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L'attivazione del percorso dell'ippopotamo nei polipi nasali

10 settembre 2018 aggiornato da: Deng Huiyi, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Yap, l'obiettivo nucleare della segnalazione dell'ippopotamo, regola la proliferazione e la differenziazione aberranti delle cellule staminali dell'epitelio nasale nei polipi nasali

Il percorso Hippo-YAP è un percorso scoperto di recente che controlla la crescita e svolge ruoli importanti nella regolazione della funzione delle cellule staminali e nella rigenerazione dei tessuti. In precedenza abbiamo scoperto che una maggiore espressione di YAP in NP e LPS era in grado di attivare il percorso ippopotamo-YAP nei NESC. Pertanto, ipotizziamo che la proliferazione e la differenziazione aberranti dei NESC possano essere regolate tramite il percorso ippo-YAP.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno dimostrato che lo sviluppo dei polipi nasali (NP) è strettamente correlato al rimodellamento epiteliale. I ricercatori hanno dimostrato che le cellule staminali epiteliali nasali (NESC) derivate da NP avevano una dinamica di crescita e proliferazione ridotta nella coltura in vitro e si differenziavano in cellule ciliate con alterata architettura delle ciglia e ciliogenesi. Ulteriori studi hanno dimostrato che i NESC erano coinvolti nel processo di riparazione del danno aberrante del rimodellamento epiteliale in NP. Il percorso Hippo-YAP è un percorso scoperto di recente che controlla la crescita e svolge ruoli importanti nella regolazione delle cellule staminali funzione e rigenerazione dei tessuti. In precedenza i ricercatori hanno scoperto che una maggiore espressione di YAP in NP e LPS era in grado di attivare il percorso ippo-YAP nei NESC. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che la proliferazione e la differenziazione aberranti dei NESC potrebbero essere regolate tramite il percorso ippo-YAP, che può provocare il rimodellamento epiteliale. In questo studio, i ricercatori intendono indagare sul meccanismo del percorso ippo-YAP nella regolazione della proliferazione aberrante e della differenziazione dei NESC ed esplorare la sua segnalazione a monte e i geni bersaglio a valle, utilizzando il Sistema di coltura dell'interfaccia gas-liquido di NESC e silenziamento e sovraespressione della strategia del componente del percorso ippo-YAP. I ricercatori mirano a svelare l'effetto e il meccanismo del percorso ippo-YAP nel rimodellamento epiteliale di NP, fornendo nuovi obiettivi e strategia per il miglioramento o l'inversione del rimodellamento epiteliale NP.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: qintai YANG, PhD
  • Numero di telefono: 13724859848
  • Email: yang.qt@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
        • Reclutamento
        • ThirdSunYatSen
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di polipi nasali o deviazione del setto nasale basata su CT
  • Deve essere in grado di sopportare un intervento chirurgico
  • Almeno 18 anni
  • Un livello di istruzione sufficiente per comprendere le procedure dello studio ed essere in grado di comunicare con il personale del sito e aderire al follow-up;
  • Accettato il consenso informato verbalmente e per iscritto

Criteri di esclusione:

  • La cattiva salute
  • Essere allergico agli anestetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: polipi nasali
  1. Esplora il grado di proliferazione anormale nei NESC e analizza la relazione tra la proliferazione e l'attivazione del percorso ippo-YAP, quindi esplora i livelli di citochine LPS e Th2/17 nei polipi nasali e la relazione tra citochine e attivazione dell'ippopotamo - Percorso YAP attraverso immunoistochimica e immunofluorescenza (P63, Ki67, YAP, LATS1/2 e MST1/2), così come Western Blot e citometria a flusso.
  2. Esplorare se le citochine LPS e LPS e Th2/17, così come i fattori di crescita epidermica, possono influenzare il percorso ippo-YAP dei NESC attraverso la coltura cellulare, Western Blot e PCR in tempo reale e testare l'espressione e la posizione di YAP attraverso l'immunoistochimica.
  3. Esplora come l'ippopotamo-YAP influenza la proliferazione e la differenziazione dei NESC attraverso la trasfezione cellulare;
  4. Esplora la regolazione del percorso hippo-YAP nei NESC.
Procedura: chirurgia funzionale dei seni endonasali
raccogliere polipi nasali dai pazienti
Altri nomi:
  • FESS
Comparatore placebo: turbinato inferiore
Rispetto ai polipi nasali, esplorare i livelli di citochine LPS e Th2/17 nei polipi nasali e la relazione tra le citochine e l'attivazione della via ippo-YAP attraverso l'immunoistochimica e l'immunofluorescenza（P63、Ki67、YAP、LATS1/2 e MST1/2 ），così come Western Blot e la citometria a flusso.
Procedura: costruzione del setto nasale
raccogliere i turbinati inferiori dai pazienti come braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
localizzazione di YAP nei tessuti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
attraverso l'immunoistochimica
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
livello di espressione proteica di YAP nei tessuti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
tramite western blot
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di espressione delle citochine Th1 nei tessuti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
mediante citometria a flusso
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
livello di espressione delle citochine Th17 nei tessuti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
mediante citometria a flusso
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
attivazione dell'ippo-YAP nei NSEC sull'aspetto proteico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Macchia occidentale
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
attivazione di ippo-YAP nei NSEC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Citometria a flusso
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
attivazione dell'ippo-YAP nei NSEC sull'aspetto genico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
PCR quantitativa in tempo reale
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National University of Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NSFC-H1301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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