Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace hroší dráhy u nosních polypů

10. září 2018 aktualizováno: Deng Huiyi, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Yap, jaderný cíl hroší signalizace, reguluje kmenové buňky nosního epitelu Aberantní proliferaci a diferenciaci v nosních polypech

Hippo-YAP dráha je nově objevená dráha řídící růst a hraje důležitou roli v regulaci funkce kmenových buněk a regeneraci tkání. Dříve jsme zjistili, že vyšší exprese YAP v NP a LPS byla schopna aktivovat dráhu hippo-YAP v NESC. Předpokládáme tedy, že aberantní proliferace a diferenciace NESC by mohla být regulována cestou hippo-YAP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie ukázaly, že vývoj nosních polypů (NP) úzce souvisí s remodelací epitelu. Výzkumníci prokázali, že kmenové buňky nosního epitelu (NESC) odvozené z NP měly sníženou dynamiku růstu a proliferace in vitro kultivace a diferencovaly se na řasinkové buňky. s narušenou architekturou řasinek a ciliogenezí. Další studie prokázaly, že NESC se podílely na aberantním procesu opravy poškození při remodelaci epitelu u NP. Dráha Hippo-YAP je nově objevená dráha kontrolující růst a hraje důležitou roli v regulaci kmenových buněk Funkce a regenerace tkání. Dříve výzkumníci zjistili, že vyšší exprese YAP v NP a LPS byla schopna aktivovat hippo-YAP dráhu v NESC. Výzkumníci tedy předpokládají, že aberantní proliferace a diferenciace NESC by mohly být regulovány prostřednictvím hippo-YAP dráha, která může vést k remodelaci epitelu. V této studii mají vědci v úmyslu prozkoumat mechanismus hippo-YAP dráhy při regulaci aberantní proliferace a diferenciace NESC a prozkoumat její upstream signalizační a downstream cílové geny pomocí NESCs systém kultury rozhraní plyn-kapalina a umlčení a nadměrná exprese strategie komponenty hippo-YAP dráhy. Cílem výzkumníků je odhalit účinek a mechanismus hippo-YAP dráhy v epiteliální remodelaci NP, poskytnout nové cíle a strategii pro zlepšení nebo zvrat NP epiteliální remodelace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: qintai YANG, PhD
  • Telefonní číslo: 13724859848
  • E-mail: yang.qt@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • Nábor
        • ThirdSunYatSen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Qintai YANG, Ph.D
          • Telefonní číslo: 13724859848
          • E-mail: yang.qt@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika nosních polypů nebo deviace nosní přepážky na základě CT
  • Musí vydržet operaci
  • Minimálně 18 let
  • Dostatečná úroveň vzdělání pro pochopení studijních postupů a schopnost komunikovat s pracovníky pracoviště a dodržovat následná opatření;
  • Přijatý informovaný souhlas ústně i písemně

Kritéria vyloučení:

  • Špatné zdraví
  • Být alergický na anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: nosní polypy
  1. Prozkoumejte stupeň abnormální proliferace v NESC a analyzujte vztah mezi proliferací a aktivací hippo-YAP dráhy, poté prozkoumejte hladiny LPS a Th2/17 cytokinů v nosních polypech a vztah mezi cytokiny a aktivací hrocha. -YAP dráha přes imunohistochemii a imunofluorescenci （P63, Ki67, YAP, LATS1/2 a MST1/2）, stejně jako Western blot a průtokovou cytometrii.
  2. Prozkoumejte, zda cytokiny LPS a LPS a Th2/17, stejně jako epidermální růstové faktory, mohou ovlivnit hippo-YAP dráhu NESC prostřednictvím buněčné kultury, Western Blot a Real time PCR, a otestujte expresi a umístění YAP pomocí imunohistochemie.
  3. Prozkoumejte, jak hippo-YAP ovlivňuje proliferaci a diferenciaci NESC prostřednictvím buněčné transfekce;
  4. Prozkoumejte regulaci dráhy hippo-YAP v NESC.
Postup: funkční endonazální sinusová operace
sbírat nosní polypy od pacientů
Ostatní jména:
  • FESS
Komparátor placeba: spodní turbína
Ve srovnání s nosními polypy prozkoumejte hladiny LPS a Th2/17 cytokinů v nosních polypech a vztah mezi cytokiny a aktivací hippo-YAP dráhy prostřednictvím imunohistochemie a imunofluorescence (P63, Ki67, YAP, LATS1/2 a MST1/2 ）, stejně jako Western blot a průtoková cytometrie.
Postup: konstrukce nosní přepážky
shromažďovat od pacientů spodní turbináty jako kontrolní rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
umístění YAP v tkáních
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
prostřednictvím imunohistochemie
dokončením studia v průměru 2 roky
úroveň proteinové exprese YAP v tkáních
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
přes Western blot
dokončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň exprese Th1 cytokinů ve tkáních
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
prostřednictvím průtokové cytometrie
dokončením studia v průměru 2 roky
úroveň exprese Th17 cytokinů v tkáních
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
prostřednictvím průtokové cytometrie
dokončením studia v průměru 2 roky
aktivace hippo-YAP v NSEC na proteinový aspekt
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Western Blot
dokončením studia v průměru 2 roky
aktivace hippo-YAP v NSEC
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Průtoková cytometrie
dokončením studia v průměru 2 roky
aktivace hippo-YAP v NSEC na genový aspekt
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
kvantitativní PCR v reálném čase
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NSFC-H1301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní polypy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení