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Darmkrebs (CRC) Surveillance Tool: Kognitive und Pilottests

12. Dezember 2022 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Tool zur Entscheidungsunterstützung bei der Überwachung von Darmkrebs: Kognitive und Pilottests

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, bei der Entwicklung eines Instruments zu helfen, das Patienten bei der Entscheidungsfindung über die Versorgung während der Behandlung von Darmkrebs unterstützt. Die während dieser Studie gesammelten Informationen werden gespeichert, um bei der Entwicklung zukünftiger Studien über die Entscheidungsfindung von Patienten bei der Krebsbehandlung zu helfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Testphase:

Wenn der Teilnehmer der Teilnahme an dieser Studie zustimmt, nimmt der Teilnehmer an einem Einzelgespräch teil, in dem dem Teilnehmer Fragen zur Gesundheit und zur Krankheit des Teilnehmers gestellt werden. Dies wird als kognitive Testphase bezeichnet. Notizen zu den Interviews können aufbewahrt werden, damit die Antworten später vom Studienarzt und dem Forschungspersonal überprüft werden können. Das Interview kann 45 bis 60 Minuten dauern.

Pilottestphase:

Der Teilnehmer kann gebeten werden, an der nächsten Phase der Studie teilzunehmen, die als Pilottestphase bezeichnet wird. Wenn der Teilnehmer an dieser Phase teilnimmt, führt der Teilnehmer ein zweites Einzelgespräch. Das Gespräch dauert zwischen 45 und 60 Minuten.

Der Teilnehmer kann auch gebeten werden, einen Fragebogen über die Krankheit, das Verständnis des Teilnehmers darüber und den für den Teilnehmer empfohlenen Behandlungsplan auszufüllen. Der Teilnehmer wird auch gebeten, seine Meinung zu den Nachsorgematerialien für Darmkrebs zu äußern. Wenn der Teilnehmer gebeten wird, ihn auszufüllen, wird der Fragebogen während des Interviews persönlich ausgefüllt. Der Fragebogen dauert 35-45 Minuten.

Sammlung von Informationen:

Aus der Krankenakte des Teilnehmers können Informationen über die Gesundheit des Teilnehmers, die Behandlung des Teilnehmers, grundlegende Informationen wie das Alter und das Geschlecht des Teilnehmers und die Krankheit gesammelt werden. Informationen werden nicht von allen Teilnehmern gesammelt.

Dauer der Studienteilnahme:

Wenn der Teilnehmer nur an der kognitiven Testphase teilnimmt, endet die Teilnahme an dieser Studie, wenn der Teilnehmer das Interview beendet hat.

Wenn der Teilnehmer an der Pilottestphase teilnimmt, endet die Teilnahme an dieser Studie, wenn der Teilnehmer das zweite Interview und den Fragebogen ausgefüllt hat, falls der Teilnehmer dazu aufgefordert wurde.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 100 Teilnehmer werden in diese Studie aufgenommen. Alle werden bei MD Anderson teilnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kliniken für kolorektale Chirurgie im UT MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 oder älter
  2. Kann Englisch lesen und sprechen
  3. Patient, der sich einer Nachsorge zur kurativen Resektion von Dickdarm- oder Rektumkrebs im Stadium I-IV unterzieht
  4. Es erfolgt kein Ausschluss aufgrund von Geschlecht oder Rasse.

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kognitive Testphasengruppe
Die Teilnehmer nehmen an Einzelgesprächen mit dem Forschungspersonal teil und stellen Fragen zur Gesundheit der Teilnehmer und zur Krankheit.
Verhalten: Interview

Gruppe der kognitiven Testphase: Die Teilnehmer nehmen an Einzelinterviews mit Forschungsmitarbeitern teil und stellen Fragen zur Gesundheit der Teilnehmer und zur Krankheit. Das Interview kann zwischen 45 und 60 Minuten dauern.

Gruppe in der Pilottestphase: Nach dem Interview in der kognitiven Testphase führen die Teilnehmer ein zweites Einzelgespräch. Das Gespräch dauert zwischen 45 und 60 Minuten.
Gruppe Pilottestphase

Nach dem Interview in der kognitiven Testphase können die Teilnehmer gebeten werden, ein zweites Einzelgespräch mit dem Forschungspersonal zu führen.

Die Teilnehmer können auch gebeten werden, einen Fragebogen über die Krankheit, das Verständnis der Teilnehmer darüber und den empfohlenen Behandlungsplan auszufüllen. Der Teilnehmer bat auch darum, seine Meinung zu Materialien zur Nachsorge bei Darmkrebs zu äußern.
Verhalten: Interview

Gruppe der kognitiven Testphase: Die Teilnehmer nehmen an Einzelinterviews mit Forschungsmitarbeitern teil und stellen Fragen zur Gesundheit der Teilnehmer und zur Krankheit. Das Interview kann zwischen 45 und 60 Minuten dauern.

Gruppe in der Pilottestphase: Nach dem Interview in der kognitiven Testphase führen die Teilnehmer ein zweites Einzelgespräch. Das Gespräch dauert zwischen 45 und 60 Minuten.

Verhalten: Fragebogen
Der Teilnehmer füllt einen Fragebogen über die Krankheit, das Verständnis des Teilnehmers darüber und den empfohlenen Behandlungsplan aus. Der Teilnehmer wurde gebeten, seine Meinung zu den Nachsorgematerialien für Darmkrebs zu äußern. Der Fragebogen dauert 35-45 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung eines Entscheidungsinstruments zur Anleitung von Teilnehmern beim Treffen individualisierter Entscheidungen in Bezug auf die Überwachung von Darmkrebs (CRC) durch den Einsatz von Interviews mit kognitiven Tests
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PA16-0825
  • CE-1304-6855 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)
  • NCI-2021-09747 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interview

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