Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreengagementpakke: Sammenligning af strategier til at engagere forældre i forældreprogrammer

8. august 2019 opdateret af: Emily Winslow PhD, Arizona State University

Effektivitetsforsøg af metoder til at inddrage forældre i forældreinterventioner

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​forskellige strategier til at engagere forældre i en evidensbaseret forældrekompetenceintervention, Triple P Positive Parenting Program, der tilbydes universelt til forældre til børn, der går på en af ​​seks offentlige grundskoler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forældrefærdighedsprogrammer har vist sig at hjælpe med at forhindre unges stofbrug og psykiske lidelser. Desværre er det få forældre, der deltager i forældreprogrammer, når de får mulighed for det. Udvikling af effektive strategier til at øge engagementet i effektive forebyggende forældreinterventioner er således afgørende for, at disse programmer kan have en betydelig indvirkning på folkesundheden. Formålet med denne undersøgelse er at identificere forældreinddragelsesstrategier, der øger deltagelse i effektive forældreprogrammer og som følge heraf forbedrer forældrepraksis og børns velvære.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
854

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287-6005
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er en omsorgsperson for et barn i børnehave, 1., 2. eller 3. klasse på en deltagende skole (dvs. "målbarn");
  • Målbarnet bor hos omsorgspersonen mindst halvdelen af ​​tiden;
  • Plejeren taler engelsk eller spansk;
  • Plejeren er opført som en af ​​målbarnets forældre/værger i skolens journaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Målbarnet er i et selvstændigt klasseværelse på grund af kognitive eller følelsesmæssige handicap;
  • Plejeren er en børnehave, 1., 2. eller 3. klasselærer på en deltagende skole;
  • Målbarnet gik på en af ​​de deltagende skoler under en tidligere kohorte af undersøgelsen;
  • Plejeren deltager i et konkurrerende forældreprogram på skolen, "Intensive Family Literacy-programmet".

