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Efectos del Método Pilates y el Entrenamiento Aeróbico en Sujetos Hipertensos

29 de abril de 2020 actualizado por: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Efectos del método Pilates y el entrenamiento aeróbico en sujetos hipertensos: un ensayo aleatorizado

Este estudio evalúa los efectos del método Pilates y el entrenamiento aeróbico en sujetos hipertensos. La mitad de los participantes se entrenará con Pilates, mientras que la otra mitad se entrenará con ejercicio aeróbico durante 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97.105-900
        • University Federal of Santa Maria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos con hipertensión arterial controlada con medicación;
  • sedentario.

Criterio de exclusión:

  • IMC≥30 kg/m²
  • usando bloqueadores beta
  • fumadores o que interrumpieron la rutina menos de 6 meses
  • enfermedades musculoesqueléticas en evolución o con sintomatología actual
  • enfermedades reumatológicas
  • otra enfermedad cardiovascular
  • enfermedad renal debido a la hipertensión
  • enfermedades endocrinas, neurológicas, oncológicas, inmunológicas, hematológicas y psiquiátricas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Grupo método pilates
Los participantes harán Mat Pilates.
Otro: Pilates
1 hora de Mat Pilates, 2 veces por semana, durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • Metodo pilates
  • Pilates de colchoneta
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento aeróbico
Los participantes realizarán ejercicio aeróbico en cinta rodante.
Otro: Ejercicio aerobico
1 hora de entrenamiento aeróbico en cinta, 3 veces por semana, durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • entrenamiento aeróbico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la presión arterial sistólica casual basal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Se evaluará con método oscilométrico de medición de presión arterial con manguito automatizado.
línea de base y 8 semanas
Cambio con respecto a la presión arterial sistólica de 24 horas basal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Se evaluará mediante monitorización ambulatoria de la PA de 24 horas (MAPA)
línea de base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial diastólica ocasional
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Se evaluará con método oscilométrico de medición de presión arterial con manguito automatizado.
línea de base y 8 semanas
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Se evaluará utilizando un monitor de frecuencia cardíaca Polar 810i previamente validado, y los resultados se analizarán en dominios de tiempo y frecuencia.
línea de base y 8 semanas
Presión arterial diastólica y media
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Se evaluará mediante monitorización ambulatoria de la PA de 24 horas (MAPA)
línea de base y 8 semanas
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Evaluar mediante prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
línea de base y 8 semanas
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Las presiones inspiratorias y espiratorias máximas se evaluarán con manovacuómetro
línea de base y 8 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Los músculos (cuádriceps, gemelos, abdominales y extensores de la columna) serán evaluados con dinamómetro.
línea de base y 8 semanas
Flexibilidad
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Se evaluará mediante prueba del banco de Wells.
línea de base y 8 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Se calculará como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado.
línea de base y 8 semanas
Daño oxidativo
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Será evaluado por productos proteicos de oxidación avanzada (AOPP)
línea de base y 8 semanas
Capacidad antioxidante
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Se evaluará por la capacidad antioxidante total (TAC).
línea de base y 8 semanas
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Por análisis de sangre (LDL, HDL, colesterol total, glucosa y triglicéridos).
línea de base y 8 semanas
Función endotelial
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Por análisis de sangre (medición de Nitritos/NOx).
línea de base y 8 semanas
Inflamación
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Será evaluado por proteína C reactiva en análisis de sangre
línea de base y 8 semanas
Creatinina
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Por análisis de sangre
línea de base y 8 semanas
Lactato
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Por análisis de sangre
línea de base y 8 semanas
Creatina quinasa
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Por análisis de sangre
línea de base y 8 semanas
Cuestionario de Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
Será evaluado por Minicuestionario de Calidad de Vida en Hipertensión Arterial (MINICHAL)
línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidade Federal de Santa Maria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de abril de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • EPMAT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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