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iLook Out for Child Abuse: Ein innovatives Lernmodul für Kinderbetreuer (iLookOut)

9. Januar 2023 aktualisiert von: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Diese fünfjährige Studie zielt darauf ab, die Meldung von mutmaßlichem Kindesmissbrauch durch Kinderbetreuungsanbieter (CCP) durch ein Online-Lernmodul, iLook Out for Child Abuse, zu verbessern. Mithilfe einer interaktiven, videobasierten Geschichte (zusammen mit Folgeaktivitäten) motiviert iLookOut CCPs emotional und intellektuell, den ersten Schritt zur Bekämpfung der Epidemie des Kindesmissbrauchs zu tun, die in den USA jährlich mehr als 680.000 bestätigte Opfer fordert. Die Folgen von Kindesmissbrauch können verheerend und langanhaltend sein. Der Zweck dieser Studie ist es, eine evidenzbasierte Intervention zu etablieren, die denjenigen, die sich um kleine Kinder kümmern, helfen kann, mutmaßlichen Kindesmissbrauch zu erkennen und zu melden, bevor irreparable Schäden entstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese 5-Jahres-Studie wird die Wirksamkeit einer innovativen pädagogischen Intervention, iLook Out for Child Abuse (iLookOut), für die Erhöhung der Rate der genauen Meldung von Kindesmissbrauch bewerten. iLookOut basiert auf einem konzeptionellen Modell des Erfahrungslernens und ist eine multimediale Online-Intervention, die Lernende emotional und intellektuell durch eine interaktive, videobasierte Handlung einbezieht, die Bildung bietet, Lernende mit Entscheidungspunkten herausfordert und kritisches Feedback gibt. iLookOut verwendet "Gamification"-Strategien, um erfahrungsbasiertes Lernen durch Simulation, Problemlösung und Übungsmöglichkeiten zur Anwendung neuer Informationen und Erkenntnisse zu fördern. Es wird auch Folgeaktivitäten umfassen, die die Beibehaltung und Integration neuen Wissens fördern und den CCPs helfen, bewusst und engagiert zu bleiben.

Frühere Studien haben gezeigt, dass iLookOut das CCP-Wissen und die Einstellungen zur Meldung mutmaßlichen Kindesmissbrauchs erheblich verbessert und von CCPs sehr gut angenommen wird. Um die Auswirkungen auf das tatsächliche Meldeverhalten zu bewerten, wird die vorgeschlagene Studie CCP-Standorte im Süden von Maine (insgesamt = ~1.300) randomisieren, um iLookOut, Standardschulung oder Kontrolle (keine Intervention) zu erhalten.

Das primäre Ziel ist es, die Zahl der CCP-Anzeigen zu erhöhen, bei denen entweder Kindesmissbrauch bestätigt wird oder soziale Dienste (z.

Das sekundäre Ziel besteht darin, den Anteil der Meldungen zu verringern, die keinen solchen Nutzen bieten, und insbesondere die Kosten für den Staat zu senken, die mit der Aufnahme und Untersuchung von nicht vorteilhaften Meldungen verbunden sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2059

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeitet oder arbeitet ehrenamtlich in einer Kinderbetreuungseinrichtung in Maine (d. h. häusliche Kinderbetreuung, Kinderbetreuungszentrum, Head Start-Einrichtung, Kindergarten, Vorschule)
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Arbeitet nicht oder ehrenamtlich in einer Kinderbetreuungseinrichtung in Maine
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: iLookOut
Interaktives Online-Lernprogramm, das vom Studienteam entwickelt wurde.
Sonstiges: iAchten Sie auf Kindesmissbrauch
Interaktive Online-Bildungsintervention, die eine videobasierte Geschichte und „Gamification“ verwendet, um Kinderbetreuer über Kindesmissbrauch und vorgeschriebene Meldungen aufzuklären.
Andere Namen:
  • iLookOut
Aktiver Komparator: Standard
Vom Bundesstaat Maine während Y1 entwickeltes Online-Mandat-Reporter-Training, das dann rekrutiert wurde, um iLookOut in Y2 und Y3 abzuschließen.
Sonstiges: iAchten Sie auf Kindesmissbrauch
Interaktive Online-Bildungsintervention, die eine videobasierte Geschichte und „Gamification“ verwendet, um Kinderbetreuer über Kindesmissbrauch und vorgeschriebene Meldungen aufzuklären.
Andere Namen:
  • iLookOut
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine aktive Rekrutierung oder Anreize für Teilnehmer, in Y1 und Y2 eine Schulung zur vorgeschriebenen Berichterstattung zu absolvieren und dann in Y3 rekrutiert zu werden, um iLookOut abzuschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Meldungen von „hoher Qualität“ über mutmaßlichen Kindesmissbrauch, die von Kinderbetreuungsanbietern an den Bundesstaat Maine übermittelt wurden
Zeitfenster: 48 Monate

Prozentsatz der Meldungen von Kinderbetreuern (bei mutmaßlichem Missbrauch) an den Bundesstaat Maine, die dazu führen, dass entweder i) Kindesmissbrauch bestätigt wird oder ii) Sozialdienste für das gemeldete Kind/die gemeldete Familie empfohlen werden.

Wir werden die Kriterien des Office of Child and Family Services von Maine verwenden, um zu bestimmen, was als „bestätigter Kindesmissbrauch“ gilt und was als „empfohlener Sozialdienst“ gilt.
48 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Berichte über mutmaßlichen Kindesmissbrauch, die von Kinderbetreuungsanbietern mit „niedriger Qualität“ an den Bundesstaat Maine übermittelt wurden
Zeitfenster: 48 Monate

„Low Quality“-Berichte über mutmaßlichen Missbrauch sind Berichte an den Bundesstaat Maine, die weder zu Erkenntnissen über Kindesmissbrauch noch zu empfohlenen Sozialdiensten führen.

Wir werden die Kriterien des Office of Child and Family Services von Maine verwenden, um zu bestimmen, was als „bestätigter Kindesmissbrauch“ gilt und was als „empfohlener Sozialdienst“ gilt.
48 Monate
Finanzielle Kosten (in US-Dollar) im Zusammenhang mit der Beantwortung von Berichten „niedriger Qualität“ über mutmaßlichen Missbrauch, die von Kinderbetreuungsanbietern an den Bundesstaat Maine übermittelt werden
Zeitfenster: 48 Monate

Die finanziellen Kosten (in US-Dollar), die der Bundesstaat Maine für Berichte mit „niedriger Qualität“ (von Kinderbetreuungsanbietern während des Studienzeitraums eingereicht) aufwendet, werden durch Summieren der folgenden Werte berechnet:

i) Die durchschnittlichen Kosten für den Bundesstaat Maine im Zusammenhang mit einem „Aufnahmeanruf“, multipliziert mit der Anzahl der Berichte über mutmaßlichen Missbrauch, die von Kinderbetreuungsanbietern eingereicht wurden, die überprüft wurden (d. h. von Aufnahmemitarbeitern festgestellt wurde, dass KEINE Untersuchung gerechtfertigt ist); und

ii) Die durchschnittlichen Kosten für den Bundesstaat Maine im Zusammenhang mit der Untersuchung einer mutmaßlichen Missbrauchsmeldung, multipliziert mit der Anzahl der mutmaßlichen Missbrauchsmeldungen von Kinderbetreuern, die untersucht werden, aber KEIN Missbrauch bestätigt wurde UND dem Kind keine Sozialdienste empfohlen wurden /Familie, die gemeldet wurden
48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Milton S. Hershey Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Oklahoma
Penn State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-4740
  • R01HD088448-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kindesmissbrauch

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