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Eltern-Engagement-Paket: Vergleich von Strategien zur Einbindung von Eltern in Elternprogramme

8. August 2019 aktualisiert von: Emily Winslow PhD, Arizona State University

Wirksamkeitstest von Methoden zur Einbindung von Eltern in Erziehungsinterventionen

Diese Studie testet die Wirksamkeit verschiedener Strategien zur Einbeziehung von Eltern in eine evidenzbasierte Intervention zur Erziehungskompetenz, das Triple P Positive Parenting Program, das allgemein Eltern von Kindern angeboten wird, die eine von sechs öffentlichen Grundschulen besuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass Programme zur Erziehungskompetenz dazu beitragen, Substanzkonsum bei Jugendlichen und psychischen Störungen vorzubeugen. Leider nehmen nur wenige Eltern an Elternprogrammen teil, wenn sie die Möglichkeit dazu haben. Daher ist die Entwicklung wirksamer Strategien zur Steigerung des Engagements bei wirksamen präventiven Elterninterventionen von entscheidender Bedeutung, damit diese Programme erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Strategien zur Elterneinbindung zu identifizieren, die die Teilnahme an effektiven Elternprogrammen erhöhen und folglich die Erziehungspraktiken und das Wohlbefinden der Kinder verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
854

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85287-6005
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer eines Kindes im Kindergarten, der 1., 2. oder 3. Klasse einer teilnehmenden Schule (also „Zielkind“);
  • Das Zielkind wohnt mindestens die Hälfte der Zeit bei der Betreuungsperson;
  • Die Pflegekraft spricht Englisch oder Spanisch;
  • Die Betreuungsperson ist in den Unterlagen der Schule als einer der Eltern/Erziehungsberechtigten des Zielkindes aufgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Das Zielkind befindet sich aufgrund kognitiver oder emotionaler Behinderungen in einem abgeschlossenen Klassenzimmer;
  • Die Betreuungsperson ist eine Kindergärtnerin, eine Lehrerin der 1., 2. oder 3. Klasse einer teilnehmenden Schule;
  • Das Zielkind besuchte in einer früheren Kohorte der Studie eine der teilnehmenden Schulen;
  • Die Betreuungsperson nimmt an einem konkurrierenden Elternprogramm der Schule teil, dem „Intensive Family Literacy Program“.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Einschreibungsflyer
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhielten eine der Strategien im Eltern-Engagement-Paket: einen Anmeldeflyer mit Informationen über das Triple P Positive Parenting-Programm, das an der Schule ihres Kindes angeboten wird, einschließlich des Veranstaltungsorts der Treffen, der kostenlosen Kinderbetreuung, der behandelten Themen und der Auswahl der Tage /Zeiten und Englisch- oder Spanischgruppen sowie ein Anmeldeformular. Eltern, die das Anmeldeformular zurücksendeten, erhielten vor jeder Sitzung des Elternprogramms automatisierte Text-, E-Mail- und/oder Telefonerinnerungen sowie ein Bestätigungsschreiben.
Sonstiges: Einschreibungsflyer
Anmeldeflyer mit Informationen zum Triple P Positive Parenting Program und einem Anmeldeformular.
Experimental: Anmeldeflyer und Testimonial-Broschüre
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhielten zwei der Strategien des Eltern-Engagement-Pakets: den Anmeldeflyer sowie eine zweiseitige Broschüre mit Erfahrungsberichten, die Fotos und Zitate von Eltern und Kindern enthielt, in denen die Vorteile beschrieben wurden, von denen andere Eltern nach der Teilnahme am Triple P Positive Parenting Program berichteten Lustige Aktivitäten Kinder berichteten über die Kinderbetreuung. Die Broschüre enthielt auch den Ort der Treffen, die kostenlose Kinderbetreuung, die Wahl der Tage/Zeiten und der Gruppen auf Englisch oder Spanisch sowie ein Anmeldeformular.
Sonstiges: Einschreibungsflyer
Anmeldeflyer mit Informationen zum Triple P Positive Parenting Program und einem Anmeldeformular.
Sonstiges: Testimonial-Broschüre
Broschüre mit Zitaten und Fotos von Eltern, die zuvor am Triple P Positive Parenting Program teilgenommen haben, und/oder deren Kindern, die an der kostenlosen Kinderbetreuung teilgenommen haben, sowie ein Anmeldeformular.
Experimental: Einschreibungsflyer und Lehrerempfehlung
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhielten zwei der Strategien aus dem Eltern-Engagement-Paket: den Anmeldeflyer sowie eine Empfehlung des Lehrers für das Triple P Positive Parenting Program. Der Lehrer gab dem Teilnehmer außerdem eine farbenfrohe Broschüre mit Informationen über den Ort der Treffen, die kostenlose Kinderbetreuung, die behandelten Themen, die Wahl der Tage/Zeiten und der Gruppen auf Englisch oder Spanisch sowie ein Anmeldeformular.
Sonstiges: Einschreibungsflyer
Anmeldeflyer mit Informationen zum Triple P Positive Parenting Program und einem Anmeldeformular.
Sonstiges: Unterstützung durch Lehrer
Kurzes Gespräch zwischen den Eltern und dem Lehrer ihres Kindes, in dem der Lehrer den Eltern die Vorteile der Teilnahme am Triple P Positive Parenting Program erläuterte und den Eltern die Teilnahme empfahl. Der Lehrer gab den Eltern außerdem eine Broschüre mit Informationen über das Triple P-Programm und ein Anmeldeformular.
Experimental: Anmeldeflyer und Engagement-Aufruf
Teilnehmer mit dieser Bedingung erhielten zwei der Strategien des Eltern-Engagement-Pakets: den Anmeldeflyer sowie einen Engagement-Anruf von einem Triple P-Anbieter. Die Anbieter folgten einem manuellen Protokoll zur Umsetzung des Engagement-Aufrufs, das Strategien zur Steigerung der Motivation der Eltern zur Teilnahme an Triple P und zum Abbau von Teilnahmebarrieren beinhaltete.
Sonstiges: Einschreibungsflyer
Anmeldeflyer mit Informationen zum Triple P Positive Parenting Program und einem Anmeldeformular.
Sonstiges: Aufruf zum Engagement des Anbieters
Hierbei handelte es sich um einen manuellen, 15-minütigen Anruf des Anbieters des Triple P Positive Parenting Program an einen Elternteil, bei dem der Anbieter die kindorientierten Ziele des Elternteils erfragte und zeigte, wie die Ziele des Elternteils durch Triple P erreicht werden können. Der Anbieter half dem Elternteil auch Mögliche Hindernisse für die Teilnahme vorhersehen und Probleme lösen.
Experimental: Alle Engagement-Strategien
Teilnehmer in dieser Erkrankung erhielten alle Einbindungsstrategien des Elterneinbindungspakets: Anmeldeflyer, Zeugnisbroschüre, Lehrerempfehlung und Aufruf zur Einbindung des Anbieters.
Sonstiges: Einschreibungsflyer
Anmeldeflyer mit Informationen zum Triple P Positive Parenting Program und einem Anmeldeformular.
Sonstiges: Testimonial-Broschüre
Broschüre mit Zitaten und Fotos von Eltern, die zuvor am Triple P Positive Parenting Program teilgenommen haben, und/oder deren Kindern, die an der kostenlosen Kinderbetreuung teilgenommen haben, sowie ein Anmeldeformular.
Sonstiges: Unterstützung durch Lehrer
Kurzes Gespräch zwischen den Eltern und dem Lehrer ihres Kindes, in dem der Lehrer den Eltern die Vorteile der Teilnahme am Triple P Positive Parenting Program erläuterte und den Eltern die Teilnahme empfahl. Der Lehrer gab den Eltern außerdem eine Broschüre mit Informationen über das Triple P-Programm und ein Anmeldeformular.
Sonstiges: Aufruf zum Engagement des Anbieters
Hierbei handelte es sich um einen manuellen, 15-minütigen Anruf des Anbieters des Triple P Positive Parenting Program an einen Elternteil, bei dem der Anbieter die kindorientierten Ziele des Elternteils erfragte und zeigte, wie die Ziele des Elternteils durch Triple P erreicht werden können. Der Anbieter half dem Elternteil auch Mögliche Hindernisse für die Teilnahme vorhersehen und Probleme lösen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an Elterninterventionen
Zeitfenster: Die Teilnahme am Triple P Positive Parenting Program wurde 8 Wochen lang einmal pro Woche erfasst
Anzahl der Sitzungen, an denen ein Betreuer aus der Familie eines Schülers an der Erziehungsintervention, dem Triple P Positive Parenting Program, teilgenommen hat
Die Teilnahme am Triple P Positive Parenting Program wurde 8 Wochen lang einmal pro Woche erfasst

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anmeldung zur Elternintervention
Zeitfenster: ab dem Datum, an dem die Engagementstrategien begannen, bis zu dem Datum, an dem das Triple P Positive Parenting Program begann, bis zu 7 Wochen
Ob sich eine Familie durch Ausfüllen eines Anmeldeformulars für das Triple P Positive Parenting-Programm angemeldet hat oder nicht.
ab dem Datum, an dem die Engagementstrategien begannen, bis zu dem Datum, an dem das Triple P Positive Parenting Program begann, bis zu 7 Wochen
Erledigung der Hausaufgaben zur Elternintervention
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgt 7 Wochen lang einmal pro Woche zu Beginn jeder Sitzung 2 bis 8 des Triple P Positive Parenting Program
Bericht des Betreuers über den Abschluss der Aufgaben des Triple P Positive Parenting Program zwischen den Sitzungen
Die Erhebung erfolgt 7 Wochen lang einmal pro Woche zu Beginn jeder Sitzung 2 bis 8 des Triple P Positive Parenting Program
Einbeziehung der Elterninterventionssitzung
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgt 8 Wochen lang einmal pro Woche nach jeder Sitzung des Triple P Positive Parenting Program
Der Gruppenleiter berichtet über das Ausmaß, in dem eine Betreuungsperson aktiv an jeder Sitzung des Triple P Positive Parenting Program teilgenommen hat
Die Erhebung erfolgt 8 Wochen lang einmal pro Woche nach jeder Sitzung des Triple P Positive Parenting Program
Verhaltensprobleme bei Kindern
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach dem Triple-P-Test erhoben, durchschnittlich 7 Monate nach Studienbeginn
Eltern und Lehrer berichten über die Häufigkeit und Intensität von Verhaltensproblemen bei Kindern
Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach dem Triple-P-Test erhoben, durchschnittlich 7 Monate nach Studienbeginn
Erziehungsfähigkeit
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach dem Triple-P-Test erhoben, durchschnittlich 7 Monate nach Studienbeginn
Elternbericht über elterliche Wärme und Disziplin
Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach dem Triple-P-Test erhoben, durchschnittlich 7 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arizona State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Mesa Public Schools

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emily B Winslow, Ph.D., Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00001365
  • R01DA033352 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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