De helling van het proximale tibiofibulaire gewrichtsoppervlak en artrose van de knie in het mediale compartiment
Onderzoek naar de associatie tussen de helling van het proximale tibiofibulaire gewrichtsoppervlak en artrose van de knie in het mediale compartiment
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De niet-uniforme afwikkeling van het tibiaplateau is geïntroduceerd om de ontwikkeling van varus in de knie en artrose van de knie in het mediale compartiment te verklaren. Aangenomen wordt dat de zijdelingse ondersteuning van de fibula aan het tibiale plateau leidt tot de niet-uniforme afwikkeling en degeneratie van het plateau bilateraal.
Botmassa neemt af als onderdeel van het normale verouderingsproces. In de dragende gewrichten, zoals de knieën, heupen, enkels en ruggengraat, bestaat een verschillende mate van verzakking van de botmassa. In de proximale tibia leidt de laterale ondersteuning van de fibula aan het laterale tibiaplateau routinematig tot een niet-uniforme zetting, die ernstiger is op het mediale plateau dan op het laterale plateau. De helling van het tibiaplateau als gevolg van niet-uniforme zetting resulteert in een transversale afschuifkracht, waarbij de femurcondylus naar mediaal verschuift tijdens lopen en sporten. Bovendien verergert side-slip de niet-uniforme afwikkeling van het tibiaplateau, vooral in het mediale plateau. Dienovereenkomstig vindt er een cyclus plaats van toenemende belastingsverdeling in het mediale compartiment en niet-uniforme afwikkeling. Dit heeft tot gevolg dat de belasting van de normale verdeling verder mediaal naar het mediale plateau verschuift en bijgevolg leidt tot knie varus, wat de progressie van artrose van de knie in het mediale compartiment verergert.
De hellingshoek van het proximale tibiofibulaire gewrichtsoppervlak bij verschillende individuen liep echter sterk uiteen. De hellingshoek van het proximale tibiofibulaire gewricht kan de niet-uniforme afwikkeling van het bilaterale tibiale plateau beïnvloeden.
Deze studie heeft tot doel onderzoek te doen naar het verband tussen de helling van het proximale tibiofibulaire gewrichtsoppervlak en osteoartritis in het mediale compartiment van de knie. Voorafgaand aan het onderzoek werd een poweranalyse van de steekproefgrootte uitgevoerd, waaruit bleek dat er minimaal 39 proefpersonen per groep nodig waren om statistische significantie te bereiken met tweezijdige α=0,05 en 1-ß=0,80 en een verondersteld gemiddeld verschil tussen twee groepen = 65 % van de standaarddeviatie.
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek van No.113 Hospital van het Chinese Volksbevrijdingsleger, evenals uit reclamefolders in de kliniek. Allereerst zullen patiënten van de onderzoeksgroep geworven worden. Gehoopt wordt dat het aantal mannetjes gelijk zal zijn aan het aantal vrouwtjes. Vervolgens worden de controles geworven en qua leeftijd (binnen 5 jaar) en geslacht aan de casussen gekoppeld.
Van de deelnemers in beide groepen worden staande anteroposterieure knie-röntgenfoto's en speciale PTFJ-röntgenfoto's gemaakt. De staande anteroposterieure knieröntgenfoto's worden gemaakt met de knie gestrekt. De PTFJ-röntgenfoto's worden gemaakt met de knie van de deelnemers in een interne rotatie van ongeveer 45°-60°.
Op gewichtdragende anteroposterieure röntgenfoto's van de knie wordt osteoartritis beoordeeld met behulp van de Ahlbäck-beoordelingsschaal en wordt de femorotibiale hoek gemeten. De Ahlbäck-classificatie Stadium 0: geen radiografisch teken van artritis. Stadium I: vernauwing van de gewrichtsruimte (JSN) (met of zonder subchondrale sclerose). JSN wordt gedefinieerd door een ruimte kleiner dan 3 mm, of kleiner dan de helft van de ruimte in het andere compartiment (of in het homologe compartiment van de andere knie). Fase II: vernietiging van de gewrichtsruimte; Stadium III: botdefect/botverlies <5 mm. Stadium IV: botdefect/botverlies tussen 5 en 10 mm. Stadium V: Botdefect/botverlies >10 mm, vaak met subluxatie en artritis van het andere compartiment.
Voor de PTFJ-röntgenfoto's wordt de degeneratieve gewrichtsaandoening van de PTFJ geënsceneerd met het Kellgren-Lawrence-stadiëringssysteem en de fibulaire inclinatiehoek (FIA) en de tibiale inclinatiehoek (TIA) van het PTFJ-oppervlak naar de lengteas van beide fibula. en tibia worden afzonderlijk gemeten. De Kellgren-Lawrence Graad 0: geen röntgenveranderingen van artrose. Graad I: Vorming van osteofyten op de gewrichtsranden, in het kniegewricht, op de tibiale wervelkolom. Graad II: Graad I + dunner worden van gewrichtskraakbeen geassocieerd met sclerose van subchondraal bot. Graad III: Graad I + II + subchondrale cysten. Graad IV: Graad I + II + III + vervorming van de botuiteinden.
