Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av pilatesmetoden och aerob träning hos hypertensiva ämnen

29 april 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Effekter av pilatesmetoden och aerob träning hos hypertensiva ämnen: en randomiserad studie

Denna studie utvärderar effekterna av pilatesmetoden och aerob träning hos hypertensiva personer. Hälften av deltagarna kommer att tränas med Pilates, medan den andra hälften kommer att tränas med aerob träning under 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97.105-900
        • University Federal of Santa Maria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med högt blodtryck kontrollerat av medicin;
  • stillasittande.

Exklusions kriterier:

  • IMC≥30 kg/m²
  • använder betablockerare
  • rökare eller som avbröt rutinen mindre än 6 månader
  • muskuloskeletala sjukdomar i evolution eller med aktuella symptom
  • reumatologiska sjukdomar
  • annan hjärt-kärlsjukdom
  • njursjukdom på grund av högt blodtryck
  • endokrina, neurologiska, onkologiska, immunologiska, hematologiska och psykiatriska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Pilates metod grupp
Deltagarna kommer att göra matpilates.
Övrig: Pilates
1 timme Mat Pilates, 2 gånger i veckan, under 8 veckor.
Andra namn:
  • Pilates metod
  • Mat Pilates
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob träningsgrupp
Deltagarna kommer att träna aerobic på löpband.
Övrig: Aerob träning
1 timmes aerob träning på löpband, 3 gånger i veckan, under 8 veckor.
Andra namn:
  • aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen av tillfälligt systoliskt blodtryck vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Det kommer att utvärderas med oscillometrisk metod för att mäta blodtryck med en automatiserad manschett.
baslinje och 8 veckor
Ändring från baslinjen 24-timmars systoliskt blodtryck vid 8 veckor
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Det kommer att utvärderas med 24-timmars ambulatorisk BP-övervakning (ABPM)
baslinje och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Casual diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Det kommer att utvärderas med oscillometrisk metod för att mäta blodtryck med en automatiserad manschett.
baslinje och 8 veckor
Hjärtslagsvariation
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Den kommer att utvärderas med en tidigare validerad pulsmätare Polar 810i, och resultaten kommer att analyseras i tids- och frekvensdomäner.
baslinje och 8 veckor
Diastoliskt och medelblodtryck
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Det kommer att utvärderas med 24-timmars ambulatorisk BP-övervakning (ABPM)
baslinje och 8 veckor
Funktionell kapacitet
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Utvärdera med sex minuters gångtest (6MWT)
baslinje och 8 veckor
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: baslinje och 8 veckor
De maximala inandnings- och utandningstrycken kommer att utvärderas med manovacuometer
baslinje och 8 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Musklerna (quadriceps, gastrocnemius, buk- och ryggradsextensorer) kommer att utvärderas med dynamometer.
baslinje och 8 veckor
Flexibilitet
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Det kommer att utvärderas av Bank of Wells test.
baslinje och 8 veckor
Body mass Index
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Det kommer att beräknas som vikt (kg) dividerat med höjd i kvadrat.
baslinje och 8 veckor
Oxidativ skada
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Det kommer att utvärderas av avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP)
baslinje och 8 veckor
Antioxidantkapacitet
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Det kommer att utvärderas utifrån total antioxidantkapacitet (TAC).
baslinje och 8 veckor
Lipidprofil
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Genom blodanalys (LDL, HDL, totalkolesterol, glukos och triglycerider).
baslinje och 8 veckor
Endotelfunktion
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Genom blodanalys (Nitritmätning/NOx).
baslinje och 8 veckor
Inflammation
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Det kommer att utvärderas av C-reaktivt protein i blodanalys
baslinje och 8 veckor
Kreatinin
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Genom blodanalys
baslinje och 8 veckor
Laktat
Tidsram: baselina och 8 veckor
Genom blodanalys
baselina och 8 veckor
Kreatinkinas
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Genom blodanalys
baslinje och 8 veckor
Frågeformulär om livskvalitet
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Det kommer att utvärderas av Mini-enkät om livskvalitet vid hypertoni (MINICHAL)
baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidade Federal de Santa Maria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 april 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • EPMAT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar