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iLook Out for Child Abuse: un modulo di apprendimento innovativo per i fornitori di assistenza all'infanzia (iLookOut)

9 gennaio 2023 aggiornato da: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Questo studio quinquennale mira a migliorare la segnalazione da parte dei fornitori di assistenza all'infanzia (CCP) di sospetti abusi sui minori per mezzo di un modulo di apprendimento online, iLook Out for Child Abuse. Utilizzando una trama interattiva basata su video (insieme ad attività di follow-up), iLookOut coinvolge emotivamente e intellettualmente i CCP per fare il primo passo nell'affrontare l'epidemia di abusi sui minori, che negli Stati Uniti miete più di 680.000 vittime confermate ogni anno. Le conseguenze degli abusi sui minori possono essere devastanti e di lunga durata. Lo scopo di questo studio è stabilire un intervento basato sull'evidenza che possa aiutare coloro che si prendono cura dei bambini piccoli a riconoscere e denunciare sospetti abusi sui minori prima che si verifichi un danno irreparabile.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio quinquennale valuterà l'efficacia di un intervento educativo innovativo, iLook Out for Child Abuse (iLookOut) per aumentare i tassi di segnalazione accurata degli abusi sui minori. Basato su un modello concettuale di apprendimento esperienziale, iLookOut è un intervento online multimediale che coinvolge gli studenti emotivamente e intellettualmente attraverso una trama interattiva basata su video che fornisce istruzione, sfida gli studenti con punti decisionali e fornisce feedback critici. iLookOut utilizza strategie di "gamification" per promuovere l'apprendimento esperienziale attraverso la simulazione, la risoluzione di problemi e opportunità pratiche per applicare nuove informazioni e comprensione. Comprenderà anche attività di follow-up che promuovono la conservazione e l'integrazione di nuove conoscenze, oltre ad aiutare le CCP a rimanere consapevoli e impegnate.

Studi precedenti hanno dimostrato che iLookOut migliora in modo significativo la conoscenza e l'atteggiamento del PCC in merito alla segnalazione di sospetti abusi sui minori ed è molto ben accolto dai PCC. Per valutare il suo impatto sul comportamento di segnalazione effettivo, la ricerca proposta randomizzerà i siti CCP nel sud del Maine (totale = ~ 1.300) per ricevere iLookOut, formazione standard o controllo (nessun intervento).

L'obiettivo principale è aumentare il numero di denunce di CCP per le quali viene confermato l'abuso di minori o vengono raccomandati i servizi sociali (ad es.

L'obiettivo secondario è diminuire la proporzione di segnalazioni che non offrono tale vantaggio, e in particolare diminuire i costi per lo Stato associati all'assunzione e all'indagine di segnalazioni non utili.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2059

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavora o fa volontariato presso una struttura di assistenza all'infanzia nel Maine (ad es. assistenza all'infanzia domiciliare, centro di assistenza all'infanzia, struttura Head Start, scuola materna, scuola materna)
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Non lavora o fa volontariato in una struttura per l'infanzia nel Maine
  • Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: iLookOut
Programma di apprendimento interattivo online sviluppato dal team di studio.
Altro: iLook Out per gli abusi sui minori
Intervento educativo interattivo online che utilizza una trama basata su video e una "gamification" per insegnare ai fornitori di assistenza all'infanzia gli abusi sui minori e la segnalazione obbligatoria.
Altri nomi:
  • iLookOut
Comparatore attivo: Standard
Formazione di reporter online obbligatoria sviluppata dallo stato del Maine durante Y1, quindi reclutata per completare iLookOut durante Y2 e Y3.
Altro: iLook Out per gli abusi sui minori
Intervento educativo interattivo online che utilizza una trama basata su video e una "gamification" per insegnare ai fornitori di assistenza all'infanzia gli abusi sui minori e la segnalazione obbligatoria.
Altri nomi:
  • iLookOut
Nessun intervento: Controllo
Nessun reclutamento attivo o incentivazione dei partecipanti a completare qualsiasi formazione sui rapporti obbligatori durante Y1 e Y2, quindi reclutati per completare iLookOut durante Y3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di segnalazioni di "alta qualità" di sospetti abusi sui minori presentate allo Stato del Maine da fornitori di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: 48 mesi

Percentuale di segnalazioni di fornitori di assistenza all'infanzia (di sospetti abusi) allo stato del Maine che risultano in i) conferma di abusi sui minori o ii) servizi sociali raccomandati per il bambino/famiglia che è stato segnalato.

Useremo i criteri dell'Office of Child and Family Services del Maine per determinare ciò che conta come "abuso sui minori confermato" e ciò che conta come "servizio sociale raccomandato".
48 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di segnalazioni di sospetti abusi sui minori presentate allo Stato del Maine da fornitori di assistenza all'infanzia di "bassa qualità"
Lasso di tempo: 48 mesi

I rapporti di "bassa qualità" di sospetti abusi sono rapporti allo stato del Maine che non risultano né in risultati di abusi sui minori né in servizi sociali raccomandati.

Useremo i criteri dell'Office of Child and Family Services del Maine per determinare ciò che conta come "abuso sui minori confermato" e ciò che conta come "servizio sociale raccomandato".
48 mesi
Costi finanziari (in dollari USA) associati alla risposta a segnalazioni di sospetti abusi di "bassa qualità" inviate allo Stato del Maine da fornitori di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: 48 mesi

I costi finanziari (in dollari USA) sostenuti dallo Stato del Maine per i rapporti di "bassa qualità" (inviati dai fornitori di assistenza all'infanzia durante il periodo di studio) saranno calcolati sommando quanto segue:

i) Il costo medio per lo Stato del Maine associato a una "chiamata di assunzione", moltiplicato per il numero di segnalazioni di sospetti abusi presentate da fornitori di assistenza all'infanzia che vengono esclusi (ovvero, determinati dai lavoratori di assunzione per NON giustificare indagini); e

ii) Il costo medio per lo Stato del Maine associato alle indagini su una segnalazione di sospetto abuso, moltiplicato per il numero di segnalazioni di sospetto abuso presentate da fornitori di assistenza all'infanzia oggetto di indagine, ma NESSUN abuso è stato confermato E nessun servizio sociale è stato consigliato al minore /famiglia che era stato segnalato
48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Milton S. Hershey Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Oklahoma
Penn State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-4740
  • R01HD088448-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abuso di minori

Prove cliniche su iLook Out per gli abusi sui minori

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