Demografie, lateraliteit van ingesloten knieën en FTA, de hellingshoek van het proximale tibiofibulaire gewrichtsoppervlak en de graad van de proximale tibiofibulaire gewrichtsdegeneratie in twee groepen zullen geëvalueerd en vergeleken worden.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315040
- Orthopaedics clinic, No.113 Hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptomatische artrose van de knie volgens de criteria van het American College of Rheumatology voor de classificatie en rapportage van artrose van het kniegewricht,
- overheersing van zelfgerapporteerde pijn over het mediale aspect van de knie,
- radiografisch bewijs van knieartrose in het mediale compartiment met een Ahlbäck-score van graad I of hoger,
- en radiografisch bewijs van laterale compartiment met Ahlbäck-classificatiegraad 0.
Uitsluitingscriteria:
- elke eerdere operatie of ernstig trauma in het aangedane ledemaat.
- inflammatoire gewrichtsaandoening of tumoren in het aangedane ledemaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
de studiegroep
De deelnemers met artrose van de mediale compartimentknie en zonder artrose van de laterale compartimentknie volgens de Ahlbäck-classificatie.
|
Van de deelnemers in beide groepen worden staande anteroposterieure knieröntgenfoto's en speciale proximale tibiofibulaire gewrichtsröntgenfoto's gemaakt.
De staande anteroposterieure knieröntgenfoto's worden gemaakt met de knie gestrekt.
De röntgenfoto's van het proximale tibiofibulaire gewricht worden gemaakt met de knie van de deelnemers in een interne rotatie van ongeveer 45°-60°.
|
|
de controlegroep
De gezonde vrijwilligers zonder artrose van de knie volgens de criteria van het American College of Rheumatology voor de classificatie en rapportage van artrose van het kniegewricht.
Radiografisch bewijs van de knie met Ahlbäck-classificatie graad 0.
|
Van de deelnemers in beide groepen worden staande anteroposterieure knieröntgenfoto's en speciale proximale tibiofibulaire gewrichtsröntgenfoto's gemaakt.
De staande anteroposterieure knieröntgenfoto's worden gemaakt met de knie gestrekt.
De röntgenfoto's van het proximale tibiofibulaire gewricht worden gemaakt met de knie van de deelnemers in een interne rotatie van ongeveer 45°-60°.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De fibulaire hellingshoek van het proximale tibiofibulaire gewrichtsoppervlak
Tijdsspanne: 1 dag
|
De fibulaire hellingshoek van het proximale tibiofibulaire gewrichtsoppervlak ten opzichte van de longitudinale assen van zowel tibia als fibula
|
1 dag
|
|
De tibiale hellingshoek van het proximale tibiofibulaire gewrichtsoppervlak
Tijdsspanne: 1 dag
|
De tibiale hellingshoek van het proximale tibiofibulaire gewrichtsoppervlak ten opzichte van de longitudinale assen van zowel tibia als fibula
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Graad van de proximale tibiofibulaire gewrichtsdegeneratie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Artritisgradaties van het proximale tibiofibulaire gewricht werden geënsceneerd met het Kellgren-Lawrence-stadiëringssysteem. De Kellgren-Lawrence Graad 0: geen röntgenveranderingen van artrose. Graad I: Vorming van osteofyten op de gewrichtsranden, in het kniegewricht, op de tibiale wervelkolom. Graad II: Graad I + dunner worden van gewrichtskraakbeen geassocieerd met sclerose van subchondraal bot. Graad III: Graad I + II + subchondrale cysten. Graad IV: Graad I + II + III + vervorming van de botuiteinden. Hoe hoger de Kellgren-Lawrence-graad, hoe ernstiger de degeneratie van het proximale tibiofibulaire gewricht. |
1 dag
|
|
De femorotibiale hoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
De laterale hoek tussen de femorale as en de tibiale as gemeten op een gewichtdragende anteroposterieure röntgenfoto van de knie
|
1 dag
|
|
De fibulaire PTFJ-types
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het horizontale fibulaire PTFJ-type werd gedefinieerd als de fibulaire hellingshoek ≤ 20°, en het schuine fibulaire PTFJ-type werd gedefinieerd als de fibulaire hellingshoek > 20°.
|
1 dag
|
|
De Tibiale PTFJ-types
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het horizontale tibiale PTFJ-type werd gedefinieerd als de tibiale hellingshoek ≤ 20°, en het schuine tibiale PTFJ-type werd gedefinieerd als de fibulaire hellingshoek > 20°.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Qingsheng Zhu, MD, Department of orthopaedics, Xijing hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 113YY-LUNLI-2017005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
NCT05656755Actief, niet wervendRunner's Knee
-
NCT04642248Nog niet aan het werven
-
NCT07361848Nog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers Knee
-
NCT07237867WervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers Knee
-
NCT03903731VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeem
-
NCT07143942VoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers Knee
-
NCT03885531VoltooidJourney II CR Total Knee-systeem
-
NCT03798847VoltooidJourney II XR Total Knee-systeem
-
NCT00642382Beëindigd
-
NCT02861027Voltooid