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Effets de la méthode Pilates et de l'entraînement aérobie chez les sujets hypertendus

29 avril 2020 mis à jour par: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Effets de la méthode Pilates et de l'entraînement aérobie chez les sujets hypertendus : un essai randomisé

Cette étude évalue les effets de la méthode Pilates et de l'entraînement aérobie chez des sujets hypertendus. La moitié des participants sera entraînée avec le Pilates, tandis que l'autre moitié sera entraînée avec des exercices aérobiques pendant 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brésil, 97.105-900
        • University Federal of Santa Maria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les sujets souffrant d'hypertension artérielle contrôlée par des médicaments ;
  • sédentaire.

Critère d'exclusion:

  • IMC≥30 kg/m²
  • utiliser des bêta-bloquants
  • fumeurs ou ayant interrompu la routine moins de 6 mois
  • maladies musculo-squelettiques en évolution ou avec symptomatologie actuelle
  • maladies rhumatologiques
  • autre maladie cardiovasculaire
  • maladie rénale due à l'hypertension
  • maladies endocriniennes, neurologiques, oncologiques, immunologiques, hématologiques et psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Groupe méthode Pilates
Les participants feront du Mat Pilates.
Autre: Pilates
1 heure de Mat Pilates, 2 fois par semaine, pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • Méthode Pilates
  • Tapis Pilates
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'entraînement aérobie
Les participants feront des exercices aérobiques sur tapis roulant.
Autre: Exercice d'aérobie
1 heure d'entraînement aérobie sur tapis roulant, 3 fois par semaine, pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • entraînement aérobie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la pression artérielle systolique occasionnelle de base à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Il sera évalué avec la méthode oscillométrique de mesure de la pression artérielle avec un brassard automatisé.
ligne de base et 8 semaines
Changement par rapport à la tension artérielle systolique initiale sur 24 heures à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Elle sera évaluée par une surveillance ambulatoire de la TA sur 24 heures (MPAA)
ligne de base et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle diastolique occasionnelle
Délai: ligne de base et 8 semaines
Il sera évalué avec la méthode oscillométrique de mesure de la pression artérielle avec un brassard automatisé.
ligne de base et 8 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: ligne de base et 8 semaines
Il sera évalué à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar 810i préalablement validé, et les résultats seront analysés dans les domaines temporel et fréquentiel.
ligne de base et 8 semaines
Pression artérielle diastolique et moyenne
Délai: ligne de base et 8 semaines
Elle sera évaluée par une surveillance ambulatoire de la TA sur 24 heures (MPAA)
ligne de base et 8 semaines
Capacité fonctionnelle
Délai: ligne de base et 8 semaines
Évaluer par le test de marche de six minutes (6MWT)
ligne de base et 8 semaines
Force des muscles respiratoires
Délai: ligne de base et 8 semaines
Les pressions inspiratoires et expiratoires maximales seront évaluées avec un manovacuomètre
ligne de base et 8 semaines
Force musculaire
Délai: ligne de base et 8 semaines
Les muscles (quadriceps, gastrocnémiens, extenseurs abdominaux et rachidiens) seront évalués avec un dynamomètre.
ligne de base et 8 semaines
La flexibilité
Délai: ligne de base et 8 semaines
Il sera évalué par le test Bank of Wells.
ligne de base et 8 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: ligne de base et 8 semaines
Il sera calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré.
ligne de base et 8 semaines
Dommages oxydatifs
Délai: ligne de base et 8 semaines
Il sera évalué par des produits protéiques à oxydation avancée (AOPP)
ligne de base et 8 semaines
Capacité antioxydante
Délai: ligne de base et 8 semaines
Elle sera évaluée par la capacité antioxydante totale (TAC).
ligne de base et 8 semaines
Profile lipidique
Délai: ligne de base et 8 semaines
Par analyse sanguine (LDL, HDL, cholestérol total, glucose et triglycérides).
ligne de base et 8 semaines
Fonction endothéliale
Délai: ligne de base et 8 semaines
Par analyse sanguine (mesure Nitrite/NOx).
ligne de base et 8 semaines
Inflammation
Délai: ligne de base et 8 semaines
Il sera évalué par la protéine C-réactive dans les analyses de sang
ligne de base et 8 semaines
Créatinine
Délai: ligne de base et 8 semaines
Par analyse de sang
ligne de base et 8 semaines
Lactate
Délai: Baselina et 8 semaines
Par analyse de sang
Baselina et 8 semaines
Créatine kinase
Délai: ligne de base et 8 semaines
Par analyse de sang
ligne de base et 8 semaines
Questionnaire de Qualité de vie
Délai: ligne de base et 8 semaines
Elle sera évaluée par Mini-questionnaire de Qualité de Vie en Hypertension (MINICHAL)
ligne de base et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Universidade Federal de Santa Maria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
3 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 avril 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • EPMAT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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