Účinky krátkodobé diety na složení a funkci HDL

Subjekty budou získávány prostřednictvím ústního sdělení, letáků, novinových inzerátů a příspěvků na webových stránkách UC Davis Nutrition Department. Zainteresované osoby, které reagují na oznámení, podstoupí telefonickou obrazovku k posouzení způsobilosti. K tomuto příspěvku je připojena kopie letáku, upozornění na webu oddělení výživy, inzerát v novinách a obrazovka telefonu. Předmětná populace může odrážet etnickou a kulturní rozmanitost regionu.

Screening a souhlas Potenciální subjekty, které projdou úvodním telefonickým screeningovým pohovorem (tj. splňují kritéria pro zařazení/vyloučení) budou přijati do studie a naplánována návštěva se souhlasem. Při souhlasné návštěvě, po zazpívání formuláře souhlasu a souhlasu s účastí, bude účastníkům změřena váha, výška a krevní tlak, aby bylo zajištěno, že splňují kritéria pro zařazení, a pokud jejich měření souhlasí s nahlášenými hodnotami, budou přijati do studie a naplánována na jejich základní návštěvu. Při návštěvě se souhlasem budou subjekty také poučeny o tom, jak vyplnit 3denní záznam o jídle, a budou požádány, aby jej vyplnily a vrátily před základní návštěvou. Účastníci také obdrží během návštěvy se souhlasem odběr vzorků stolice do 24 hodin před jejich první plánovanou návštěvou. Ženy, které souhlasí s účastí, budou naplánovány k dokončení studie v luteální fázi a menstruaci menstruačního cyklu, aby se zabránilo matoucím změnám v lipoproteinech. Pokud si účastnice nejsou schopny vzpomenout na první den svého posledního menstruačního cyklu, budou poučeny, aby si poznamenaly začátek dalšího menstruačního cyklu a podle toho budou naplánovány na další období. Subjekty budou randomizovány tak, aby začaly buď na rameni rychlého občerstvení nebo na rameni Med. Každá kohorta 4 účastníků bude mít 2 jedince, kteří začnou s dietou Med, a 2 jedince, kteří začnou s dietou s rychlým občerstvením, a každý účastník bude randomizován do jednoho z těchto dvou bloků a bude mu přiděleno ID studie.

Základní návštěva A Při plánované základní návštěvě se subjekty nahlásí do Ragle Human Nutrition Research Center v kampusu UC Davis (1283 Academic Surge, University of California, Davis, Davis CA 95616) za účelem 12hodinového odběru krve nalačno a antropometrie. Měření. Budou požádáni, aby na tuto návštěvu přinesli vzorek své stolice. Každý účastník bude také požádán, aby vyplnil dotazník o zdravotní anamnéze, dotazník o fyzické aktivitě a dotazník o frekvenci jídla (FFQ). Délka návštěvy základní studie bude přibližně 1 hodina.

Rameno studie 1: (4 dny) Po základním odběru krve budou subjekty randomizované tak, aby začaly na rameni s rychlým občerstvením, konzumovat dietu rychlého občerstvení po dobu 4 dnů, subjekty randomizované tak, aby začaly na rameni s dietou Med, budou konzumovat potraviny, které jim byly poskytnuty, a budou následovat základní pokyny pro přípravu pokrmů. Na konci každé 4denní dietní fáze se subjekty znovu nahlásí do Ragle Human Nutrition Research Center na svou první následnou studijní návštěvu (studijní návštěva 2). Účastníci budou muset odebrat další vzorek stolice, který si s sebou přinesou na návštěvu, a každý den při obědě nebo večeři v každé dietní větvi vyplní dotazník o hladu a sytosti.

Během Medi dietní větve si účastníci vyzvednou jídlo a pokyny od studijního týmu. Během diety s rychlým občerstvením dostanou účastníci dárkové karty a jídelní plány do restaurací rychlého občerstvení v areálu a budou si sami nakupovat jídla v restauracích rychlého občerstvení. U obou dietních intervencí budou účastníci dodržovat příslušný jídelníček, který je přiložen k tomuto příspěvku. Budou také instruováni, aby si během studijního období udržovali úroveň fyzické aktivity. Subjekty budou kontaktovány jednou během každého dietního období e-mailem nebo telefonicky a budou dotázány na jejich celkový zdravotní stav a připomenutí, aby si odebrali vzorek stolice pro příští návštěvu. Aby bylo možné sledovat dodržování předpisů, účastníci vyplní průzkum dodržování předpisů a přinesou veškeré zbytky jídla, které nezkonzumují. Zbývající potraviny a obaly budou zváženy a hmotnost obalu bude odečtena, aby se získalo přesné měření toho, kolik účastníci skutečně zkonzumovali.

Studijní návštěva B Tato studijní návštěva bude také trvat přibližně 1 hodinu a bude zahrnovat také odběr krve nalačno, antropometrická měření a stejné dotazníky jako výchozí studijní návštěva s tím rozdílem, že nedokončí FFQ. Účastníci v tuto chvíli obdrží první splátku své studijní kompenzace.

Studijní vymývací období: (4 dny) Po studijní návštěvě B vstoupí subjekty do 4denního vymývacího období, ve kterém se vrátí ke své normální stravě. Během této doby budou subjekty muset vyplnit 3denní záznam o jídle. Na konci 4denního vymývacího období se subjekty vrátí do zařízení Ragle na druhou následnou návštěvu (studijní návštěva C). Účastníci budou muset odebrat další vzorek stolice, který si s sebou přinesou na návštěvu.

Studijní návštěva C Tato studijní návštěva bude také trvat přibližně 1 hodinu a bude zahrnovat také odběr krve nalačno, antropometrická měření a stejné dotazníky jako studijní návštěva B. Účastníci obdrží druhou splátku své studijní kompenzace v tuto dobu.

Studijní část 2: (4 dny) V tuto chvíli účastníci, kteří dokončili větev s dietou mMed, nyní začnou s dietou s rychlým občerstvením a ti, kteří dokončili větev s dietou s rychlým občerstvením, nyní vstoupí do větve s dietou mMed. Všichni účastníci budou během této doby (4 dny) požádáni o vyplnění dotazníku o hladu a sytosti. Na konci 4denního období se subjekty vrátí na třetí následnou studijní návštěvu (studijní návštěva D). Účastníci budou muset odebrat konečný vzorek stolice, který si s sebou přinesou na návštěvu.

Studijní návštěva D Tato studijní návštěva bude také trvat přibližně 1 hodinu a bude také zahrnovat odběr krve nalačno, antropometrická měření a stejné dotazníky jako studijní návštěvy B a C. Subjekty obdrží zbytek své kompenzace v této době.