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iLook Out for Child Abuse: Um Módulo de Aprendizagem Inovador para Provedores de Cuidados Infantis (iLookOut)

9 de janeiro de 2023 atualizado por: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Este estudo de cinco anos tem como objetivo melhorar a comunicação de suspeitas de abuso infantil por provedores de cuidados infantis (CCP) por meio de um módulo de aprendizado on-line, iLook Out for Child Abuse. Usando um enredo interativo baseado em vídeo (juntamente com atividades de acompanhamento), o iLookOut envolve os PCCs emocional e intelectualmente para dar o primeiro passo na abordagem da epidemia de abuso infantil - que nos EUA registra mais de 680.000 vítimas confirmadas anualmente. As consequências do abuso infantil podem ser devastadoras e duradouras. O objetivo deste estudo é estabelecer uma intervenção baseada em evidências que possa ajudar aqueles que cuidam de crianças pequenas a reconhecer e relatar suspeitas de abuso infantil antes que ocorram danos irreparáveis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo de 5 anos avaliará a eficácia de uma intervenção educacional inovadora, iLook Out for Child Abuse (iLookOut) para aumentar as taxas de relatórios precisos de abuso infantil. Baseado em um modelo conceitual de Aprendizagem Experimental, o iLookOut é uma intervenção on-line multimídia que envolve os alunos emocional e intelectualmente por meio de uma história interativa baseada em vídeo que fornece educação, desafia os alunos com pontos de decisão e fornece feedback crítico. O iLookOut usa estratégias de "gamificação" para promover a aprendizagem experimental por meio de simulação, resolução de problemas e oportunidades práticas para aplicar novas informações e compreensão. Também incluirá atividades de acompanhamento que promovam a retenção e integração de novos conhecimentos, bem como ajudem os CCPs a permanecerem atentos e engajados.

Estudos anteriores demonstraram que o iLookOut melhora significativamente o conhecimento e as atitudes do PCC sobre a denúncia de suspeita de abuso infantil e é muito bem recebido pelos PCCs. Para avaliar seu impacto no comportamento real de notificação, a pesquisa proposta randomizará os locais do PCC no sul do Maine (total = ~ 1.300) para receber iLookOut, treinamento padrão ou controle (sem intervenção).

O objetivo principal é aumentar o número de relatórios de PCC para os quais o abuso infantil é confirmado ou os serviços sociais (por exemplo, serviços terapêuticos, assistência nutricional) são recomendados - pois esses são os tipos de relatórios que provavelmente beneficiarão realmente uma criança.

O objetivo secundário é diminuir a proporção de relatórios que não oferecem tal benefício e, em particular, diminuir os custos para o estado associados à recepção e investigação de relatórios não benéficos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2059

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalha ou é voluntário em uma creche no Maine (ou seja, creche domiciliar, creche, instalação Head Start, creche, pré-escola)
  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Não trabalha ou é voluntário em uma creche no Maine
  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: iLookOut
Programa de aprendizagem online e interativo desenvolvido pela equipe de estudo.
Outro: iLook Out for Child Abuse
Intervenção educacional interativa on-line que usa um enredo baseado em vídeo e "gamificação" para ensinar os prestadores de cuidados infantis sobre abuso infantil e relatórios obrigatórios.
Outros nomes:
  • iLookOut
Comparador Ativo: Padrão
Treinamento on-line obrigatório para repórteres desenvolvido pelo estado do Maine durante o primeiro ano e, em seguida, recrutado para concluir o iLookOut durante o segundo e terceiro anos.
Outro: iLook Out for Child Abuse
Intervenção educacional interativa on-line que usa um enredo baseado em vídeo e "gamificação" para ensinar os prestadores de cuidados infantis sobre abuso infantil e relatórios obrigatórios.
Outros nomes:
  • iLookOut
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum recrutamento ativo ou incentivo de participantes para concluir qualquer treinamento sobre relatórios obrigatórios durante o 1º e 2º ano, depois recrutados para concluir o iLookOut durante o 3º ano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de relatórios de "alta qualidade" de suspeita de abuso infantil enviados ao Estado do Maine por prestadores de cuidados infantis
Prazo: 48 meses

Porcentagem de relatos de prestadores de cuidados infantis (de suspeita de abuso) ao estado do Maine que resultam em i) confirmação de abuso infantil ou ii) recomendação de serviços sociais para a criança/família denunciada.

Usaremos os critérios do Office of Child and Family Services do Maine para determinar o que conta como "abuso infantil confirmado", bem como o que conta como "serviço social recomendado".
48 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de denúncias de suspeita de abuso infantil enviadas ao estado do Maine por cuidadoras de "baixa qualidade"
Prazo: 48 meses

Relatórios de "baixa qualidade" de suspeita de abuso são relatórios para o estado do Maine que não resultam em descobertas de abuso infantil ou serviços sociais recomendados.

Usaremos os critérios do Office of Child and Family Services do Maine para determinar o que conta como "abuso infantil confirmado", bem como o que conta como "serviço social recomendado".
48 meses
Custos financeiros (em dólares americanos) associados à resposta a relatórios de "baixa qualidade" de suspeita de abuso enviados ao Estado do Maine por prestadores de cuidados infantis
Prazo: 48 meses

Os custos financeiros (em dólares americanos) gastos pelo Estado do Maine em relatórios de "baixa qualidade" (enviados por prestadores de cuidados infantis durante o período do estudo) serão calculados somando o seguinte:

i) O custo médio para o estado do Maine associado a uma "chamada de admissão", multiplicado pelo número de denúncias de suspeita de abuso enviadas por prestadores de cuidados infantis que são rastreados (ou seja, determinados pelos funcionários de admissão para NÃO justificar investigação); e

ii) O custo médio para o Estado do Maine associado à investigação de uma denúncia de suspeita de abuso, multiplicado pelo número de denúncias de suspeita de abuso enviadas por cuidadoras que são investigadas, mas NENHUM abuso foi confirmado E nenhum serviço social foi recomendado para a criança /família que foi denunciada
48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Milton S. Hershey Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Oklahoma
Penn State University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de janeiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB-4740
  • R01HD088448-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Abuso infantil

Ensaios clínicos em iLook Out for Child Abuse

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