Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iLook Out for Child Abuse: Innovatiivinen oppimismoduuli lastenhoidon tarjoajille (iLookOut)

maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Tämän viisivuotisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa lastenhoidon tarjoajien (CCP) ilmoittamista epäillyistä lasten hyväksikäytöstä verkko-oppimismoduulin iLook Out for Child Abuse avulla. Vuorovaikutteisen, videopohjaisen tarinan (sekä seurantatoimien) avulla iLookOut sitouttaa keskusvastapuolet emotionaalisesti ja älyllisesti ottamaan ensimmäisen askeleen lasten hyväksikäyttöepidemian torjunnassa, joka Yhdysvalloissa vaatii yli 680 000 vahvistettua uhria vuosittain. Lasten hyväksikäytön seuraukset voivat olla tuhoisia ja pitkäaikaisia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda näyttöön perustuva interventio, joka voi auttaa pieniä lapsia hoitavia tunnistamaan ja ilmoittamaan epäillystä lasten hyväksikäytöstä ennen kuin korjaamatonta vahinkoa tapahtuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä 5-vuotinen tutkimus arvioi innovatiivisen koulutustoimenpiteen, iLook Out for Child Abuse (iLookOut), tehokkuutta lasten hyväksikäytön tarkkojen raportoinnin lisäämiseksi. Kokemullisen oppimisen käsitteelliseen malliin perustuva iLookOut on multimedia-verkkointerventio, joka sitouttaa oppijat emotionaalisesti ja älyllisesti interaktiivisen, videopohjaisen tarinan kautta, joka tarjoaa koulutusta, haastaa oppijat päätöksentekoon ja antaa kriittistä palautetta. iLookOut käyttää pelillistämisstrategioita edistääkseen kokemuksellista oppimista simulaation, ongelmanratkaisun ja harjoittelumahdollisuuksien avulla uuden tiedon ja ymmärryksen soveltamiseksi. Se sisältää myös seurantatoimia, jotka edistävät uuden tiedon säilyttämistä ja integrointia sekä auttavat keskusvastapuolia pysymään tietoisina ja sitoutuneina.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että iLookOut parantaa merkittävästi CCP:n tietämystä ja asenteita epäillystä lasten hyväksikäytöstä ilmoittamisessa, ja keskusvastapuolet ottavat sen erittäin hyvin vastaan. Arvioidakseen sen vaikutusta todelliseen raportointiin ehdotetussa tutkimuksessa satunnaistetaan CCP-sivustot Etelä-Mainen (yhteensä = ~1 300) vastaanottamaan iLookOut-, Standard-koulutus- tai Control- (ei toimenpiteitä).

Ensisijaisena tavoitteena on lisätä sellaisten CCP-ilmoitusten määrää, joissa joko vahvistetaan lasten hyväksikäyttö tai suositellaan sosiaalipalveluita (esim. terapeuttisia palveluita, ravitsemusapua), koska nämä ovat sellaisia ​​​​ilmoituksia, joista on todennäköisesti hyötyä lapselle.

Toissijaisena tavoitteena on vähentää sellaisten raporttien osuutta, jotka eivät tuota tällaista hyötyä, ja erityisesti alentaa ei-hyödyllisten raporttien vastaanottamiseen ja tutkimiseen liittyviä valtiolle aiheutuvia kustannuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2059

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työskentelee tai tekee vapaaehtoistyötä Mainen päiväkodissa (eli kotihoidossa, päiväkodissa, Head Start -laitoksessa, esikoulussa, esikoulussa)
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei työskentele tai tee vapaaehtoistyötä Mainen lastenhoitolaitoksessa
  • Alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: iLookOut
Online, interaktiivinen oppimisohjelma, jonka on kehittänyt tutkimusryhmä.
Muut: iLook Out for lasten hyväksikäyttö
Online, interaktiivinen koulutusinterventio, joka käyttää videopohjaista tarinaa ja "pelillistämistä" opettaakseen lastenhoidon tarjoajia lasten hyväksikäytöstä ja pakollisesta raportoinnista.
Muut nimet:
  • iLookOut
Active Comparator: Vakio
Online-valtuutettu reportterikoulutus, jonka Mainen osavaltio on kehittänyt Y1:n aikana, minkä jälkeen hänet palkattiin suorittamaan iLookOut-koulutusta vuosien 2 ja 3 aikana.
Muut: iLook Out for lasten hyväksikäyttö
Online, interaktiivinen koulutusinterventio, joka käyttää videopohjaista tarinaa ja "pelillistämistä" opettaakseen lastenhoidon tarjoajia lasten hyväksikäytöstä ja pakollisesta raportoinnista.
Muut nimet:
  • iLookOut
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei aktiivista rekrytointia tai osallistujien kannustamista suorittamaan valtuutettua raportointia koskevaa koulutusta Y1 ja Y2 aikana, minkä jälkeen heidät rekrytoidaan suorittamaan iLookOut vuoden 3 aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lastenhoidon tarjoajien Mainen osavaltiolle toimittamien "korkealaatuisten" lasten hyväksikäyttöä koskevien ilmoitusten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 48 kuukautta

Prosenttiosuus lastenhoidon tarjoajien ilmoituksista (epäillyistä pahoinpitelyistä) Mainen osavaltioon, jolloin joko i) lasten hyväksikäyttö vahvistetaan tai ii) ilmoitetulle lapselle/perheelle suositellaan sosiaalipalveluja.

Käytämme Maine's Office of Child and Family Services kriteerejä määrittäessämme, mikä lasketaan "vahvistetuksi lasten hyväksikäytöksi" ja mikä lasketaan "suositeltavaksi sosiaalipalveluksi".
48 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus epäillyistä lasten hyväksikäyttöä koskevista raporteista, jotka lastenhoidon tarjoajat ovat lähettäneet Mainen osavaltioon ja jotka ovat "heikkolaatuisia"
Aikaikkuna: 48 kuukautta

"Huonolaatuiset" epäillyt pahoinpitelyraportit ovat Mainen osavaltioon toimitettuja raportteja, jotka eivät johda lasten hyväksikäytön löydöksiin tai suositeltuihin sosiaalipalveluihin.

Käytämme Maine's Office of Child and Family Services kriteerejä määrittäessämme, mikä lasketaan "vahvistetuksi lasten hyväksikäytöksi" ja mikä lasketaan "suositeltavaksi sosiaalipalveluksi".
48 kuukautta
Taloudelliset kulut (Yhdysvaltain dollareina), jotka liittyvät lastenhoidon tarjoajien Mainen osavaltiolle lähettämiin epäiltyä hyväksikäyttöä koskeviin huonolaatuisiin ilmoituksiin
Aikaikkuna: 48 kuukautta

Rahoituskulut (Yhdysvaltain dollareina), jotka Mainen osavaltio käyttää "heikkolaatuisiin" raportteihin (jotka lastenhoidon tarjoajat ovat toimittaneet tutkimusjakson aikana), lasketaan summaamalla seuraavat summat:

i) "Intake-puheluun" liittyvät Mainen osavaltion keskimääräiset kustannukset kerrottuna lastenhoitopalvelujen tarjoajien epäillystä hyväksikäyttöä koskevien ilmoitusten määrällä, jotka on seulottu (eli Intake-työntekijät ovat määrittäneet, ettei tutkimusta vaadita); ja

ii) Keskimääräiset kustannukset Mainen osavaltiolle, jotka liittyvät epäiltyä hyväksikäyttöä koskevan ilmoituksen tutkimiseen, kerrottuna niiden lastenhoitopalvelujen tarjoajien tutkittavien epäiltyä hyväksikäyttöä koskevien ilmoitusten määrällä, mutta MITÄÄN väärinkäyttöä ei vahvistettu eikä lapselle suositeltu sosiaalipalveluja /perhe, josta oli ilmoitettu
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Oklahoma
Penn State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-4740
  • R01HD088448-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö

Kliiniset tutkimukset iLook Out for lasten hyväksikäyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia