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Efeitos do Método Pilates e Treinamento Aeróbico em Hipertensos

29 de abril de 2020 atualizado por: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Efeitos do Método Pilates e do Treinamento Aeróbico em Hipertensos: um Estudo Randomizado

Este estudo avalia os efeitos do método Pilates e do treinamento aeróbico em hipertensos. Metade dos participantes será treinada com Pilates, enquanto a outra metade será treinada com exercícios aeróbicos durante 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97.105-900
        • University Federal of Santa Maria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com hipertensão arterial controlada por medicamentos;
  • sedentário.

Critério de exclusão:

  • IMC≥30 kg/m²
  • usando bloqueadores beta
  • fumantes ou que interromperam a rotina há menos de 6 meses
  • doenças musculoesqueléticas em evolução ou com sintomas atuais
  • doenças reumatológicas
  • outra doença cardiovascular
  • doença renal por hipertensão
  • doenças endócrinas, neurológicas, oncológicas, imunológicas, hematológicas e psiquiátricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo método pilates
Os participantes farão Mat Pilates.
Outro: Pilates
1 hora de Mat Pilates, 2 vezes por semana, durante 8 semanas.
Outros nomes:
  • Método pilates
  • Mat Pilates
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento aeróbico
Os participantes farão exercícios aeróbicos em esteira.
Outro: Exercício aeróbico
1 hora de treino aeróbico em passadeira, 3 vezes por semana, durante 8 semanas.
Outros nomes:
  • treino aeróbico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial sistólica casual basal em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
Será avaliado com método oscilométrico de aferição da pressão arterial com manguito automatizado.
linha de base e 8 semanas
Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica de 24 horas em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
Será avaliada pela monitorização ambulatorial da PA (MAPA) 24 horas
linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial diastólica casual
Prazo: linha de base e 8 semanas
Será avaliado com método oscilométrico de aferição da pressão arterial com manguito automatizado.
linha de base e 8 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: linha de base e 8 semanas
Será avaliado usando um monitor de frequência cardíaca Polar 810i previamente validado, e os resultados serão analisados ​​nos domínios do tempo e da frequência.
linha de base e 8 semanas
Pressão arterial diastólica e média
Prazo: linha de base e 8 semanas
Será avaliada pela monitorização ambulatorial da PA (MAPA) 24 horas
linha de base e 8 semanas
Capacidade funcional
Prazo: linha de base e 8 semanas
Avaliar pelo Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
linha de base e 8 semanas
Força muscular respiratória
Prazo: linha de base e 8 semanas
As pressões inspiratória e expiratória máximas serão avaliadas com manovacuômetro
linha de base e 8 semanas
Força muscular
Prazo: linha de base e 8 semanas
Os músculos (quadríceps, gastrocnêmio, abdominais e extensores da coluna) serão avaliados com dinamômetro.
linha de base e 8 semanas
Flexibilidade
Prazo: linha de base e 8 semanas
Será avaliado pelo teste do banco de Wells.
linha de base e 8 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: linha de base e 8 semanas
Será calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado.
linha de base e 8 semanas
Dano oxidativo
Prazo: linha de base e 8 semanas
Será avaliado por produtos de proteínas de oxidação avançada (AOPP)
linha de base e 8 semanas
Capacidade antioxidante
Prazo: linha de base e 8 semanas
Será avaliada pela capacidade antioxidante total (TAC).
linha de base e 8 semanas
Perfil lipídico
Prazo: linha de base e 8 semanas
Por análise de sangue (LDL, HDL, colesterol total, glicose e triglicerídeos).
linha de base e 8 semanas
Função endotelial
Prazo: linha de base e 8 semanas
Por análise de sangue (medição de Nitrito/NOx).
linha de base e 8 semanas
Inflamação
Prazo: linha de base e 8 semanas
Será avaliado pela proteína C-reativa em exame de sangue
linha de base e 8 semanas
Creatinina
Prazo: linha de base e 8 semanas
Por análise de sangue
linha de base e 8 semanas
Lactato
Prazo: basal e 8 semanas
Por análise de sangue
basal e 8 semanas
Creatina quinase
Prazo: linha de base e 8 semanas
Por análise de sangue
linha de base e 8 semanas
Questionário de qualidade de vida
Prazo: linha de base e 8 semanas
Será avaliado pelo Mini-questionário de Qualidade de Vida em Hipertensão (MINICHAL)
linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Federal de Santa Maria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EPMAT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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