Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты метода пилатеса и аэробных тренировок у гипертоников

29 апреля 2020 г. обновлено: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Эффекты метода пилатеса и аэробных тренировок у гипертоников: рандомизированное исследование

В этом исследовании оценивается влияние метода пилатеса и аэробных тренировок на гипертоников. Половина участников будет заниматься пилатесом, а другая половина будет заниматься аэробикой в ​​течение 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Santa Maria, RS, Бразилия, 97.105-900
        • University Federal of Santa Maria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъекты с высоким кровяным давлением, контролируемым лекарствами;
  • сидячий.

Критерий исключения:

  • IMC≥30 кг/м²
  • использование бета-блокаторов
  • курильщики или прервавшие распорядок дня менее 6 месяцев
  • заболевания опорно-двигательного аппарата в стадии эволюции или с текущей симптоматикой
  • ревматологические заболевания
  • другие сердечно-сосудистые заболевания
  • почечная недостаточность из-за гипертонии
  • эндокринные, неврологические, онкологические, иммунологические, гематологические и психические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа методов пилатеса
Участники будут заниматься мат-пилатесом.
Другой: Пилатес
1 час мат-пилатеса 2 раза в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Метод пилатеса
  • Мат пилатес
ACTIVE_COMPARATOR: Группа аэробных тренировок
Участники будут заниматься аэробикой на беговой дорожке.
Другой: Аэробные упражнения
1 час аэробных тренировок на беговой дорожке 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
  • аэробная тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение случайного систолического артериального давления по сравнению с исходным через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Его оценивают осциллометрическим методом измерения артериального давления с помощью автоматизированной манжеты.
исходный уровень и 8 недель
Изменение 24-часового систолического артериального давления по сравнению с исходным через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Это будет оцениваться с помощью 24-часового амбулаторного мониторирования АД (СМАД).
исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случайное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Его оценивают осциллометрическим методом измерения артериального давления с помощью автоматизированной манжеты.
исходный уровень и 8 недель
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Он будет оцениваться с использованием ранее проверенного монитора сердечного ритма Polar 810i, а результаты будут анализироваться во временной и частотной областях.
исходный уровень и 8 недель
Диастолическое и среднее артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Это будет оцениваться с помощью 24-часового амбулаторного мониторирования АД (СМАД).
исходный уровень и 8 недель
Функциональная способность
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Оценка с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT)
исходный уровень и 8 недель
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Максимальное давление вдоха и выдоха будет оцениваться с помощью мановакуометра.
исходный уровень и 8 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Мышцы (четырехглавая, икроножная, мышцы живота и разгибатели позвоночника) оцениваются с помощью динамометра.
исходный уровень и 8 недель
Гибкость
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Это будет оценено банком теста Wells.
исходный уровень и 8 недель
Индекс массы тела
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Он рассчитывается как вес (кг), деленный на рост в квадрате.
исходный уровень и 8 недель
Окислительное повреждение
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Он будет оцениваться по белковым продуктам расширенного окисления (AOPP)
исходный уровень и 8 недель
Антиоксидантная способность
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Его оценивают по общей антиоксидантной способности (ТАС).
исходный уровень и 8 недель
Липидный профиль
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
По анализу крови (ЛПНП, ЛПВП, общий холестерин, глюкоза и триглицериды).
исходный уровень и 8 недель
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
По анализу крови (измерение нитритов/NOx).
исходный уровень и 8 недель
Воспаление
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Будет оцениваться по С-реактивному белку в анализе крови
исходный уровень и 8 недель
Креатинин
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
По анализу крови
исходный уровень и 8 недель
Лактат
Временное ограничение: исходный и 8 недель
По анализу крови
исходный и 8 недель
Креатинкиназа
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
По анализу крови
исходный уровень и 8 недель
Опросник качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Его будут оценивать по Мини-опроснику качества жизни при гипертонии (МИНИЧАЛ).
исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidade Federal de Santa Maria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 апреля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • EPMAT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками