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Auswirkungen der Pilates-Methode und des Aerobic-Trainings bei Hypertonikern

29. April 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Auswirkungen der Pilates-Methode und des Aerobic-Trainings bei Hypertonikern: eine randomisierte Studie

Diese Studie bewertet die Auswirkungen der Pilates-Methode und des Aerobic-Trainings bei Bluthochdruck-Patienten. Die Hälfte der Teilnehmer wird mit Pilates trainiert, während die andere Hälfte 8 Wochen lang mit Aerobic-Übungen trainiert wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97.105-900
        • University Federal of Santa Maria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit medikamentös kontrolliertem Bluthochdruck;
  • sitzend.

Ausschlusskriterien:

  • IMC≥30 kg/m²
  • Betablocker verwenden
  • Raucher oder die die Routine weniger als 6 Monate unterbrochen haben
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen in der Entwicklung oder mit aktuellen symptomatischen
  • rheumatologische Erkrankungen
  • andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Nierenerkrankungen durch Bluthochdruck
  • endokrine, neurologische, onkologische, immunologische, hämatologische und psychiatrische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Methodengruppe Pilates
Die Teilnehmer machen Mat Pilates.
Sonstiges: Pilates
1 Stunde Mat Pilates, 2 mal pro Woche, während 8 Wochen.
Andere Namen:
  • Pilates-Methode
  • Mat Pilates
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer werden Aerobic-Übungen auf dem Laufband machen.
Sonstiges: Aerobic Übung
1 Stunde aerobes Training auf einem Laufband, 3 mal pro Woche, während 8 Wochen.
Andere Namen:
  • Aerobic-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des bedingten systolischen Ausgangsblutdrucks nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Es wird mit einer oszillometrischen Methode zur Blutdruckmessung mit einer automatisierten Manschette ausgewertet.
Grundlinie und 8 Wochen
Veränderung des systolischen 24-Stunden-Blutdrucks nach 8 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Es wird durch ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (ABPM) bewertet.
Grundlinie und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lässiger diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Es wird mit einer oszillometrischen Methode zur Blutdruckmessung mit einer automatisierten Manschette ausgewertet.
Grundlinie und 8 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Es wird mit einem zuvor validierten Herzfrequenzmonitor Polar 810i ausgewertet, und die Ergebnisse werden im Zeit- und Frequenzbereich analysiert.
Grundlinie und 8 Wochen
Diastolischer und mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Es wird durch ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (ABPM) bewertet.
Grundlinie und 8 Wochen
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Bewertung durch Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Grundlinie und 8 Wochen
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Die maximalen Inspirations- und Exspirationsdrücke werden mit einem Manovacuometer bewertet
Grundlinie und 8 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Die Muskeln (Quadrizeps, Gastrocnemius, Bauch- und Wirbelsäulenstrecker) werden mit Dynamometer bewertet.
Grundlinie und 8 Wochen
Flexibilität
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Es wird durch den Bank of Wells-Test bewertet.
Grundlinie und 8 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Es wird als Gewicht (kg) geteilt durch die Körpergröße im Quadrat berechnet.
Grundlinie und 8 Wochen
Oxidative Schäden
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Es wird durch fortschrittliche Oxidationsproteinprodukte (AOPP) bewertet.
Grundlinie und 8 Wochen
Antioxidative Kapazität
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Es wird anhand der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC) bewertet.
Grundlinie und 8 Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Durch Blutanalyse (LDL, HDL, Gesamtcholesterin, Glukose und Triglyceride).
Grundlinie und 8 Wochen
Endothelfunktion
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Durch Blutanalyse (Nitritmessung/NOx).
Grundlinie und 8 Wochen
Entzündung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Es wird durch C-reaktives Protein in der Blutanalyse bewertet
Grundlinie und 8 Wochen
Kreatinin
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Durch Blutanalyse
Grundlinie und 8 Wochen
Laktat
Zeitfenster: Baselina und 8 Wochen
Durch Blutanalyse
Baselina und 8 Wochen
Kreatinkinase
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Durch Blutanalyse
Grundlinie und 8 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Es wird anhand des Mini-Fragebogens zur Lebensqualität bei Hypertonie (MINICHAL) bewertet.
Grundlinie und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal de Santa Maria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EPMAT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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