Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro sledování kolorektálního karcinomu (CRC): Kognitivní a pilotní testování

12. prosince 2022 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Nástroj pro podporu rozhodování při sledování kolorektálního karcinomu: Kognitivní a pilotní testování

Cílem této výzkumné studie je pomoci vyvinout nástroj, který pacientům pomůže při rozhodování o péči během léčby kolorektálního karcinomu. Informace shromážděné během této studie budou uloženy, aby pomohly vyvinout budoucí studie o rozhodování pacientů v léčbě rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Fáze kognitivního testování:

Pokud účastník souhlasí s účastí v této studii, zúčastní se individuálního rozhovoru, kde budou účastníkovi položeny otázky týkající se zdraví a nemoci účastníka. Toto se nazývá fáze kognitivního testování. Poznámky o rozhovorech si můžete ponechat, aby si jejich odpovědi mohl později prohlédnout lékař studie a výzkumní pracovníci. Dokončení rozhovoru může trvat 45–60 minut.

Fáze pilotního testování:

Účastník může být požádán, aby se zúčastnil další fáze studie nazývané pilotní testovací fáze. Pokud se účastník této fáze zúčastní, čeká účastníka druhý individuální pohovor. Rozhovor bude trvat 45-60 minut.

Účastník může být také požádán o vyplnění dotazníku o nemoci, o tom, co o ní účastník rozumí, a o léčebném plánu doporučeném pro účastníka. Účastník bude také požádán, aby vyjádřil svůj názor na materiály pro sledování kolorektálního karcinomu. Pokud bude účastník požádán o jeho vyplnění, bude dotazník vyplněn během rozhovoru osobně. Dotazník zabere 35-45 minut.

Shromažďování informací:

Z lékařského záznamu účastníka mohou být shromažďovány informace o zdraví účastníka, léčbě účastníka, základní informace, jako je věk účastníka, jeho pohlaví a nemoc. Informace nebudou shromažďovány od všech účastníků.

Délka účasti na studiu:

Pokud se účastník účastní pouze fáze kognitivního testování, účast v této studii bude ukončena, jakmile účastník dokončí rozhovor.

Pokud se účastník zúčastní fáze pilotního testování, účast v této studii bude ukončena, jakmile účastník dokončí druhý rozhovor a dotazník, pokud byl účastník požádán o jeho vyplnění.

Toto je výzkumná studie.

Do této studie bude zapsáno až 100 účastníků. Všichni se zúčastní na MD Anderson.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky kolorektální chirurgie v UT MD Anderson Cancer Center v Houstonu v Texasu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo starší
  2. Umět číst a mluvit anglicky
  3. Pacient podstupující sledování pro kurativní resekci stadia I-IV rakoviny tlustého střeva nebo konečníku
  4. Nedojde k vyloučení na základě pohlaví nebo rasy.

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina fáze kognitivního testování
Účastníci se účastní individuálního rozhovoru s výzkumným personálem a kladou otázky týkající se zdraví a nemoci účastníků.
Behaviorální: Rozhovor

Skupina fáze kognitivního testování: Účastníci se účastní individuálního rozhovoru s výzkumným personálem a kladou otázky týkající se zdraví a nemoci účastníků. Dokončení rozhovoru může trvat 45–60 minut.

Skupina fáze pilotního testování: Po pohovoru ve fázi kognitivního testování mají účastníci druhý pohovor jeden na jednoho. Rozhovor bude trvat 45-60 minut.
Skupina fáze pilotního testování

Po rozhovoru ve fázi kognitivního testování mohou být účastníci požádáni o druhý individuální rozhovor s výzkumným personálem.

Účastníci mohou být také požádáni o vyplnění dotazníku o nemoci, o tom, co o ní účastník rozumí a o doporučeném léčebném plánu. Účastník také požádal o vyjádření názoru účastníka na materiály pro sledování kolorektálního karcinomu.
Behaviorální: Rozhovor

Skupina fáze kognitivního testování: Účastníci se účastní individuálního rozhovoru s výzkumným personálem a kladou otázky týkající se zdraví a nemoci účastníků. Dokončení rozhovoru může trvat 45–60 minut.

Skupina fáze pilotního testování: Po pohovoru ve fázi kognitivního testování mají účastníci druhý pohovor jeden na jednoho. Rozhovor bude trvat 45-60 minut.

Behaviorální: Dotazník
Účastník vyplní dotazník o onemocnění, o tom, co o něm účastník rozumí a o doporučeném léčebném plánu. Účastník byl požádán o vyjádření názoru účastníka na materiály pro sledování kolorektálního karcinomu. Dotazník zabere 35-45 minut.
Ostatní jména:
  • Průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Vývoj rozhodovacího nástroje, který účastníkům pomůže při přijímání individualizovaných rozhodnutí týkajících se sledování kolorektálního karcinomu (CRC) pomocí rozhovorů s kognitivním testováním
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PA16-0825
  • CE-1304-6855 (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)
  • NCI-2021-09747 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení