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Die Aktivierung des Hippo-Signalwegs bei Nasenpolypen

10. September 2018 aktualisiert von: Deng Huiyi, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Yap, das nukleare Ziel der Hippo-Signalisierung, reguliert die abnormale Proliferation und Differenzierung von Nasenepithel-Stammzellen in Nasenpolypen

Der Hippo-YAP-Weg ist ein neu entdeckter Weg, der das Wachstum steuert und eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Stammzellfunktion und der Geweberegeneration spielt. Zuvor haben wir herausgefunden, dass eine höhere Expression von YAP in NP und LPS den Hippo-YAP-Signalweg in NESCs aktivieren konnte. Daher nehmen wir an, dass die aberrante Proliferation und Differenzierung von NESCs über den Hippo-YAP-Signalweg reguliert werden könnte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studien haben gezeigt, dass die Entwicklung von Nasenpolypen (NP) eng mit dem Umbau des Epithels zusammenhängt. Die Forscher haben gezeigt, dass aus NP gewonnene Nasenepithelstammzellen (NESCs) in vitro eine verringerte Wachstums- und Proliferationsdynamik aufwiesen und sich in Flimmerzellen differenzierten mit beeinträchtigter Zilienarchitektur und Ziliogenese. Weitere Studien zeigten, dass NESCs am aberranten Schadensreparaturprozess des epithelialen Umbaus in NP beteiligt waren. Der Hippo-YAP-Weg ist ein neu entdeckter Weg, der das Wachstum steuert und eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Stammzellen spielt Funktion und Geweberegeneration. Zuvor fanden die Forscher heraus, dass eine höhere Expression von YAP in NP und LPS den Hippo-YAP-Signalweg in NESCs aktivieren konnte. Daher nehmen die Forscher an, dass die aberrante Proliferation und Differenzierung von NESCs über reguliert werden könnte Hippo-YAP-Signalweg, der zu einer epithelialen Umgestaltung führen kann. In dieser Studie beabsichtigen die Forscher, den Mechanismus des Hippo-YAP-Signalwegs bei der Regulierung der aberranten Proliferation und Differenzierung von NESCs zu untersuchen und seine Upstream-Signalisierung und Downstream-Zielgene mithilfe von zu erforschen NESCs Gas-Flüssigkeits-Schnittstellenkultursystem und eine Stummschaltung und Überexpression der Komponentenstrategie des Hippo-YAP-Signalwegs. Ziel der Forscher ist es, die Wirkung und den Mechanismus des Hippo-YAP-Signalwegs bei der epithelialen Umgestaltung von NP aufzuklären und neue Ziele und Strategien dafür bereitzustellen die Verbesserung oder Umkehrung des NP-Epithel-Remodellings.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: qintai YANG, PhD
  • Telefonnummer: 13724859848
  • E-Mail: yang.qt@126.com

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Rekrutierung
        • ThirdSunYatSen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Nasenpolypen oder einer Abweichung der Nasenscheidewand anhand der CT
  • Muss einer Operation standhalten können
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Ein ausreichendes Bildungsniveau, um die Studienabläufe zu verstehen und in der Lage zu sein, mit dem Personal vor Ort zu kommunizieren und die Folgemaßnahmen einzuhalten;
  • Akzeptierte Einverständniserklärung mündlich und schriftlich

Ausschlusskriterien:

  • Die schlechte Gesundheit
  • Seien Sie allergisch gegen Anästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nasenpolypen
  1. Erkunden Sie den Grad der abnormalen Proliferation in NESCs und analysieren Sie die Beziehung zwischen der Proliferation und der Aktivierung des Hippo-YAP-Signalwegs. Anschließend untersuchen Sie die Konzentrationen von LPS und Th2/17-Zytokinen in Nasenpolypen sowie die Beziehung zwischen Zytokinen und der Aktivierung von Hippo -YAP-Weg durch Immunhistochemie und Immunfluoreszenz (P63, Ki67, YAP, LATS1/2 und MST1/2) sowie Western Blot und Durchflusszytometrie.
  2. Entdecken Sie, ob die Zytokine LPS und LPS und Th2/17 sowie die epidermalen Wachstumsfaktoren den Hippo-YAP-Weg von NESCs durch Zellkultur, Western Blot und Echtzeit-PCR beeinflussen können, und testen Sie die YAP-Expression und -Lokalisierung durch Immunhistochemie.
  3. Entdecken Sie, wie das Hippo-YAP die Proliferation und Differenzierung von NESCs durch Zelltransfektion beeinflusst;
  4. Erkunden Sie die Regulierung des Hippo-YAP-Signalwegs in NESCs.
Verfahren: funktionelle endonasale Nasennebenhöhlenchirurgie
Sammeln Sie Nasenpolypen von Patienten
Andere Namen:
  • FESS
Placebo-Komparator: untere Muschel
Untersuchen Sie im Vergleich zu Nasenpolypen die Konzentrationen von LPS- und Th2/17-Zytokinen in Nasenpolypen sowie die Beziehung zwischen Zytokinen und der Aktivierung des Hippo-YAP-Signalwegs durch Immunhistochemie und Immunfluoreszenz (P63, Ki67, YAP, LATS1/2 und MST1/2). ），sowie Western Blot und die Durchflusszytometrie.
Verfahren: Konstruktion des Nasenseptums
Sammeln Sie untere Nasenmuscheln von Patienten als Kontrollarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokalisierung von YAP im Gewebe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
durch Immunhistochemie
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Proteinexpressionsniveau von YAP in Geweben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
durch Western Blot
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressionsniveau von Th1-Zytokinen in den Geweben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
durch Durchflusszytometrie
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Expressionsniveau von Th17-Zytokinen in den Geweben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
durch Durchflusszytometrie
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Aktivierung von Hippo-YAP in NSECs auf Proteinaspekt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Westlicher Fleck
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Aktivierung von Hippo-YAP in NSECs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Durchflusszytometrie
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Aktivierung von Hippo-YAP in NSECs auf Genaspekt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
quantitative Echtzeit-PCR
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NSFC-H1301

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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