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Tilmeldingsfolder
Deltagere i denne tilstand modtog en af ​​strategierne i forældreengagementpakken: en tilmeldingsfolder, der indeholdt oplysninger om Triple P Positive Parenting-programmet, der tilbydes på deres barns skole, herunder mødested, gratis børnepasning, dækkede emner, valg af dage /times og engelske eller spanske grupper, og en tilmeldingsformular. Forældre, der returnerede tilmeldingsformularen, modtog automatiske tekst-, e-mail- og/eller telefonpåmindelser og et bekræftelsesbrev forud for hver session i forældreprogrammet.
Andet: Tilmeldingsfolder
Tilmeldingsfolder, der gav oplysninger om Triple P Positive Parenting Program og en tilmeldingsformular.
Eksperimentel: Tilmeldingsfolder og vidnesbyrdshæfte
Deltagere i denne tilstand modtog to af strategierne i forældreengagementpakken: tilmeldingsfolderen plus et to-siders vidnesbyrdshæfte, der indeholdt fotos og citater fra forældre og børn, der beskrev fordele, som andre forældre rapporterede efter deltagelse i Triple P Positive Parenting Program og sjove aktiviteter børn rapporterede om pasningen. Hæftet indeholdt også mødested, gratis børnepasning, valg af dage/tidspunkter og engelske eller spanske grupper samt en tilmeldingsblanket.
Andet: Tilmeldingsfolder
Tilmeldingsfolder, der gav oplysninger om Triple P Positive Parenting Program og en tilmeldingsformular.
Andet: Udtalelseshæfte
Hæftet, der indeholdt citater og billeder fra forældre, der tidligere havde deltaget i Triple P Positive Parenting Program og/eller deres børn, der deltog i den gratis børnepasning, samt en tilmeldingsblanket.
Eksperimentel: Tilmeldingsfolder og lærerpåtegning
Deltagere i denne tilstand modtog to af strategierne i Parent Engagement Package: Tilmeldingsfolderen plus en lærergodkendelse af Triple P Positive Parenting Program. Læreren gav også deltageren en farverig brochure, der indeholdt information om mødested, gratis børnepasning, emner, der blev dækket, valg af dage/tidspunkter og engelske eller spanske grupper og en tilmeldingsformular.
Andet: Tilmeldingsfolder
Tilmeldingsfolder, der gav oplysninger om Triple P Positive Parenting Program og en tilmeldingsformular.
Andet: Lærerpåtegning
Kort samtale mellem forælderen og deres barns lærer, hvor læreren fortalte forælderen om fordelene ved at deltage i Triple P Positive Parenting Program og anbefalede forælderen at deltage. Læreren gav også forældrene en brochure, der gav information om Triple P-programmet og en tilmeldingsblanket.
Eksperimentel: Tilmeldingsfolder og forlovelsesopkald
Deltagere i denne tilstand modtog to af strategierne i forældreengagementpakken: tilmeldingsfolderen plus et engagementsopkald fra en Triple P-udbyder. Udbydere fulgte en manuel protokol for implementering af engagementsopkaldet, som inkluderede strategier til at øge forældres motivation til at deltage i Triple P og reducere barrierer for deltagelse.
Andet: Tilmeldingsfolder
Tilmeldingsfolder, der gav oplysninger om Triple P Positive Parenting Program og en tilmeldingsformular.
Andet: Opkald til udbyderengagement
Dette var et manuelt 15-minutters opkald fra Triple P Positive Parenting Program-udbyderen til en forælder, hvor udbyderen fremkaldte forælderens børnefokuserede mål og viste, hvordan forælderens mål kunne adresseres af Triple P. Udbyderen hjalp også forælderen forudse og problemløse mulige barrierer for fremmøde.
Eksperimentel: Alle Engagement Strategier
Deltagere i denne tilstand modtog alle engagementsstrategier i forældreengagementpakken: tilmeldingsfolder, vidnesbyrdshæfte, lærergodkendelse og udbyderindkaldelse.
Andet: Tilmeldingsfolder
Tilmeldingsfolder, der gav oplysninger om Triple P Positive Parenting Program og en tilmeldingsformular.
Andet: Udtalelseshæfte
Hæftet, der indeholdt citater og billeder fra forældre, der tidligere havde deltaget i Triple P Positive Parenting Program og/eller deres børn, der deltog i den gratis børnepasning, samt en tilmeldingsblanket.
Andet: Lærerpåtegning
Kort samtale mellem forælderen og deres barns lærer, hvor læreren fortalte forælderen om fordelene ved at deltage i Triple P Positive Parenting Program og anbefalede forælderen at deltage. Læreren gav også forældrene en brochure, der gav information om Triple P-programmet og en tilmeldingsblanket.
Andet: Opkald til udbyderengagement
Dette var et manuelt 15-minutters opkald fra Triple P Positive Parenting Program-udbyderen til en forælder, hvor udbyderen fremkaldte forælderens børnefokuserede mål og viste, hvordan forælderens mål kunne adresseres af Triple P. Udbyderen hjalp også forælderen forudse og problemløse mulige barrierer for fremmøde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreintervention Fremmøde
Tidsramme: Deltagelse i Triple P Positive Parenting Program blev indsamlet én gang om ugen i 8 uger
Antal sessioner en omsorgsperson fra en elevs familie deltog i forældreinterventionen, Triple P Positive Parenting Program
Deltagelse i Triple P Positive Parenting Program blev indsamlet én gang om ugen i 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding til forældreintervention
Tidsramme: fra datoen, engagementsstrategierne startede, indtil den dato, hvor Triple P Positive Parenting Program begyndte, op til 7 uger
Hvorvidt en familie er tilmeldt Triple P Positive Parenting Program ved at udfylde en tilmeldingsformular.
fra datoen, engagementsstrategierne startede, indtil den dato, hvor Triple P Positive Parenting Program begyndte, op til 7 uger
Forældreintervention Afslutning af hjemmearbejde
Tidsramme: indsamlet en gang om ugen i 7 uger, i begyndelsen af ​​hver Triple P Positive Parenting Program session 2 til 8
omsorgsgiver rapport om afslutning af Triple P Positive Parenting Program opgaver mellem sessioner
indsamlet en gang om ugen i 7 uger, i begyndelsen af ​​hver Triple P Positive Parenting Program session 2 til 8
Inddragelse af forældreintervention
Tidsramme: indsamlet en gang om ugen i 8 uger efter hver session med Triple P Positive Parenting Program
gruppeleder rapporterer om, i hvilket omfang en omsorgsperson deltog aktivt i hver deltagelse i Triple P Positive Parenting Program session
indsamlet en gang om ugen i 8 uger efter hver session med Triple P Positive Parenting Program
Børns adfærdsproblemer
Tidsramme: indsamlet ved baseline og ved Triple P post-test, i gennemsnit 7 måneder efter baseline
forældre og lærere rapporter om børns adfærdsproblemhyppighed og intensitet
indsamlet ved baseline og ved Triple P post-test, i gennemsnit 7 måneder efter baseline
Forældrefærdigheder
Tidsramme: indsamlet ved baseline og ved Triple P post-test, i gennemsnit 7 måneder efter baseline
forældrerapport om forældrenes varme og disciplin
indsamlet ved baseline og ved Triple P post-test, i gennemsnit 7 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Arizona State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Mesa Public Schools

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emily B Winslow, Ph.D., Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00001365
  • R01DA033352 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient Compliance

Kliniske forsøg med Tilmeldingsfolder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger