Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iLook Out for Child Abuse: Inovativní výukový modul pro poskytovatele péče o děti (iLookOut)

9. ledna 2023 aktualizováno: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Tato pětiletá studie si klade za cíl zlepšit informování poskytovatelů péče o děti (CCP) o podezření na zneužívání dětí prostřednictvím online výukového modulu iLook Out for Child Abuse. Pomocí interaktivního příběhu založeného na videu (spolu s navazujícími aktivitami) iLookOut zapojuje CCP emocionálně a intelektuálně, aby učinili první krok k řešení epidemie zneužívání dětí – která si v USA každoročně vyžádá více než 680 000 potvrzených obětí. Následky zneužívání dětí mohou být zničující a dlouhodobé. Účelem této studie je vytvořit na důkazech založenou intervenci, která může pomoci těm, kdo pečují o malé děti, rozpoznat a nahlásit podezření na zneužívání dětí dříve, než dojde k nenapravitelné újmě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato pětiletá studie vyhodnotí účinnost inovativní vzdělávací intervence iLook Out for Child Abuse (iLookOut) pro zvýšení míry přesného hlášení zneužívání dětí. iLookOut, založený na konceptuálním modelu zážitkového učení, je multimediální, online intervence, která zapojuje studenty emocionálně a intelektuálně prostřednictvím interaktivního příběhu založeného na videu, který poskytuje vzdělání, vyzývá studenty k rozhodování a poskytuje kritickou zpětnou vazbu. iLookOut využívá strategie „gamifikace“ k podpoře zážitkového učení prostřednictvím simulace, řešení problémů a praktických příležitostí k uplatnění nových informací a porozumění. Bude také zahrnovat navazující činnosti, které podpoří uchovávání a integraci nových znalostí a pomohou ústředním protistranám udržet si povědomí a zapojení.

Předchozí studie prokázaly, že iLookOut významně zlepšuje znalosti a postoje CCP k oznamování podezření na zneužívání dětí a je velmi dobře přijímán CCP. Aby se vyhodnotil jeho dopad na skutečné chování při podávání zpráv, navrhovaný výzkum náhodně vybere místa CCP v jižním Maine (celkem = ~1 300), aby se jim dostalo iLookOut, standardního školení nebo kontroly (bez zásahu).

Primárním cílem je zvýšit počet hlášení CCP, u kterých je buď potvrzeno zneužívání dětí, nebo jsou doporučovány sociální služby (např. terapeutické služby, nutriční asistence), protože toto jsou druhy hlášení, která pravděpodobně dítěti skutečně prospějí.

Sekundárním cílem je snížit podíl hlášení, která takový přínos nenabízejí, a zejména snížit náklady státu spojené s přijímáním a šetřením nepřínosných hlášení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2059

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pracuje nebo dobrovolně pracuje v zařízení péče o děti v Maine (tj. domácí péče o děti, centrum péče o děti, zařízení Head Start, mateřská škola, předškolní zařízení)
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Nepracuje ani nepracuje jako dobrovolník v zařízení péče o děti v Maine
  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: iLookOut
Online interaktivní výukový program vyvinutý studijním týmem.
Jiný: iPozor na týrání dětí
Online, interaktivní vzdělávací intervence, která využívá příběhovou linku založenou na videu a „gamifikace“ k výuce poskytovatelů péče o děti o zneužívání dětí a povinném hlášení.
Ostatní jména:
  • iLookOut
Aktivní komparátor: Standard
Online povinné školení reportérů vyvinuté státem Maine během Y1, poté přijato k dokončení iLookOut během Y2 a Y3.
Jiný: iPozor na týrání dětí
Online, interaktivní vzdělávací intervence, která využívá příběhovou linku založenou na videu a „gamifikace“ k výuce poskytovatelů péče o děti o zneužívání dětí a povinném hlášení.
Ostatní jména:
  • iLookOut
Žádný zásah: Řízení
Žádný aktivní nábor nebo pobídka účastníků k dokončení jakéhokoli školení o povinném podávání zpráv během Y1 a Y2, poté přijati k dokončení iLookOut během Y3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento „vysoce kvalitních“ hlášení o podezření na zneužívání dětí předložených státu Maine poskytovateli péče o děti
Časové okno: 48 měsíců

Procento poskytovatelů péče o děti hlásí (o podezření na zneužívání) do státu Maine, což vede buď k i) potvrzení týrání dětí, nebo ii) doporučení sociálních služeb pro dítě/rodinu, která byla hlášena.

Použijeme kritéria úřadu Maine's Office of Child and Family Services pro určení toho, co se počítá jako „potvrzené zneužívání dětí“ a také co se počítá jako „doporučená sociální služba“.
48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento hlášení o podezření na zneužívání dětí předložených státu Maine poskytovateli péče o děti, kteří mají „nízkou kvalitu“
Časové okno: 48 měsíců

„Nízká kvalita“ hlášení o podezření na zneužívání jsou hlášení do státu Maine, která nevedou ke zjištění zneužívání dětí ani k doporučením sociálních služeb.

Použijeme kritéria úřadu Maine's Office of Child and Family Services pro určení toho, co se počítá jako „potvrzené zneužívání dětí“ a také co se počítá jako „doporučená sociální služba“.
48 měsíců
Finanční náklady (v amerických dolarech) spojené s odpovědí na „Nízká kvalita“ hlášení o podezření na zneužívání, která poskytovatelé péče o děti předkládají státu Maine
Časové okno: 48 měsíců

Finanční náklady (v amerických dolarech) vynaložené státem Maine na zprávy o „nízké kvalitě“ (předložené poskytovateli péče o děti během období studie) budou vypočteny sečtením následujících údajů:

i) Průměrné náklady pro stát Maine spojené s „voláním příjmu“ vynásobené počtem hlášení o podezření na zneužívání předložených poskytovateli péče o děti, kteří jsou vyřazeni (tj. pracovníci příjemců určili, že NEZAŘADUJÍ vyšetřování); a

ii) Průměrné náklady státu Maine spojené s vyšetřováním hlášení o podezření na zneužívání, vynásobené počtem hlášení o podezření na zneužívání předložených poskytovateli péče o děti, kteří jsou vyšetřováni, ale ŽÁDNÉ zneužívání nebylo potvrzeno A dítěti nebyly doporučeny žádné sociální služby /rodina, která byla nahlášena
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Oklahoma
Penn State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-4740
  • R01HD088448-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Klinické studie na iPozor na týrání dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení