Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iLook Out for Child Abuse: En nyskapende læringsmodul for barnepassleverandører (iLookOut)

9. januar 2023 oppdatert av: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Denne femårige studien tar sikte på å forbedre rapportering fra barneomsorgsleverandører (CCP) om mistenkt barnemishandling ved hjelp av en nettbasert læringsmodul, iLook Out for Child Abuse. Ved å bruke en interaktiv, videobasert historielinje (sammen med oppfølgingsaktiviteter), engasjerer iLookOut KKP-er følelsesmessig og intellektuelt for å ta det første skrittet i å ta opp epidemien av barnemishandling – som i USA hevder >680 000 bekreftede ofre årlig. Konsekvensene av barnemishandling kan være ødeleggende og langvarige. Hensikten med denne studien er å etablere en evidensbasert intervensjon som kan hjelpe de som har omsorg for små barn å gjenkjenne og rapportere mistenkt barnemishandling før uopprettelig skade oppstår.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne 5-årige studien vil evaluere effekten av en nyskapende pedagogisk intervensjon, iLook Out for Child Abuse (iLookOut) for å øke frekvensen av nøyaktig rapportering av barnemishandling. Grunnlagt i en konseptuell modell for erfaringslæring, iLookOut er en multimedial, nettbasert intervensjon som engasjerer elever emosjonelt og intellektuelt gjennom en interaktiv, videobasert historielinje som gir utdanning, utfordrer elever med beslutningspunkter og gir kritisk tilbakemelding. iLookOut bruker "gamification"-strategier for å fremme erfaringsbasert læring gjennom simulering, problemløsning og praksismuligheter for å anvende ny informasjon og forståelse. Den vil også inkludere oppfølgingsaktiviteter som fremmer oppbevaring og integrering av ny kunnskap, samt hjelpe KKP til å forbli bevisst og engasjert.

Tidligere studier har vist at iLookOut forbedrer KKPs kunnskap og holdninger til rapportering av mistanke om overgrep mot barn betydelig, og blir veldig godt mottatt av KKP. For å evaluere dens innvirkning på faktisk rapporteringsatferd, vil den foreslåtte forskningen randomisere CCP-nettsteder i det sørlige Maine (totalt = ~1300) for å motta iLookOut, Standard opplæring eller kontroll (ingen intervensjon).

Hovedmålet er å øke antallet KKP-rapporter der enten barnemishandling er bekreftet eller sosiale tjenester (f.eks. terapeutiske tjenester, ernæringshjelp) anbefales - da dette er den typen rapporter som sannsynligvis vil være til nytte for et barn.

Det sekundære målet er å redusere andelen rapporter som ikke gir slike fordeler, og spesielt å redusere kostnadene for staten knyttet til inntak og gransking av ikke-nyttige rapporter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2059

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jobber eller jobber frivillig ved en barnehage i Maine (dvs. hjemmebasert barnepass, barnehage, forstartsanlegg, barnehage, førskole)
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Jobber ikke eller jobber frivillig på et barnepass i Maine
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: iLookOut
Online, interaktivt læringsprogram utviklet av studieteamet.
Annen: iSe opp for overgrep mot barn
Online, interaktiv pedagogisk intervensjon som bruker en videobasert historielinje og "gamification" for å lære barnepassere om overgrep mot barn og pålagt rapportering.
Andre navn:
  • iLookOut
Aktiv komparator: Standard
Online mandatert reporteropplæring utviklet av staten Maine under Y1, og deretter rekruttert for å fullføre iLookOut under Y2 og Y3.
Annen: iSe opp for overgrep mot barn
Online, interaktiv pedagogisk intervensjon som bruker en videobasert historielinje og "gamification" for å lære barnepassere om overgrep mot barn og pålagt rapportering.
Andre navn:
  • iLookOut
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen aktiv rekruttering eller incentivering av deltakere til å fullføre opplæring i påbudt rapportering under Y1 og Y2, deretter rekruttert til å fullføre iLookOut i løpet av Y3.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av "høykvalitets"-rapporter om mistenkt barnemishandling sendt til staten Maine av barnepassleverandører
Tidsramme: 48 måneder

Prosentandel av barnevernsleverandører rapporterer (av mistenkt overgrep) til staten Maine som resulterer i at enten i) barnemishandling blir bekreftet, eller ii) at sosiale tjenester blir anbefalt for barnet/familien som ble rapportert.

Vi vil bruke Maine's Office of Child and Family Services sine kriterier for å bestemme hva som regnes som "bekreftet barnemishandling" så vel som hva som regnes som en "anbefalt sosialtjeneste."
48 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av rapporter om mistanke om overgrep mot barn sendt til staten Maine av barnepassleverandører som har "lav kvalitet"
Tidsramme: 48 måneder

"Lavkvalitets"-rapporter om mistenkt overgrep er rapporter til delstaten Maine som ikke resulterer i verken funn av barnemishandling eller anbefalte sosiale tjenester.

Vi vil bruke Maine's Office of Child and Family Services sine kriterier for å bestemme hva som regnes som "bekreftet barnemishandling" så vel som hva som regnes som en "anbefalt sosialtjeneste."
48 måneder
Finansielle kostnader (i amerikanske dollar) forbundet med å svare på "Low Quality"-rapporter om mistenkt misbruk som sendes til staten Maine av barnepassleverandører
Tidsramme: 48 måneder

Finansielle kostnader (i amerikanske dollar) brukt av staten Maine på "Low Quality"-rapporter (innsendt av barnepassleverandører i løpet av studieperioden) vil bli beregnet ved å summere følgende:

i) Den gjennomsnittlige kostnaden for staten Maine knyttet til en «inntakssamtale» multiplisert med antall rapporter om mistenkt overgrep som er sendt inn av barneomsorgsleverandører som er filtrert ut (dvs. fastslått av inntaksarbeidere til IKKE å berettige etterforskning); og

ii) Gjennomsnittlig kostnad for staten Maine forbundet med å undersøke en rapport om mistanke om overgrep, multiplisert med antall rapporter om mistenkt overgrep som er sendt inn av barneomsorgsleverandører som blir undersøkt, men INGEN overgrep ble bekreftet OG ingen sosiale tjenester ble anbefalt til barnet /familie som ble rapportert
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Milton S. Hershey Medical Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Oklahoma
Penn State University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB-4740
  • R01HD088448-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnemishandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger