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대장암(CRC) 감시 도구: 인지 및 파일럿 테스트

2022년 12월 12일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

대장암 감시 의사 결정 지원 도구: 인지 및 파일럿 테스트

이 연구의 목표는 환자가 결장직장암 치료 중 치료에 대한 결정을 내리는 데 도움이 되는 도구를 개발하는 데 도움을 주는 것입니다. 이 연구 중에 수집된 정보는 암 치료에서 환자 의사 결정에 대한 향후 연구를 개발하는 데 도움이 되도록 저장됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

인지 테스트 단계:

참가자가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 참가자는 참가자의 건강 및 질병에 대한 질문을 받는 일대일 인터뷰에 참여하게 됩니다. 이를 인지 테스트 단계라고 합니다. 인터뷰에 대한 메모는 나중에 연구 의사와 연구원이 응답을 검토할 수 있도록 보관할 수 있습니다. 인터뷰는 완료하는 데 45-60분이 소요될 수 있습니다.

파일럿 테스트 단계:

참가자는 파일럿 테스트 단계라고 하는 연구의 다음 단계에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. 참가자가 이 단계에 참여하면 참가자는 두 번째 일대일 인터뷰를 하게 됩니다. 인터뷰는 45-60분 동안 진행됩니다.

참가자는 또한 질병에 대한 설문지, 참가자가 그것에 대해 이해하는 것, 참가자에게 권장되는 치료 계획을 작성하도록 요청받을 수 있습니다. 참가자는 또한 대장암 후속 자료에 대한 참가자의 의견을 제공해야 합니다. 참가자가 작성을 요청하면 설문지는 직접 면담 중에 작성됩니다. 설문지는 35-45분 정도 소요됩니다.

정보 수집:

참가자의 건강, 참가자의 치료, 참가자의 연령 및 참가자의 성별과 같은 기본 정보 및 질병에 대한 참가자의 의료 기록에서 정보가 수집될 수 있습니다. 모든 참가자로부터 정보가 수집되지는 않습니다.

연구 참여 기간:

참가자가 인지 테스트 단계에만 참여하는 경우 참가자가 인터뷰를 완료하면 본 연구 참여가 종료됩니다.

참가자가 파일럿 테스트 단계에 참여하는 경우 참가자가 두 번째 인터뷰를 완료하고 참가자가 완료하도록 요청한 설문지를 완료하면 본 연구 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 100명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

텍사스주 휴스턴에 있는 UT MD 앤더슨 암 센터의 대장 수술 클리닉

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 영어 읽기 및 말하기 가능
  3. I-IV기 결장암 또는 직장암의 완치적 절제를 위해 추적 관찰 중인 환자
  4. 성별이나 인종에 따른 배제는 없을 것입니다.

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
인지 테스트 단계 그룹
참가자는 연구 직원과 일대일 인터뷰에 참여하고 참가자의 건강 및 질병에 대한 질문을 합니다.
행동: 회견

인지 테스트 단계 그룹: 참가자는 연구 직원과 일대일 인터뷰에 참여하고 참가자의 건강과 질병에 대해 질문합니다. 인터뷰는 완료하는 데 45-60분이 소요될 수 있습니다.

파일럿 테스트 단계 그룹: 인지 테스트 단계 인터뷰 후 참가자는 두 번째 일대일 인터뷰를 갖습니다. 인터뷰는 45-60분 동안 진행됩니다.
파일럿 테스트 단계 그룹

인지 테스트 단계 인터뷰 후 참가자는 연구 직원과 두 번째 일대일 인터뷰를 하도록 요청받을 수 있습니다.

참가자는 또한 질병에 대한 설문지, 참가자가 질병에 대해 이해하는 내용 및 권장되는 치료 계획을 작성하도록 요청받을 수 있습니다. 참가자는 또한 대장암 추적 자료에 대한 참가자의 의견을 제공하도록 요청했습니다.
행동: 회견

인지 테스트 단계 그룹: 참가자는 연구 직원과 일대일 인터뷰에 참여하고 참가자의 건강과 질병에 대해 질문합니다. 인터뷰는 완료하는 데 45-60분이 소요될 수 있습니다.

파일럿 테스트 단계 그룹: 인지 테스트 단계 인터뷰 후 참가자는 두 번째 일대일 인터뷰를 갖습니다. 인터뷰는 45-60분 동안 진행됩니다.

행동: 설문지
참가자는 질병에 대한 설문지, 참가자가 질병에 대해 이해하는 것, 권장되는 치료 계획을 작성합니다. 참가자는 대장암 추적 자료에 대한 참가자의 의견을 요청했습니다. 설문지는 35-45분 정도 소요됩니다.
다른 이름들:
  • 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
인지 테스트 인터뷰를 통해 참가자가 대장암(CRC) 감시에 관한 개별 결정을 내릴 수 있도록 안내하는 결정 도구 개발
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
M.D. Anderson Cancer Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 2월 14일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 12월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PA16-0825
  • CE-1304-6855 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)
  • NCI-2021-09747 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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