Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolorektal kreft (CRC) overvåkingsverktøy: kognitiv og pilottesting

12. desember 2022 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Støtteverktøy for beslutningsstøtte for kolorektal kreftovervåking: kognitiv og pilottesting

Målet med denne forskningsstudien er å bidra til å utvikle et verktøy for å hjelpe pasienter med å ta beslutninger om omsorg under behandling for tykktarmskreft. Informasjon som samles inn under denne studien vil bli lagret for å bidra til å utvikle fremtidige studier om pasientbeslutninger i kreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kognitiv testfase:

Dersom deltakeren samtykker i å delta i denne studien, vil deltakeren delta i et en-til-en-intervju hvor deltakeren vil bli stilt spørsmål om deltakerens helse og sykdom. Dette kalles den kognitive testfasen. Notater om intervjuene kan oppbevares slik at svarene kan gjennomgås senere av studielegen og forskningspersonell. Intervjuet kan ta fra 45-60 minutter å gjennomføre.

Pilottestfase:

Deltakeren kan bli bedt om å delta i neste fase av studien kalt pilottestfasen. Hvis deltakeren deltar i denne fasen, vil deltakeren ha et andre en-til-en-intervju. Intervjuet vil vare fra 45-60 minutter.

Deltakeren kan også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om sykdommen, hva deltakeren forstår om den, og behandlingsplanen anbefalt for deltakeren. Deltakeren vil også bli bedt om å gi deltakerens mening om oppfølgingsmateriell for tykktarmskreft. Hvis deltakeren blir bedt om å fylle ut det, vil spørreskjemaet fylles ut under intervjuet, personlig. Spørreskjemaet vil ta 35-45 minutter.

Innsamling av informasjon:

Informasjon kan samles inn fra deltakerens journal om deltakerens helse, deltakerens behandling, grunnleggende informasjon som deltakerens alder og deltakerens kjønn, og sykdommen. Informasjon vil ikke bli samlet inn fra alle deltakere.

Lengde på studiedeltakelse:

Hvis deltakeren kun deltar i den kognitive testfasen, vil deltakelsen i denne studien avsluttes når deltakeren har fullført intervjuet.

Hvis deltakeren deltar i pilottestfasen, vil deltakelsen i denne studien avsluttes når deltakeren har fullført det andre intervjuet og spørreskjemaet dersom deltakeren ble bedt om å fullføre det.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 100 deltakere vil bli registrert i denne studien. Alle vil delta på MD Anderson.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kolorektale kirurgiklinikker ved UT MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Kunne lese og snakke engelsk
  3. Pasient som gjennomgår oppfølging for kurativ reseksjon av stadium I-IV tykktarms- eller rektalkreft
  4. Det vil ikke være noen eksklusjon på grunnlag av kjønn eller rase.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Kognitiv testfasegruppe
Deltakerne deltar i en-til-en-intervju med forskningspersonell og stilte spørsmål om deltakerens helse og sykdom.
Atferdsmessig: Intervju

Kognitiv testfasegruppe: Deltakerne deltar i en-til-en-intervju med forskningspersonell og stilte spørsmål om deltakerens helse og sykdom. Intervjuet kan ta fra 45-60 minutter å gjennomføre.

Pilottestfasegruppe: Etter intervju med kognitiv testfase har deltakerne et andre en-til-en-intervju. Intervjuet vil vare fra 45-60 minutter.
Pilottestfasegruppe

Etter intervju med kognitiv testfase kan deltakerne bli bedt om å ha et andre en-til-en-intervju med forskningspersonell.

Deltakerne kan også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om sykdommen, hva deltakeren forstår om den, og behandlingsplanen som anbefales. Deltakeren ba også om å gi deltakerens mening om oppfølgingsmateriale for kolorektal kreft.
Atferdsmessig: Intervju

Kognitiv testfasegruppe: Deltakerne deltar i en-til-en-intervju med forskningspersonell og stilte spørsmål om deltakerens helse og sykdom. Intervjuet kan ta fra 45-60 minutter å gjennomføre.

Pilottestfasegruppe: Etter intervju med kognitiv testfase har deltakerne et andre en-til-en-intervju. Intervjuet vil vare fra 45-60 minutter.

Atferdsmessig: Spørreskjema
Deltakeren fyller ut et spørreskjema om sykdommen, hva deltakeren forstår om den, og behandlingsplanen som anbefales. Deltakeren ble bedt om å gi deltakerens mening om oppfølgingsmateriell for kolorektal kreft. Spørreskjemaet vil ta 35-45 minutter.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av beslutningsverktøy for å veilede deltakere i å ta individuelle avgjørelser angående kolorektal kreft (CRC) overvåking gjennom bruk av kognitive testing intervjuer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. desember 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PA16-0825
  • CE-1304-6855 (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)
  • NCI-2021-09747 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger