Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Pilatesovy metody a aerobního tréninku u hypertoniků

29. dubna 2020 aktualizováno: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Účinky metody Pilates a aerobního tréninku u pacientů s hypertenzí: Randomizovaná studie

Tato studie hodnotí účinky metody Pilates a aerobního tréninku u hypertoniků. Polovina účastníků bude trénovat pilates, druhá polovina aerobní cvičení po dobu 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brazílie, 97.105-900
        • University Federal of Santa Maria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty s vysokým krevním tlakem kontrolovaným léky;
  • sedavý.

Kritéria vyloučení:

  • IMC≥30 kg/m²
  • pomocí beta blokátorů
  • kuřáků nebo které přerušily rutinu méně než 6 měsíců
  • muskuloskeletální onemocnění v evoluci nebo se současnými symptomatickými
  • revmatologická onemocnění
  • jiné kardiovaskulární onemocnění
  • onemocnění ledvin v důsledku hypertenze
  • endokrinní, neurologická, onkologická, imunologická, hematologická a psychiatrická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina metod pilates
Účastníci budou cvičit Mat Pilates.
Jiný: Pilates
1 hodina Mat Pilates 2x týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Pilates metoda
  • Mat Pilates
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobní tréninková skupina
Účastníci budou cvičit aerobní cvičení na rotopedu.
Jiný: Aerobní cvičení
1 hodina aerobního tréninku na běžeckém pásu 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • aerobní trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího příležitostného systolického krevního tlaku po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bude hodnocen oscilometrickou metodou měření krevního tlaku s automatizovanou manžetou.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozího 24hodinového systolického krevního tlaku po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bude vyhodnocena 24hodinovým ambulantním monitorováním TK (ABPM)
výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příležitostný diastolický krevní tlak
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bude hodnocen oscilometrickou metodou měření krevního tlaku s automatizovanou manžetou.
výchozí stav a 8 týdnů
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bude vyhodnocena pomocí dříve ověřeného monitoru srdeční frekvence Polar 810i a výsledky budou analyzovány v časové a frekvenční oblasti.
výchozí stav a 8 týdnů
Diastolický a střední krevní tlak
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bude vyhodnocena 24hodinovým ambulantním monitorováním TK (ABPM)
výchozí stav a 8 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Vyhodnotit šestiminutovým testem chůze (6MWT)
výchozí stav a 8 týdnů
Síla dýchacích svalů
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Maximální inspirační a exspirační tlak bude vyhodnocen manovakuometrem
výchozí stav a 8 týdnů
Svalová síla
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Svaly (quadriceps, gastrocnemius, břišní a natahovače páteře) budou hodnoceny dynamometrem.
výchozí stav a 8 týdnů
Flexibilita
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bude hodnocen testem banky Wells.
výchozí stav a 8 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Vypočítá se jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky.
výchozí stav a 8 týdnů
Oxidační poškození
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bude hodnocena pomocí produktů pokročilé oxidace proteinů (AOPP)
výchozí stav a 8 týdnů
Antioxidační kapacita
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bude hodnocena celkovou antioxidační kapacitou (TAC).
výchozí stav a 8 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Rozborem krve (LDL, HDL, celkový cholesterol, glukóza a triglyceridy).
výchozí stav a 8 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Rozborem krve (měření dusitanů/NOx).
výchozí stav a 8 týdnů
Zánět
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bude hodnocena pomocí C-reaktivního proteinu v krevní analýze
výchozí stav a 8 týdnů
Kreatinin
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Rozborem krve
výchozí stav a 8 týdnů
Laktát
Časové okno: baselina a 8 týdnů
Rozborem krve
baselina a 8 týdnů
Kreatinkináza
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Rozborem krve
výchozí stav a 8 týdnů
Dotazník kvality života
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bude vyhodnocena Minidotazníkem kvality života u hypertenze (MINICHAL)
výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal de Santa Maria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EPMAT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení