Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация пути гиппопотама в полипах носа

10 сентября 2018 г. обновлено: Deng Huiyi, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Yap, ядерная мишень передачи сигналов бегемота, регулирует аберрантную пролиферацию и дифференцировку стволовых клеток эпителия носа в полипах носа

Путь Hippo-YAP — это недавно открытый путь, контролирующий рост, и он играет важную роль в регуляции функции стволовых клеток и регенерации тканей. Ранее мы обнаружили, что более высокая экспрессия YAP в NP и LPS способна активировать путь гиппо-YAP в NESC. Таким образом, мы предполагаем, что аберрантная пролиферация и дифференцировка NESC могут регулироваться путем гиппо-YAP.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследования показали, что развитие полипов носа (НП) тесно связано с ремоделированием эпителия. Исследователи показали, что стволовые клетки носового эпителия (NESC), полученные из НП, имели сниженную динамику роста и пролиферации в культуре in vitro и дифференцировались в реснитчатые клетки. с нарушенной архитектурой ресничек и цилиогенезом. Дальнейшие исследования показали, что NESCs были вовлечены в процесс восстановления аберрантных повреждений эпителиального ремоделирования при NP. Путь Hippo-YAP является недавно открытым путем, контролирующим рост, и играет важную роль в регуляции стволовых клеток. функция и регенерация ткани. Ранее исследователи обнаружили, что более высокая экспрессия YAP в NP и LPS была способна активировать путь гиппо-YAP в NESC. Таким образом, исследователи предполагают, что аберрантная пролиферация и дифференцировка NESC могут регулироваться через Гиппо-YAP-путь, который может привести к ремоделированию эпителия. В этом исследовании исследователи намерены изучить механизм гиппо-YAP-пути в регуляции аберрантной пролиферации и дифференцировки NESC, а также изучить его сигнальные гены, расположенные выше по течению, и гены-мишени ниже по течению, используя Система культуры интерфейса газ-жидкость NESCs, а также подавление и сверхэкспрессия стратегии компонента пути гиппо-YAP. Исследователи стремятся разгадать эффект и механизм пути гиппо-YAP в ремоделировании эпителия NP, обеспечивая новые цели и стратегию для улучшение или обращение вспять ремоделирования эпителия НП.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Huiyi DENG, MD
  • Номер телефона: 15521127735
  • Электронная почта: deng.huiyi@foxmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: qintai YANG, PhD
  • Номер телефона: 13724859848
  • Электронная почта: yang.qt@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
        • Рекрутинг
        • ThirdSunYatSen
        • Контакт:
          • Huiyi DENG, MD
          • Номер телефона: 15521127735
          • Электронная почта: deng.huiyi@foxmail.com
        • Контакт:
          • Qintai YANG, Ph.D
          • Номер телефона: 13724859848
          • Электронная почта: yang.qt@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз полипов носа или искривления носовой перегородки на основании КТ
  • Должен быть в состоянии выдержать операцию
  • Не моложе 18 лет
  • Достаточный уровень образования, чтобы понимать процедуры исследования и уметь общаться с персоналом объекта и соблюдать последующие меры;
  • Принято информированное согласие в устной и письменной форме

Критерий исключения:

  • Плохое здоровье
  • иметь аллергию на анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: носовые полипы
  1. Изучите степень аномальной пролиферации в NESC и проанализируйте связь между пролиферацией и активацией пути гиппо-YAP, затем изучите уровни LPS и цитокинов Th2/17 в полипах носа, а также связь между цитокинами и активацией гиппо-YAP. Путь -YAP с помощью иммуногистохимии и иммунофлуоресценции (P63, Ki67, YAP, LATS1/2 и MST1/2), а также вестерн-блоттинга и проточной цитометрии.
  2. Узнайте, могут ли LPS, LPS и цитокины Th2/17, а также эпидермальные факторы роста влиять на путь гиппо-YAP NESC с помощью клеточной культуры, вестерн-блоттинга и ПЦР в реальном времени, а также проверьте экспрессию и расположение YAP с помощью иммуногистохимии.
  3. Изучите, как гиппо-YAP влияет на пролиферацию и дифференцировку NESC посредством трансфекции клеток;
  4. Изучите регуляцию пути гиппо-YAP в NESC.
Процедура: функциональная хирургия эндоназальных пазух
собирать носовые полипы у пациентов
Другие имена:
  • ФЭСС
Плацебо Компаратор: нижняя носовая раковина
По сравнению с назальными полипами изучите уровни LPS и цитокинов Th2/17 в назальных полипах, а также взаимосвязь между цитокинами и активацией пути гиппо-YAP с помощью иммуногистохимии и иммунофлуоресценции (P63, Ki67, YAP, LATS1/2 и MST1/2). ），а также вестерн-блоттинг и проточная цитометрия.
Процедура: конструкция носовой перегородки
собирать нижние носовые раковины у пациентов в качестве контрольной группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
расположение YAP в тканях
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
через иммуногистохимию
через завершение обучения, в среднем 2 года
уровень экспрессии белка YAP в тканях
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
через вестерн-блот
через завершение обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень экспрессии цитокинов Th1 в тканях
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
с помощью проточной цитометрии
через завершение обучения, в среднем 2 года
уровень экспрессии цитокинов Th17 в тканях
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
с помощью проточной цитометрии
через завершение обучения, в среднем 2 года
активация гиппо-YAP в NSECs по белковому аспекту
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Вестерн-блот
через завершение обучения, в среднем 2 года
активация гиппо-YAP в NSECs
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Проточной цитометрии
через завершение обучения, в среднем 2 года
активация гиппо-YAP в NSECs на генетическом аспекте
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
количественная ПЦР в реальном времени
через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National University of Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 сентября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NSFC-H1301

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками