Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OCTA u mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovy choroby

2. února 2026 aktualizováno: Duke University

Hodnocení retinální mikrovaskulatury u mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovy choroby pomocí optické koherentní tomografie angiografie

Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit biomarkery pomocí neinvazivní angiografie optické koherentní tomografie (OCTA) k posouzení struktury a funkce retinální mikrovaskulatury u osob s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a Alzheimerovou chorobou (AD), Parkinsonovou chorobou (PD) nebo jiné neurodegenerativní onemocnění, roztroušená skleróza a Huntingtonova choroba.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pomocí multidisciplinárního přístupu si tato studie klade za cíl přinést nový pohled na vaskulární patofyziologii mírné kognitivní poruchy (MCI) a Alzheimerovy choroby (AD), Parkinsonovy choroby (PD) nebo jiných neurodegenerativních onemocnění. Výzkumníci navrhují vyvinout a vyhodnotit biomarkery pomocí neinvazivní angiografie optické koherentní tomografie (OCTA) k posouzení struktury a funkce retinální mikrovaskulatury u osob s MCI a AD, PD nebo jiným neurodegenerativním onemocněním roztroušená skleróza a Huntingtonova choroba.

Výzkumníci předpokládají, že změny mikrovaskulární sítě v sítnici zrcadlí a možná předcházejí změnám v cerebrální mikrocirkulaci pozorovaným u těchto onemocnění. Pomocí pokročilé analýzy obrazu se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení markerů sníženého kapilárního průtoku krve a neperfuze v povrchových a hlubokých retinálních vaskulárních plexech a choriokapilaris zobrazených pomocí OCTA, v rozlišení, které dříve nebylo možné, které by doplňovalo již zavedené retinální strukturální markery a zvýšit jejich citlivost a specificitu při časné detekci MCI a AD, PD, roztroušené sklerózy a Huntingtonovy choroby. nebo jiné neurodegenerativní onemocnění.

Tato studie se snaží poskytnout důkaz koncepce mikrovaskulárních biomarkerů sítnice na bázi OCTA jako účinného nástroje screeningu při kognitivním stárnutí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • Telefonní číslo: 919-681-3937
  • E-mail: imind@duke.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • Telefonní číslo: 919-681-3937
          • E-mail: imind@duke.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neurologické kliniky a komunita.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neurodegenerativním onemocněním (MCI/ADPD/MS/HD)
  • Kontroly podle věku, pohlaví a rasy.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza známé nebo suspektní diagnózy non-AD
  • Přidružená demence
  • Diabetes mellitus
  • Neschopnost spolupracovat nebo dokončit testování
  • Důkaz glaukomu
  • Makulární degenerace
  • Jiné neurologické nebo s věkem související oční stavy, které by mohly ovlivnit segmentaci OCTA. -Oči, které podstoupily nitrooční operaci, jinou než operaci šedého zákalu, budou vyloučeny
  • Pokud dvě oči splňují kritéria pro zařazení, budou do studie zahrnuty obě oči. Pokud jedno oko splňuje kritéria pro zařazení, oko, které se kvalifikuje, bude zahrnuto do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pouzdro
Pacienti s (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, otřes mozku, PTSD a další neurodegenerace, stejně jako Downův syndrom)
Přístroj: Zobrazování sítnice a cévnatky
Neinvazivní OCT, OCTA a UWF fundus fotografie sítnice
Řízení
Kontroly se budou rekrutovat z příbuzných/straníků účastníků studie nebo to budou sami pacienti a nebudou mít diagnózu neurodegenerativního onemocnění.
Přístroj: Zobrazování sítnice a cévnatky
Neinvazivní OCT, OCTA a UWF fundus fotografie sítnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky vnitřní plexiformní vrstvy gangliových buněk (GCIPL).
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Tloušťka vnitřní plexiformní vrstvy gangliových buněk měřená na skenování makuly pomocí optické koherentní tomografie
Výchozí stav, 1 rok
Změna tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL).
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice měřená na skenování makuly pomocí optické koherentní tomografie
Výchozí stav, 1 rok
Změna tloušťky centrálního podpole (CST)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Tloušťka centrálního dílčího pole měřená na skenování makuly pomocí optické koherentní tomografie
Výchozí stav, 1 rok
Změna indexu choroidální vaskularity (CVI)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Index choroidální vaskularity měřený pomocí softwaru COIN v oblasti 1500 um se středem na foveu
Výchozí stav, 1 rok
Změna oblasti foveální avaskulární zóny (FAZ).
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Oblast foveální avaskulární zóny měřená v povrchovém kapilárním plexu na 3mm optické koherentní tomografii angiografie makuly
Výchozí stav, 1 rok
Změna průměrné perfuzní hustoty (PD)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Průměrná perfuzní hustota měřená v ETDRS 3mm a 6mm kruhu a kroužcích na angiografickém skenování makuly pomocí optické koherentní tomografie
Výchozí stav, 1 rok
Změna průměrné hustoty cév (VD)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Průměrná hustota cév měřená v ETDRS 3mm a 6mm kruhu a kroužcích na angiografickém skenu makuly pomocí optické koherentní tomografie
Výchozí stav, 1 rok
Změna průměrné hustoty kapilární perfuze (CPD)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Hustota kapilární perfuze měřená na peripapilární 4,5mm optické koherentní tomografii angiografie
Výchozí stav, 1 rok
Změna průměrného indexu kapilárního toku (CFI)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Index kapilárního toku měřený na peripapilární 4,5mm optické koherentní tomografii angiografie
Výchozí stav, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tortuozity retinálních cév
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Tortuozita retinálních cév měřená na ultraširokoúhlém skenovacím laserovém oftalmoskopickém snímku pomocí softwaru VAMPIRE
Výchozí stav, 1 rok
Změna gradientu šířky cév sítnice
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Gradient šířky retinální cévy měřený na ultraširokoúhlém skenovacím laserovém oftalmoskopickém snímku pomocí softwaru VAMPIRE
Výchozí stav, 1 rok
Změna fraktální dimenze cévy sítnice
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Fraktální rozměr retinální cévy měřený na ultraširokoúhlém skenovacím laserovém oftalmoskopickém snímku pomocí softwaru VAMPIRE
Výchozí stav, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Edinburgh in Scotland
Tan Tock Seng Hospital in Singapore
Queens University of Belfast United Kingdom

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00111831

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování sítnice a cévnatky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení