven nivelrikon välisestä yhteydestä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelpinnan kaltevuuden ja mediaalisen osan polven nivelrikon välistä yhteyttä. Osallistujilta otetaan proksimaaliset tibiofibulaariset röntgenkuvat. Proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelpinnan kaltevuuskulmaa verrataan kahdessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sääriluun tasangon epätasainen asettuminen on otettu käyttöön selittämään polven varuksen ja mediaalisen osan polven nivelrikon kehittymistä. Uskotaan, että pohjeluun lateraalinen tuki sääriluun tasangolle johtaa tasangon epätasaiseen asettumiseen ja rappeutumiseen kahdenvälisesti.

Luun massa pienenee osana normaalia ikääntymisprosessia. Kantavissa nivelissä, kuten polvissa, lonkissa, nilkoissa ja selkärangassa, esiintyy eriasteista luumassan asettumista. Proksimaalisessa sääriluussa pohjeluun lateraalinen tuki lateraaliseen sääriluun tasangolle johtaa rutiininomaisesti epätasaiseen laskeutumiseen, joka on vakavampaa mediaalisella tasangolla kuin lateraalisella tasangolla. Epätasaisesta laskeutumisesta johtuva sääriluun tasangon kaltevuus johtaa poikittaissuuntaiseen leikkausvoimaan, jolloin reisiluun nivellihas siirtyy mediaalisesti kävelyn ja urheilun aikana. Lisäksi sivuluisto pahentaa sääriluun tasangon epätasaista asettumista, erityisesti mediaalisella tasangolla. Vastaavasti tapahtuu sykli, jossa kuormituksen jakautuminen lisääntyy mediaalisessa osastossa ja epätasainen painuma. Tämä johtaa siihen, että kuormitus siirtyy normaalijakaumasta kauemmaksi mediaalisesti mediaaliselle tasangolle ja johtaa siten polven varukseen, mikä pahentaa mediaalisen osan polven nivelrikon etenemistä.

Proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelpinnan kaltevuuskulma vaihteli kuitenkin eri yksilöillä suuresti. Proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelen kaltevuuskulma voi vaikuttaa sääriluun molemminpuolisen tasangon epätasaiseen asettumiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelpinnan kaltevuuden ja mediaalisen osan polven nivelrikon välistä yhteyttä. Ennen tutkimusta suoritettiin otoskoon tehoanalyysi, joka paljasti, että vähintään 39 koehenkilöä ryhmää kohden tarvittiin saavuttaakseen tilastollinen merkitsevyys, kun kaksipuoliset α=0,05 ja 1-ß=0,80 ja oletetut keskimääräiset erot kahden ryhmän välillä = 65 % keskihajonnasta.

Osallistujat rekrytoidaan Kiinan kansan vapautusarmeijan sairaalan No.113 poliklinikalta sekä mainoslehtisiä klinikan sisällä. Ensin rekrytoidaan tutkimusryhmän potilaat. Toivotaan, että uroksia tulee yhtä paljon kuin naaraita. Sitten kontrollit rekrytoidaan ja sovitetaan tapauksiin iän (5 vuoden sisällä) ja sukupuolen mukaan.

Molemmissa ryhmissä osallistujille otetaan seisova anteroposterioriset polven röntgenkuvat ja erityiset PTFJ-röntgenkuvat. Seisten anteroposterioriset polven röntgenkuvat otetaan polvi ojennettuna. PTFJ-röntgenkuvat otetaan osallistujien polvet noin 45°-60° sisäisessä kiertoliikkeessä.

Polven painoa kantavissa anteroposteriorisissa röntgenkuvissa nivelrikko luokitellaan Ahlbäck-asteikkoa käyttäen ja femorotibiaalinen kulma mitataan. Ahlbäck-luokitus Vaihe 0: Ei radiografisia merkkejä niveltulehduksesta. Vaihe I: Niveltilan kaventuminen (JSN) (subkondraalisen skleroosin kanssa tai ilman). JSN määritellään tilalla, joka on pienempi kuin 3 mm tai pienempi kuin puolet tilasta toisessa osastossa (tai toisen polven homologisessa osastossa). Vaihe II: Niveltilan häviäminen; Vaihe III: Luuvaurio/luumenetys <5 mm. Vaihe IV: Luuvaurio/luumenetys 5-10 mm. Vaihe V: Luuvaurio/luumenetys > 10 mm, usein subluksaatiolla ja toisen osan niveltulehduksella.

PTFJ-röntgenkuvia varten PTFJ:n rappeuttava nivelsairaus vaiheitetaan Kellgren-Lawrence-asennusjärjestelmällä ja PTFJ-pinnan fibulaarinen kaltevuuskulma (FIA) ja sääriluun kaltevuuskulma (TIA) molempien pohjeluun pituusakseliin nähden. ja sääriluu mitataan erikseen. Kellgren-Lawrencen luokka 0: Ei nivelrikon röntgenmuutoksia. Aste I: Osteofyyttien muodostuminen nivelreunoilla, polvinivelessä, sääriluun selkärangassa. Aste II: Aste I + nivelruston oheneminen, joka liittyy subkondraalisen luun skleroosiin. Grade III: Grade I + II + subkondraaliset kystat. Aste IV: Grade I + II + III + luun päiden muodonmuutos.

Arvioidaan ja verrataan demografisia tietoja, mukana olevien polvien ja FTA:n lateraalisuutta, proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelen pinnan kaltevuuskulmaa ja proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelen degeneraation astetta kahdessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315040
        • Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinan kansan vapautusarmeijan sairaalan No.113 poliklinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireinen polven nivelrikko American College of Rheumatologyn polvinivelen OA:n luokittelun ja raportoinnin kriteerien mukaisesti,
  • itse ilmoittaman kivun hallitsevuus polven mediaalisessa osassa,
  • radiologiset todisteet mediaalisen osan polven nivelrikosta, Ahlbäck-pistemäärä I tai sitä korkeampi,
  • ja radiografiset todisteet sivuosastosta Ahlbäck-luokituksen arvolla 0.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa aikaisempi leikkaus tai vakava trauma sairaassa raajassa.
  • tulehduksellinen nivelsairaus tai kasvaimet vaurioituneessa raajassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opintoryhmä
Osallistujat, joilla oli Ahlbäck-luokituksen mukaan mediaalisen osastopolven nivelrikko ja ilman lateraaliosastoista polven nivelrikkoa.
Molemmissa ryhmissä osallistuneille otetaan seisova anteroposterioriset polven röntgenkuvat sekä erityiset proksimaaliset sääri-fibulaariset nivelkuvat. Seisten anteroposterioriset polven röntgenkuvat otetaan polvi ojennettuna. Proksimaaliset sääri-fibulaarisen nivelen röntgenkuvat otetaan osallistujien polvi noin 45°-60° sisäisessä kiertoliikkeessä.
kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole polven nivelrikkoa American College of Rheumatologyn polvinivelen OA:n luokittelun ja raportoinnin kriteerien mukaisesti. Polven röntgenkuvaus Ahlbäck-luokituksen asteikolla 0.
Molemmissa ryhmissä osallistuneille otetaan seisova anteroposterioriset polven röntgenkuvat sekä erityiset proksimaaliset sääri-fibulaariset nivelkuvat. Seisten anteroposterioriset polven röntgenkuvat otetaan polvi ojennettuna. Proksimaaliset sääri-fibulaarisen nivelen röntgenkuvat otetaan osallistujien polvi noin 45°-60° sisäisessä kiertoliikkeessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelpinnan fibulaarinen kaltevuuskulma
Aikaikkuna: 1 päivä
Proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelpinnan fibulaarinen kaltevuuskulma sekä sääri- että pohjeluun pituusakseliin nähden
1 päivä
Proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelpinnan sääriluun kallistuskulma
Aikaikkuna: 1 päivä
Proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelpinnan sääriluun kaltevuuskulma sekä sääri- että pohjeluun pituusakseliin nähden
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelen rappeuma
Aikaikkuna: 1 päivä

Proksimaalisen tibiofibulaarisen nivelen niveltulehdukset määritettiin Kellgren-Lawrence-asennusjärjestelmällä.

Kellgren-Lawrencen luokka 0: Ei nivelrikon röntgenmuutoksia. Aste I: Osteofyyttien muodostuminen nivelreunoilla, polvinivelessä, sääriluun selkärangassa. Aste II: Aste I + nivelruston oheneminen, joka liittyy subkondraalisen luun skleroosiin. Grade III: Grade I + II + subkondraaliset kystat. Aste IV: Grade I + II + III + luun päiden muodonmuutos. Mitä korkeampi Kellgren-Lawrence-aste on, sitä vakavampi on proksimaalinen tibiofibulaarisen nivelen rappeuma.

1 päivä
Femorotibiaalinen kulma
Aikaikkuna: 1 päivä
Reisiluun akselin ja sääriluun akselin välinen lateraalinen kulma mitattuna polven anteroposteriorisessa röntgenkuvassa
1 päivä
Fibulaariset PTFJ-tyypit
Aikaikkuna: 1 päivä
Vaakasuora fibulaarinen PTFJ-tyyppi määriteltiin fibulaariseksi kaltevuuskulmaksi ≤ 20° ja vino fibulaarinen PTFJ-tyyppi määriteltiin fibulaariseksi kaltevuuskulmaksi > 20°.
1 päivä
Sääriluun PTFJ-tyypit
Aikaikkuna: 1 päivä
Vaakasuora sääriluun PTFJ-tyyppi määriteltiin sääriluun kaltevuuskulmaksi ≤ 20° ja vino sääriluun PTFJ-tyyppi määriteltiin fibulaarisen kaltevuuskulmaksi > 20°.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 113YY-LUNLI-2017005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja