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iLook Out for Child Abuse: un módulo de aprendizaje innovador para proveedores de cuidado infantil (iLookOut)

9 de enero de 2023 actualizado por: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Este estudio de cinco años tiene como objetivo mejorar los informes de los proveedores de cuidado infantil (CCP) sobre sospechas de abuso infantil por medio de un módulo de aprendizaje en línea, iLook Out for Child Abuse. Usando una historia interactiva basada en video (junto con actividades de seguimiento), iLookOut involucra a los PCC emocional e intelectualmente para dar el primer paso para abordar la epidemia de abuso infantil, que en los EE. UU. reclama más de 680 000 víctimas confirmadas anualmente. Las consecuencias del abuso infantil pueden ser devastadoras y duraderas. El propósito de este estudio es establecer una intervención basada en evidencia que pueda ayudar a quienes cuidan a niños pequeños a reconocer y denunciar sospechas de abuso infantil antes de que ocurra un daño irreparable.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio de 5 años evaluará la eficacia de una intervención educativa innovadora, iLook Out for Child Abuse (iLookOut) para aumentar las tasas de informes precisos de abuso infantil. Basado en un modelo conceptual de aprendizaje experiencial, iLookOut es una intervención en línea multimedia que involucra a los estudiantes emocional e intelectualmente a través de una historia interactiva basada en video que brinda educación, desafía a los estudiantes con puntos de decisión y brinda comentarios críticos. iLookOut utiliza estrategias de "gamificación" para promover el aprendizaje experiencial a través de la simulación, la resolución de problemas y oportunidades de práctica para aplicar nueva información y comprensión. También incluirá actividades de seguimiento que promuevan la retención e integración de nuevos conocimientos, así como también ayudarán a los PCC a mantenerse informados y comprometidos.

Estudios anteriores han demostrado que iLookOut mejora significativamente el conocimiento y las actitudes de los PCCh sobre la denuncia de sospechas de abuso infantil, y es muy bien recibido por los PCC. Para evaluar su impacto en el comportamiento real de los informes, la investigación propuesta aleatorizará los sitios de CCP en el sur de Maine (total = ~1300) para recibir iLookOut, capacitación estándar o control (sin intervención).

El objetivo principal es aumentar el número de informes de PCC en los que se confirma el abuso infantil o se recomiendan servicios sociales (p. ej., servicios terapéuticos, asistencia nutricional), ya que estos son los tipos de informes que probablemente realmente beneficiarán a un niño.

El objetivo secundario es disminuir la proporción de informes que no ofrecen dicho beneficio y, en particular, disminuir los costos para el estado asociados con la recepción e investigación de informes no beneficiosos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2059

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabaja o es voluntario en un centro de cuidado infantil en Maine (es decir, cuidado infantil en el hogar, centro de cuidado infantil, centro Head Start, guardería, preescolar)
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • No trabaja ni es voluntario en un centro de cuidado infantil en Maine
  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: iLookOut
Programa de aprendizaje interactivo en línea desarrollado por el equipo de estudio.
Otro: Esté atento al abuso infantil
Intervención educativa interactiva en línea que utiliza una historia basada en video y "gamificación" para enseñar a los proveedores de cuidado infantil sobre el abuso infantil y la denuncia obligatoria.
Otros nombres:
  • iLookOut
Comparador activo: Estándar
Capacitación en línea para reporteros obligatorios desarrollada por el estado de Maine durante Y1, luego reclutada para completar iLookOut durante Y2 y Y3.
Otro: Esté atento al abuso infantil
Intervención educativa interactiva en línea que utiliza una historia basada en video y "gamificación" para enseñar a los proveedores de cuidado infantil sobre el abuso infantil y la denuncia obligatoria.
Otros nombres:
  • iLookOut
Sin intervención: Control
No hay reclutamiento activo ni incentivos para que los participantes completen cualquier capacitación sobre informes obligatorios durante Y1 y Y2, luego se reclutan para completar iLookOut durante Y3.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de informes de "alta calidad" de sospecha de abuso infantil presentados al estado de Maine por proveedores de cuidado infantil
Periodo de tiempo: 48 meses

Porcentaje de informes de proveedores de cuidado infantil (sobre sospechas de abuso) al estado de Maine que dan como resultado i) la confirmación del abuso infantil o ii) la recomendación de servicios sociales para el niño o la familia denunciados.

Usaremos los criterios de la Oficina de Servicios para Niños y Familias de Maine para determinar qué cuenta como "abuso infantil confirmado" y qué cuenta como "servicio social recomendado".
48 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de informes de sospecha de abuso infantil presentados al estado de Maine por proveedores de cuidado infantil que son de "baja calidad"
Periodo de tiempo: 48 meses

Los informes de "baja calidad" de sospecha de abuso son informes al estado de Maine que no dan como resultado hallazgos de abuso infantil ni servicios sociales recomendados.

Usaremos los criterios de la Oficina de Servicios para Niños y Familias de Maine para determinar qué cuenta como "abuso infantil confirmado" y qué cuenta como "servicio social recomendado".
48 meses
Costos financieros (en dólares estadounidenses) asociados con la respuesta a los informes de "baja calidad" de sospecha de abuso que los proveedores de cuidado infantil envían al estado de Maine
Periodo de tiempo: 48 meses

Los costos financieros (en dólares estadounidenses) gastados por el estado de Maine en los informes de "baja calidad" (presentados por los proveedores de cuidado infantil durante el período de estudio) se calcularán sumando lo siguiente:

i) El costo promedio para el estado de Maine asociado con una "llamada de admisión", multiplicado por la cantidad de informes de sospecha de abuso presentados por proveedores de cuidado infantil que se excluyen (es decir, determinados por los trabajadores de admisión que NO justifican una investigación); y

ii) El costo promedio para el estado de Maine asociado con la investigación de un informe de sospecha de abuso, multiplicado por la cantidad de informes de sospecha de abuso presentados por proveedores de cuidado infantil que se investigan, pero NO se confirmó abuso Y no se recomendaron servicios sociales para el niño /familia que había sido reportada
48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Milton S. Hershey Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Oklahoma
Penn State University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de enero de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB-4740
  • R01HD088448-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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