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Pacchetto di coinvolgimento dei genitori: confronto tra strategie per coinvolgere i genitori nei programmi per genitori

8 agosto 2019 aggiornato da: Emily Winslow PhD, Arizona State University

Prova di efficacia dei metodi per coinvolgere i genitori negli interventi genitoriali

Questo studio mette alla prova l'efficacia di diverse strategie per coinvolgere i genitori in un intervento sulle abilità genitoriali basato sull'evidenza, il Triple P Positive Parenting Program, offerto universalmente ai genitori di bambini che frequentano una delle sei scuole elementari pubbliche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che i programmi di abilità genitoriali aiutano a prevenire l'uso di sostanze da parte dei giovani e i disturbi della salute mentale. Sfortunatamente, pochi genitori partecipano a programmi per genitori quando ne hanno l'opportunità. Pertanto, lo sviluppo di strategie efficaci per aumentare il coinvolgimento in efficaci interventi genitoriali preventivi è essenziale affinché questi programmi abbiano un impatto significativo sulla salute pubblica. Lo scopo di questo studio è identificare strategie di coinvolgimento dei genitori che aumentino la partecipazione a programmi genitoriali efficaci e di conseguenza migliorino le pratiche genitoriali e il benessere dei bambini.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
854

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85287-6005
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È una badante di un bambino all'asilo, 1a, 2a o 3a elementare in una scuola partecipante (cioè "bambino target");
  • Il bambino target vive con il caregiver almeno la metà del tempo;
  • L'assistente parla inglese o spagnolo;
  • Il caregiver è elencato come uno dei genitori/tutori del bambino target nei registri della scuola.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino target si trova in una classe autonoma a causa di disabilità cognitive o emotive;
  • Il caregiver è un insegnante di scuola materna, di 1°, 2° o 3° grado presso una scuola partecipante;
  • Il bambino target ha frequentato una delle scuole partecipanti durante una precedente coorte dello studio;
  • Il caregiver sta partecipando a un programma genitoriale competitivo presso la scuola, il "Programma intensivo di alfabetizzazione familiare".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Volantino di iscrizione
I partecipanti in questa condizione hanno ricevuto una delle strategie del Parent Engagement Package: un volantino di iscrizione che forniva informazioni sul programma Triple P Positive Parenting offerto presso la scuola del proprio figlio, tra cui il luogo degli incontri, l'assistenza all'infanzia gratuita, gli argomenti trattati, la scelta dei giorni /times e gruppi in inglese o spagnolo e un modulo di iscrizione. I genitori che hanno restituito il modulo di iscrizione hanno ricevuto promemoria automatizzati di testo, e-mail e/o telefono e una lettera di conferma prima di ogni sessione del programma per genitori.
Altro: Volantino di iscrizione
Volantino di iscrizione che forniva informazioni sul programma per genitori positivi Triple P e un modulo di iscrizione.
Sperimentale: Volantino di iscrizione e opuscolo di testimonianze
I partecipanti a questa condizione hanno ricevuto due delle strategie nel pacchetto di coinvolgimento dei genitori: il volantino di iscrizione più un libretto di testimonianze di due pagine che includeva foto e citazioni di genitori e figli che descrivono i benefici che altri genitori hanno riportato dopo aver partecipato al programma Triple P Positive Parenting e attività divertenti che i bambini hanno riferito sull'assistenza all'infanzia. L'opuscolo conteneva anche il luogo degli incontri, l'assistenza all'infanzia gratuita, la scelta di giorni/orari e gruppi in inglese o spagnolo e un modulo di iscrizione.
Altro: Volantino di iscrizione
Volantino di iscrizione che forniva informazioni sul programma per genitori positivi Triple P e un modulo di iscrizione.
Altro: Libretto Testimonianza
Opuscolo che includeva citazioni e foto di genitori che avevano precedentemente partecipato al programma Triple P Positive Parenting e/o dei loro figli che avevano partecipato all'assistenza all'infanzia gratuita, oltre a un modulo di iscrizione.
Sperimentale: Volantino di iscrizione e approvazione dell'insegnante
I partecipanti in questa condizione hanno ricevuto due delle strategie nel pacchetto di coinvolgimento dei genitori: il volantino di iscrizione più l'approvazione dell'insegnante del programma Triple P Positive Parenting. L'insegnante ha anche consegnato al partecipante un opuscolo colorato che includeva informazioni sul luogo degli incontri, assistenza all'infanzia gratuita, argomenti trattati, scelta di giorni/orari e gruppi in inglese o spagnolo e un modulo di iscrizione.
Altro: Volantino di iscrizione
Volantino di iscrizione che forniva informazioni sul programma per genitori positivi Triple P e un modulo di iscrizione.
Altro: Approvazione dell'insegnante
Breve conversazione tra il genitore e l'insegnante del figlio in cui l'insegnante ha parlato al genitore dei vantaggi della partecipazione al programma Triple P Positive Parenting e ha raccomandato al genitore di partecipare. L'insegnante ha anche dato al genitore un opuscolo che dava informazioni sul programma Triple P e un modulo di iscrizione.
Sperimentale: Volantino di iscrizione e chiamata di fidanzamento
I partecipanti in questa condizione hanno ricevuto due delle strategie nel pacchetto di coinvolgimento dei genitori: il volantino di iscrizione più una chiamata di fidanzamento da un fornitore Triple P. I fornitori hanno seguito un protocollo manualizzato per l'implementazione della chiamata di fidanzamento, che includeva strategie per aumentare la motivazione dei genitori a partecipare a Triple P e ridurre le barriere alla partecipazione.
Altro: Volantino di iscrizione
Volantino di iscrizione che forniva informazioni sul programma per genitori positivi Triple P e un modulo di iscrizione.
Altro: Chiamata di impegno del fornitore
Si trattava di una chiamata manuale di 15 minuti dal fornitore del programma per genitori positivi Triple P a un genitore in cui il fornitore ha suscitato gli obiettivi incentrati sul bambino del genitore e ha mostrato come gli obiettivi del genitore potrebbero essere raggiunti da Triple P. Il fornitore ha anche aiutato il genitore anticipare e risolvere i problemi possibili ostacoli alla partecipazione.
Sperimentale: Tutte le strategie di coinvolgimento
I partecipanti in questa condizione hanno ricevuto tutte le strategie di coinvolgimento nel pacchetto di coinvolgimento dei genitori: volantino di iscrizione, opuscolo di testimonianze, approvazione dell'insegnante e chiamata di coinvolgimento del fornitore.
Altro: Volantino di iscrizione
Volantino di iscrizione che forniva informazioni sul programma per genitori positivi Triple P e un modulo di iscrizione.
Altro: Libretto Testimonianza
Opuscolo che includeva citazioni e foto di genitori che avevano precedentemente partecipato al programma Triple P Positive Parenting e/o dei loro figli che avevano partecipato all'assistenza all'infanzia gratuita, oltre a un modulo di iscrizione.
Altro: Approvazione dell'insegnante
Breve conversazione tra il genitore e l'insegnante del figlio in cui l'insegnante ha parlato al genitore dei vantaggi della partecipazione al programma Triple P Positive Parenting e ha raccomandato al genitore di partecipare. L'insegnante ha anche dato al genitore un opuscolo che dava informazioni sul programma Triple P e un modulo di iscrizione.
Altro: Chiamata di impegno del fornitore
Si trattava di una chiamata manuale di 15 minuti dal fornitore del programma per genitori positivi Triple P a un genitore in cui il fornitore ha suscitato gli obiettivi incentrati sul bambino del genitore e ha mostrato come gli obiettivi del genitore potrebbero essere raggiunti da Triple P. Il fornitore ha anche aiutato il genitore anticipare e risolvere i problemi possibili ostacoli alla partecipazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione all'intervento genitoriale
Lasso di tempo: La partecipazione al programma Triple P Positive Parenting è stata raccolta una volta alla settimana per 8 settimane
Numero di sessioni a cui un caregiver della famiglia di uno studente ha partecipato all'intervento genitoriale, il programma Triple P Positive Parenting
La partecipazione al programma Triple P Positive Parenting è stata raccolta una volta alla settimana per 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione all'intervento genitoriale
Lasso di tempo: dalla data di inizio delle strategie di coinvolgimento fino alla data di inizio del programma Triple P Positive Parenting, fino a 7 settimane
Se una famiglia si è iscritta o meno al Programma Genitorialità Tripla P Positiva compilando un modulo di iscrizione.
dalla data di inizio delle strategie di coinvolgimento fino alla data di inizio del programma Triple P Positive Parenting, fino a 7 settimane
Completamento dei compiti per l'intervento genitoriale
Lasso di tempo: raccolti una volta alla settimana per 7 settimane, all'inizio di ogni sessione del Programma Genitorialità Tripla P Positiva da 2 a 8
relazione del caregiver sul completamento degli incarichi del Programma Genitorialità Tripla P Positiva tra le sessioni
raccolti una volta alla settimana per 7 settimane, all'inizio di ogni sessione del Programma Genitorialità Tripla P Positiva da 2 a 8
Partecipazione alla sessione di intervento genitoriale
Lasso di tempo: raccolti una volta alla settimana per 8 settimane, dopo ogni sessione del Programma Genitorialità Tripla P Positiva
il leader del gruppo riporta la misura in cui un caregiver ha partecipato attivamente a ciascuna sessione del Programma Genitorialità Tripla P Positiva a cui ha partecipato
raccolti una volta alla settimana per 8 settimane, dopo ogni sessione del Programma Genitorialità Tripla P Positiva
Problemi di comportamento del bambino
Lasso di tempo: raccolti al basale e al post-test Triple P, una media di 7 mesi dopo il basale
rapporti di genitori e insegnanti sulla frequenza e l'intensità del problema comportamentale del bambino
raccolti al basale e al post-test Triple P, una media di 7 mesi dopo il basale
Abilità genitoriali
Lasso di tempo: raccolti al basale e al post-test Triple P, una media di 7 mesi dopo il basale
relazione dei genitori sul calore e la disciplina genitoriali
raccolti al basale e al post-test Triple P, una media di 7 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Arizona State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Mesa Public Schools

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Emily B Winslow, Ph.D., Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00001365
  • R01DA033352 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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