Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metody Pilates i treningu aerobowego u osób z nadciśnieniem

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Wpływ metody Pilates i treningu aerobowego u osób z nadciśnieniem tętniczym: randomizowana próba

Niniejsze badanie ocenia efekty metody Pilates i treningu aerobowego u osób z nadciśnieniem tętniczym. Połowa uczestników będzie trenowała pilates, a druga połowa będzie trenowała ćwiczenia aerobowe przez 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brazylia, 97.105-900
        • University Federal of Santa Maria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z wysokim ciśnieniem krwi kontrolowanym przez leki;
  • siedzący.

Kryteria wyłączenia:

  • IMC≥30 kg/m²
  • za pomocą beta-blokerów
  • palących lub przerywających rutynę krócej niż 6 miesięcy
  • choroby układu mięśniowo-szkieletowego w ewolucji lub z aktualnymi objawami
  • choroby reumatologiczne
  • inne choroby układu krążenia
  • choroba nerek spowodowana nadciśnieniem
  • chorób endokrynologicznych, neurologicznych, onkologicznych, immunologicznych, hematologicznych i psychiatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa metody pilates
Uczestnicy wykonają Mat Pilates.
Inny: Pilates
1 godzina Mat Pilates 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Metoda Pilatesa
  • Pilates matowy
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa treningu aerobowego
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na bieżni.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
1 godzina treningu aerobowego na bieżni 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • trening aerobowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego przypadkowego skurczowego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Zostanie ono ocenione metodą oscylometryczną pomiaru ciśnienia krwi za pomocą automatycznego mankietu.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej 24-godzinnego skurczowego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Zostanie to ocenione przez 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie BP (ABPM)
linii podstawowej i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadkowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Zostanie ono ocenione metodą oscylometryczną pomiaru ciśnienia krwi za pomocą automatycznego mankietu.
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Zostanie on oceniony za pomocą wcześniej zatwierdzonego czujnika tętna Polar 810i, a wyniki zostaną przeanalizowane w dziedzinie czasu i częstotliwości.
linii podstawowej i 8 tygodni
Rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Zostanie to ocenione przez 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie BP (ABPM)
linii podstawowej i 8 tygodni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Oceń za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT)
linii podstawowej i 8 tygodni
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe zostanie ocenione za pomocą manowakuometru
linii podstawowej i 8 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Mięśnie (mięsień czworogłowy, mięsień brzuchaty łydki, prostowniki brzucha i kręgosłupa) zostaną ocenione za pomocą dynamometru.
linii podstawowej i 8 tygodni
Elastyczność
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Zostanie oceniony przez test banku Wellsa.
linii podstawowej i 8 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Zostanie obliczona jako waga (kg) podzielona przez wzrost do kwadratu.
linii podstawowej i 8 tygodni
Uszkodzenie oksydacyjne
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Zostanie oceniony za pomocą zaawansowanych produktów utleniania białek (AOPP)
linii podstawowej i 8 tygodni
Zdolność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Zostanie ona oceniona na podstawie całkowitej pojemności antyoksydacyjnej (TAC).
linii podstawowej i 8 tygodni
Profil lipidowy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Poprzez analizę krwi (LDL, HDL, cholesterol całkowity, glukoza i trójglicerydy).
linii podstawowej i 8 tygodni
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Poprzez analizę krwi (pomiar azotynów/NOx).
linii podstawowej i 8 tygodni
Zapalenie
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Zostanie to ocenione za pomocą białka C-reaktywnego w analizie krwi
linii podstawowej i 8 tygodni
Kreatynina
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Poprzez analizę krwi
linii podstawowej i 8 tygodni
Mleczan
Ramy czasowe: baselina i 8 tyg
Poprzez analizę krwi
baselina i 8 tyg
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Poprzez analizę krwi
linii podstawowej i 8 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
Ocenią to Mini-kwestionariusz Jakości Życia w Nadciśnieniu Tętniczym (MINICHAL)
linii podstawowej i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal de Santa Maria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EPMAT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami