Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balíček Engagement Parent: Porovnání strategií pro zapojení rodičů do rodičovských programů

8. srpna 2019 aktualizováno: Emily Winslow PhD, Arizona State University

Zkouška účinnosti metod pro zapojení rodičů do rodičovských intervencí

Tato studie testuje účinnost různých strategií pro zapojení rodičů do intervence zaměřené na rodičovské dovednosti založené na důkazech, programu Triple P Positive Parenting Program, který je univerzálně nabízen rodičům dětí navštěvujících jednu ze šesti veřejných základních škol.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ukázalo se, že programy rodičovských dovedností pomáhají předcházet užívání návykových látek mladistvými a poruchám duševního zdraví. Bohužel jen málo rodičů se účastní rodičovských programů, když mají příležitost. Vyvinutí účinných strategií pro zvýšení zapojení do účinných preventivních rodičovských intervencí je proto nezbytné, aby tyto programy měly významný dopad na veřejné zdraví. Účelem této studie je identifikovat strategie zapojení rodičů, které zvyšují účast v efektivních rodičovských programech a následně zlepšují rodičovské postupy a blaho dětí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
854

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287-6005
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je pečovatelem o dítě v mateřské škole, 1., 2. nebo 3. třídě zapojené školy (tj. "cílové dítě");
  • Cílové dítě žije s pečovatelem alespoň polovinu času;
  • Pečovatel mluví anglicky nebo španělsky;
  • Pečovatel je v záznamech školy uveden jako jeden z rodičů/zákonných zástupců cílového dítěte.

Kritéria vyloučení:

  • Cílové dítě je v uzavřené třídě kvůli kognitivnímu nebo emočnímu postižení;
  • Pečovatelkou je mateřská škola, učitelka 1., 2. nebo 3. třídy zapojené školy;
  • Cílové dítě navštěvovalo jednu ze zúčastněných škol během předchozí kohorty studie;
  • Pečovatelka se účastní na škole konkurenčního rodičovského programu „Intenzivní rodinná gramotnost“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Přihlašovací leták
Účastníci s tímto stavem obdrželi jednu ze strategií v balíčku Parent Engagement Package: registrační leták, který poskytoval informace o programu Triple P Positive Parenting nabízeném ve škole jejich dítěte, včetně místa schůzek, bezplatné péče o děti, probíraných témat, výběru dnů /times a anglické nebo španělské skupiny a přihlášku. Rodiče, kteří vrátili přihlášku, obdrželi před každou relací rodičovského programu automatickou textovou, e-mailovou a/nebo telefonickou upomínku a potvrzovací dopis.
Jiný: Přihlašovací leták
Leták s přihláškou, který obsahoval informace o programu Triple P Positive Parenting Program a registrační formulář.
Experimentální: Přihlašovací leták a brožura s doporučeními
Účastníci s tímto stavem obdrželi dvě ze strategií v balíčku Parent Engagement Package: registrační leták a dvoustránkovou brožuru s svědectvím, která obsahovala fotografie a citáty od rodičů a dětí popisující výhody, které ostatní rodiče ohlásili po účasti v programu Triple P Positive Parenting Program a zábavné aktivity děti informovaly o péči o děti. Brožura také obsahovala místo schůzek, bezplatnou péči o děti, výběr dnů/časů a skupin v angličtině nebo španělštině a přihlášku.
Jiný: Přihlašovací leták
Leták s přihláškou, který obsahoval informace o programu Triple P Positive Parenting Program a registrační formulář.
Jiný: Referenční kniha
Brožura, která obsahovala citáty a fotografie od rodičů, kteří se dříve zúčastnili programu Triple P Positive Parenting, a/nebo jejich dětí, které se zapojily do bezplatné péče o děti, a také přihlašovací formulář.
Experimentální: Leták k zápisu a potvrzení učitele
Účastníci s tímto stavem obdrželi dvě ze strategií v Balíčku pro zapojení rodičů: leták k zápisu plus potvrzení učitele o programu Triple P Positive Parenting Program. Učitel také dal účastníkovi barevnou brožuru, která obsahovala informace o místě schůzek, bezplatné péči o děti, probíraných tématech, volbě dnů/časů a anglických nebo španělských skupinách a registrační formulář.
Jiný: Přihlašovací leták
Leták s přihláškou, který obsahoval informace o programu Triple P Positive Parenting Program a registrační formulář.
Jiný: Schválení učitelem
Krátký rozhovor mezi rodičem a učitelem jejich dítěte, ve kterém učitel řekl rodiči o výhodách účasti v programu Triple P Positive Parenting a doporučil mu, aby se ho zúčastnil. Učitel také dal rodičům brožuru s informacemi o programu Triple P a přihlašovací formulář.
Experimentální: Přihlašovací letáček a zásnubní hovor
Účastníci v této podmínce obdrželi dvě strategie v balíčku Parent Engagement Package: registrační leták plus zasnoubení hovor od poskytovatele Triple P. Poskytovatelé se řídili manuálně upraveným protokolem pro realizaci výzvy k zapojení, která zahrnovala strategie ke zvýšení motivace rodičů k účasti v Triple P a snížení překážek účasti.
Jiný: Přihlašovací leták
Leták s přihláškou, který obsahoval informace o programu Triple P Positive Parenting Program a registrační formulář.
Jiný: Zapojení poskytovatele
Jednalo se o manuální, 15minutový hovor od poskytovatele programu Triple P Positive Parenting s rodiči, ve kterém poskytovatel vyvolal u rodiče cíle zaměřené na dítě a ukázal, jak lze cíle rodiče řešit pomocí Triple P. Poskytovatel také rodičům pomohl předvídat a řešit případné překážky v docházce.
Experimentální: Všechny strategie zapojení
Účastníci v této podmínce obdrželi všechny strategie zapojení v balíčku rodičovských vztahů: registrační leták, brožuru s svědectvím, doporučení učitele a výzvu k zapojení poskytovatele.
Jiný: Přihlašovací leták
Leták s přihláškou, který obsahoval informace o programu Triple P Positive Parenting Program a registrační formulář.
Jiný: Referenční kniha
Brožura, která obsahovala citáty a fotografie od rodičů, kteří se dříve zúčastnili programu Triple P Positive Parenting, a/nebo jejich dětí, které se zapojily do bezplatné péče o děti, a také přihlašovací formulář.
Jiný: Schválení učitelem
Krátký rozhovor mezi rodičem a učitelem jejich dítěte, ve kterém učitel řekl rodiči o výhodách účasti v programu Triple P Positive Parenting a doporučil mu, aby se ho zúčastnil. Učitel také dal rodičům brožuru s informacemi o programu Triple P a přihlašovací formulář.
Jiný: Zapojení poskytovatele
Jednalo se o manuální, 15minutový hovor od poskytovatele programu Triple P Positive Parenting s rodiči, ve kterém poskytovatel vyvolal u rodiče cíle zaměřené na dítě a ukázal, jak lze cíle rodiče řešit pomocí Triple P. Poskytovatel také rodičům pomohl předvídat a řešit případné překážky v docházce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská intervence docházka
Časové okno: Účast v programu Triple P Positive Parenting Program byla shromažďována jednou týdně po dobu 8 týdnů
Počet sezení, kterých se pečovatel z rodiny studenta zúčastnil rodičovské intervence, programu Triple P Positive Parenting Program
Účast v programu Triple P Positive Parenting Program byla shromažďována jednou týdně po dobu 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis do rodičovské intervence
Časové okno: od data zahájení strategií zapojení do data zahájení programu Triple P Positive Parenting, až 7 týdnů
Zda se rodina zapsala do programu Triple P Positive Parenting Program vyplněním registračního formuláře.
od data zahájení strategií zapojení do data zahájení programu Triple P Positive Parenting, až 7 týdnů
Rodičovská intervence Dokončení domácího úkolu
Časové okno: shromažďovány jednou týdně po dobu 7 týdnů, na začátku každého sezení 2 až 8 programu pozitivního rodičovství Triple P
zpráva pečovatele o dokončení úkolů programu Triple P Positive Parenting mezi jednotlivými sezeními
shromažďovány jednou týdně po dobu 7 týdnů, na začátku každého sezení 2 až 8 programu pozitivního rodičovství Triple P
Zapojení rodičovské intervence do sezení
Časové okno: shromažďovány jednou týdně po dobu 8 týdnů po každém zasedání programu Triple P Positive Parenting Program
vedoucí skupiny uvádí, do jaké míry se pečovatel aktivně účastnil každého zasedání programu pozitivního rodičovství Triple P, kterého se zúčastnilo
shromažďovány jednou týdně po dobu 8 týdnů po každém zasedání programu Triple P Positive Parenting Program
Problémy s chováním dítěte
Časové okno: odebrané na začátku a na Triple P po testu, v průměru 7 měsíců po výchozím stavu
zprávy rodičů a učitelů o frekvenci a intenzitě problémů s chováním dítěte
odebrané na začátku a na Triple P po testu, v průměru 7 měsíců po výchozím stavu
Rodičovské dovednosti
Časové okno: odebrané na začátku a na Triple P po testu, v průměru 7 měsíců po výchozím stavu
rodičovská zpráva o rodičovské vřelosti a disciplíně
odebrané na začátku a na Triple P po testu, v průměru 7 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Arizona State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Mesa Public Schools

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily B Winslow, Ph.D., Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00001365
  • R01DA033352 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Compliance pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení