HDLの構成と機能に対する短期的な食事の影響

被験者は、口コミ、チラシ、新聞広告、および UC Davis Nutrition Department の Web サイトへの投稿を通じて募集されます。 通知に応答する関心のある個人は、適格性を評価するために電話スクリーニングを受けます。 この提出物には、チラシのコピー、栄養部門のウェブサイトの通知、新聞広告、および電話画面が添付されています。 対象人口は、地域の民族的および文化的多様性を反映している可能性があります。

スクリーニングと同意 最初の電話によるスクリーニング面接に合格した被験者予定者（つまり、 包含/除外基準を満たす) 研究に認められ、同意の訪問が予定されています。 同意訪問では、同意書を歌い、参加に同意した後、参加者の体重、身長、血圧を測定して、参加基準を満たしていることを確認し、測定値が報告された値と一致する場合、参加を許可します研究し、ベースライン訪問の予定を立てます。 同意訪問時に、被験者は3日間の食事記録を完成させる方法についても指示され、ベースライン訪問の前にそれを完成させて返却するよう求められます. 参加者には、最初の予定された訪問の 24 時間前までに便サンプルを収集するための同意訪問中に、便収集キットも提供されます。 参加に同意した女性は、リポタンパク質の交絡変化を避けるために、月経周期の黄体期および月経内に研究を完了する予定です。 女性の参加者が最後の月経周期の初日を覚えていない場合は、次の月経周期の開始に注意するように指示され、その後はそれに応じてスケジュールされます. 被験者は無作為に割り付けられ、ファーストフード部門または医療部門のいずれかから開始されます。 4 人の参加者の各コホートには、Med ダイエット アームを開始する 2 人、ファースト フード ダイエット アームを開始する 2 人が含まれ、各参加者はこれら 2 つのブロックのいずれかに無作為に割り当てられ、研究 ID 番号が割り当てられます。

ベースライン訪問A 予定されたベースライン訪問で、被験者は、12時間の絶食採血と人体測定のために、カリフォルニア大学デービス校のカリフォルニア大学デービス校の1283 Academic SurgeにあるRagle Human Nutrition Research Centerに報告します。測定。 彼らは、この訪問に便のサンプルを持参するよう求められます。 各参加者は、健康履歴アンケート、身体活動アンケート、および食物頻度アンケート（FFQ）にも記入するよう求められます. ベースライン研究訪問の期間は約1時間です。

研究群 1: (4 日間) ベースラインの採血に続いて、ファーストフード群を開始するように無作為化された被験者は、4 日間ファーストフードの食事を摂取します。Med ダイエット群を開始するように無作為化された被験者は、提供された食品を摂取し、基本的な食事の準備手順。 4日間の各食事段階の終わりに、被験者は最初のフォローアップ研究訪問（研究訪問2）のために再びRagle Human Nutrition Research Centerに報告します。 参加者は、別の便サンプルを収集して訪問に持ち込む必要があり、各ダイエットアームで毎日昼食または夕食のいずれかで空腹と満腹のアンケートに記入する必要があります.

メッドダイエットアームの間、参加者は研究チームから食事と指示を受け取ります. ファースト フード ダイエット アームの間、参加者はキャンパス内のファースト フード レストランのギフトカードと食事プランを受け取り、自分でファースト フード レストランで食事を購入します。 両方の食事介入について、参加者は、この提出物に添付されている適切な食事計画に従います。 また、研究期間中、身体活動レベルを維持するように指示されます。 被験者は、各食事期間中に電子メールまたは電話で1回連絡を受け、一般的な健康状態について尋ねられ、次回の訪問のために便サンプルを収集するように思い出されます. コンプライアンスを監視するために、参加者はコンプライアンス調査に記入するだけでなく、消費していない残りの食品を持ち込みます。 参加者が実際に消費した量の正確な測定値を得るために、残りの食品とパッケージの重量が測定され、パッケージの重量だけが差し引かれます。

調査訪問 B この調査訪問も約 1 時間の期間であり、FFQ を完了しないことを除いて、空腹時採血、人体測定、およびベースライン調査訪問と同じアンケートも含まれます。 参加者は、この時点で研究報酬の最初の分割払いを受け取ります。

研究ウォッシュアウト期間: (4 日間) 研究訪問 B に続いて、被験者は 4 日間のウォッシュアウト期間に入り、通常の食事に戻ります。 被験者は、この間に 3 日間の食事記録を完了する必要があります。 4日間のウォッシュアウト期間の終わりに、被験者は2回目のフォローアップ訪問（調査訪問C）のためにRagle施設に戻ります。 参加者は、別の便サンプルを収集して、訪問に持参する必要があります。

研究訪問 C この研究訪問も約 1 時間の期間であり、空腹時採血、人体測定、および研究訪問 B と同じアンケートも含まれます。参加者は、この時点で研究報酬の 2 回目の分割払いを受け取ります。

スタディアーム 2: (4 日間) この時点で、mMed ダイエットアームを完了した参加者は、ファーストフードダイエットアームを開始し、ファーストフードダイエットアームを完了した参加者は、mMed ダイエットアームに入ります。 すべての参加者は、この期間 (4 日間) に空腹感と満腹感に関するアンケートに回答するよう求められます。 4日間の期間の終わりに、被験者は3回目のフォローアップ研究訪問（研究訪問D）に戻ります。 参加者は、訪問時に最終便サンプルを採取する必要があります。

研究訪問 D この研究訪問も約 1 時間の期間であり、空腹時採血、人体測定、および研究訪問 B および C と同じ質問票も含まれます。被験者は、この時点で補償の残りを受け取ります。