Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adiponektin, IL-6 a hsC-RP ve vztahu k tloušťce karotidové intimy u pacientů s B-talasémií

15. února 2021 aktualizováno: Asmaa Nady Hussein, Assiut University

Adiponektin, interleukin-6 (IL-6) a vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsC-RP) ve vztahu k tloušťce karotid intima-media u pacientů s B-talasémií

Každý rok se po celém světě narodí 100 000 novorozenců s hemoglobinopatií. Thalasémie je nejčastější heterogenní onemocnění člověka. Jedná se o onemocnění s vysokou prevalencí ve středomořské, indické, severočínské a tichomořské populaci. V poslední době se kvantita i kvalita života těchto pacientů výrazně zlepšila pravidelnou transfuzí a chelatační terapií železa .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

β-talasémie je výsledkem poklesu β-globinových řetězců, což vede k relativnímu přebytku α-globinových řetězců. Odhaduje se, že přibližně 1,5 % populace je nositeli β-talasémie. Ve světě je ročně zaznamenáno přibližně 60 000 novorozenců postižených β-talasémií. V Egyptě se odhadovalo, že thalassemií trpí 1000/1,5 milionu živě narozených dětí ročně; Nejběžnějším typem je β-talasémie s četností přenašečů od 5,3 % do 9 %. V závislosti na závažnosti hematologických a klinických stavů je β-talasémie klasifikována do tří typů, a to β-talasémie minor (β-TMI) (také nazývaná jako přenašeč), β-talasémie intermedia (β-TI) a β-talasémie major (p-TM). Klinická závažnost β-thalassemia intermedia se pohybovala od asymptomatického přenašeče až po těžký typ závislý na transfuzi. β-Thalassemia minor je klinicky asymptomatická, ale může být charakterizována specifickými hematologickými rysy.

U pacientů s β-talasémií byl pozorován vysoký výskyt tromboembolické příhody. Endoteliální dysfunkce se objevila u těchto pacientů a byla přisuzována peroxidativnímu poškození tkáně v důsledku kontinuálních krevních transfuzí. Karotická ateroskleróza byla pozitivně spojena se sérovým feritinem nezávisle na tradičních kardiovaskulárních rizikových faktorech a přetížení železem související s transfuzí u β-thalassemia major (β-TM) bylo spojeno s nástupem kardiovaskulárních komplikací, včetně srdeční dysfunkce a vaskulárních anomálií. Zvýšené přetížení železem bylo také hlášeno u pacientů s non-transfusion dependent thalassemia (NTDT).

Již dříve bylo prokázáno, že jak pacienti s β-TM, tak β-TI vykazují globální poškození arteriální vazorelaxace a zvýšenou tloušťku karotidové intimy-media (cIMT) ve srovnání s kontrolními zdravými jedinci, tato zjištění silně podporují názor, že závažná arteriální dysfunkce u talasémie může indikovat další klinickou zranitelnost pro žilní tromboembolismus. Epidemiologicky se cévní příhody objevují v relativně mladém věku se čtyřnásobně vyšším výskytem u β-TI ve srovnání s β-TM pacienty. Tloušťka karotidové intimy-medie souvisí jak s incidentem, tak s prevalentním kardiovaskulárním onemocněním a je akceptovaným měřítkem subklinické aterosklerózy. Zvyšuje také riziko budoucího infarktu myokardu (MI).

Abnormality lipidů byly zjištěny u různých typů β-talasémie a také u různých hematologických poruch včetně srpkovité anémie, deficitu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), sférocytózy, aplastické anémie a myelodysplastického syndromu. Pacienti s β-talasémií jsou v důsledku těchto abnormalit vystaveni riziku rozvoje předčasné aterosklerózy.

Bylo zjištěno, že zánětlivé biomarkery včetně C-reaktivních proteinů a cytokinů (IL-6) jsou zvýšeny u různých zánětlivých stavů a ​​byly používány řadou pracovníků jako biomarkery zánětu při talasémii. Poškození tkání zatížených železem u pacientů s thalassemií závislých na transfuzi bylo monitorováno pomocí vysoce citlivých C-reaktivních proteinů jako biomarkerů zánětu a vaskulárního rizika.

Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsC-RP) je klinicky ověřen jako metoda k predikci vaskulárního rizika a ke zvýšení četnosti příhod v klinických studiích. Protože hladiny hsC-RP a IL-6 měřené u zjevně zdravých populací také předpovídají budoucí vaskulární riziko; Bylo prokázáno, že hladiny hsC-RP a IL-6 korelují s endoteliální dysfunkcí, arteriální tuhostí a rozsahem subklinické aterosklerózy. Signalizace IL-6 je také spojována s iniciací a destabilizací plaku, s dysfunkcí mikrovaskulárního průtoku a s nepříznivými výsledky při akutní ischemii.

Bylo dobře známo, že adiponektin, protein vylučovaný tukovou tkání, vykazuje inzulin-senzibilizující, protizánětlivé a antiaterosklerotické vlastnosti. Jeho hladina je spojena s markery aterosklerózy, jako je zánět, oxidační stres a endoteliální dysfunkce. Jeho protizánětlivý účinek, který má za následek sníženou produkci a inhibici působení tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNF-α), sníženou produkci IL-6 a studie na lidech dříve uváděly inverzní souvislost mezi hladinou adiponektinu a C-RP, TNF-α a IL-6.

Adiponektin se liší podle indexu tělesné hmotnosti s nižšími hladinami u obézních jedinců, u diabetes mellitus 2. typu (T2DM) au hypertoniků.

Cirkulující nízké hladiny adiponektinu (hypoadiponektinémie) jsou považovány za nezávislý rizikový faktor pro endoteliální dysfunkci a modulaci zdraví cévní stěny. Koreluje se zvýšenými rizikovými faktory aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění a je spojena s hypertenzí, dyslipidémií a zánětem jak u běžné populace, tak u diabetických pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, Assiut university 71515
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s B thalasémií, kteří byli přijati na oddělení klinické hematologie - interní oddělení na Assiut University Gospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • B pacientů s talasémií

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Hypertenze
  • Obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
B thalassemia skupina

Laboratorní vyšetření:

  • kompletní krevní obraz
  • testy funkce ledvin a jater
  • sérový feritin
  • lipidový profil
  • Interleukin -6
  • HsC-RP
  • Hladina adiponektinu

Zobrazování:

  • Ultrazvuk břicha
  • Echokardiografie
  • Tloušťka karotidové intimy
vzorky séra použité pro provedení testu ELISA
vzorky séra použité pro provedení testu ELISA
vzorky séra použité pro provedení testu ELISA
Provádí se karotidovým dopplerem
Kontrolní skupina

Laboratorní vyšetření:

  • kompletní krevní obraz
  • testy funkce ledvin a jater
  • sérový feritin
  • lipidový profil
  • Interleukin -6
  • HsC-RP
  • Hladina adiponektinu

Zobrazování:

  • Ultrazvuk břicha
  • Echokardiografie
  • Tloušťka karotidové intimy
vzorky séra použité pro provedení testu ELISA
vzorky séra použité pro provedení testu ELISA
vzorky séra použité pro provedení testu ELISA
Provádí se karotidovým dopplerem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adiponektin
Časové okno: jednou (1 den)
Odhaduje se ElISA
jednou (1 den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HsC-reaktivní protein
Časové okno: jednou (1 den)
Testem ELISA
jednou (1 den)
Interleukin-6
Časové okno: jednou (1 den)
Testem ELISA
jednou (1 den)
tloušťka karotické intimy media
Časové okno: jednou (1 den)
Karotidovým dopplerem
jednou (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ADICIBT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interleukin-6

Prohledejte podobné pokusy